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企業(yè)名稱
國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)坪山制藥有限公司
生產(chǎn)地址
深圳市坪山新區(qū)青蘭三路18號(hào)
藥品生產(chǎn)
許可證編號(hào)
粵20160148
社會(huì)信用代碼
(組織機(jī)構(gòu)代碼)
91440300192190290M
法定代表人
黃艷
質(zhì)量負(fù)責(zé)人
李小清
檢查單位
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
檢查日期
2018年06月21-22日
事由
藥品GMP 跟蹤檢查(飛行檢查)
主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題
檢查組對(duì)企業(yè)的原輔料庫(kù)、成品庫(kù)、口服液體一車間、口服液體二車間、質(zhì)量中心、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、工藝驗(yàn)證文件和各類記錄資料。檢查組發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0、主要缺陷0、一般缺陷6,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的要求。
處理措施
由市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對(duì)存在問題進(jìn)行整改。
發(fā)布日期
2018年7月6日
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