各相關(guān)單位:
為進(jìn)一步規(guī)范硬腦(脊)膜補(bǔ)片產(chǎn)品的注冊申報(bào)和技術(shù)審評,提高技術(shù)審評工作效率,統(tǒng)一審評尺度,我中心組織起草了《硬腦(脊)膜補(bǔ)片注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(征求意見稿),即日起公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、專家及其他有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議,使指導(dǎo)原則得以完善并更具有科學(xué)性及可執(zhí)行性。
請將意見或建議填寫至附件《硬腦(脊)膜補(bǔ)片注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》反饋意見表中,并于2019年11月15日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯(lián)系人:邢麗娜
電 話:010-86452679
電子郵箱:xingln@cmde.org.cn
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???? ??? 國家藥品監(jiān)督管理局
??????????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
???? 2019年10月15日