各市（州）衛(wèi)生計生委、科學(xué)城衛(wèi)生計生委，省藥械集中采購服務(wù)中心，委(局)直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、國家委在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)： ?
為貫徹落實國務(wù)院推動抗癌藥加快降價的決策部署，保障癌癥治療臨床用藥需要，切實減輕患者費用負(fù)擔(dān)，按照《國家醫(yī)療保障局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2018〕4號）工作要求，經(jīng)商省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、人力資源社會保障廳、省食品藥品監(jiān)管局、國家稅務(wù)總局四川省稅務(wù)局，我委牽頭制定了《2018年度四川省抗癌藥專項集中采購實施方案》，現(xiàn)予以公布實施。
四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會
2018年8月30日 ? ?
2018年度四川省抗癌藥專項集中采購實施方案
為貫徹落實國務(wù)院常務(wù)會議決策部署，按照《國家醫(yī)療保障局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2018〕4號）工作要求，結(jié)合我省實際，制定本實施方案。
一、工作目標(biāo)和基本原則
1.工作目標(biāo)。實施抗癌藥省級專項集中采購工作，在降稅基礎(chǔ)上進(jìn)一步實現(xiàn)降價效應(yīng)。實行以省為單位的掛網(wǎng)集中分類采購，采取分步實施、動態(tài)調(diào)整、高效便捷的有效措施，切實降低抗癌藥藥品費用，滿足群眾用藥需要。加強(qiáng)藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。
2.基本原則。堅持“以人民為中心”，保障癌癥患者臨床用藥需求，切實減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定。堅持依法公開，工作程序公開透明，全程接受各方監(jiān)督。堅持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合，充分發(fā)揮市場在價格發(fā)現(xiàn)中的決定性作用，更好地發(fā)揮政府的政策引導(dǎo)作用。
二、實施范圍和采購周期
1.實施范圍。全省各級人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和參加本次抗癌藥專項集中采購的藥品企業(yè)及其他各方相關(guān)當(dāng)事人適用本實施方案。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加。
2.采購周期。采購周期原則上為一年。
三、組織機(jī)構(gòu)
省衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)牽頭制定《2018年度四川省抗癌藥專項集中采購實施方案》，組織開展抗癌藥專項集中采購工作。省藥械集中采購服務(wù)中心（以下簡稱“省藥采中心”）負(fù)責(zé)抗癌藥專項集中采購工作的具體實施。
四、專項集中采購范圍
藥品活性成分名稱屬于《國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》（稅委會公告〔2018〕2號）和《財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2018〕47號）文件涉及的抗癌藥。
五、分類采購方式
本次抗癌藥專項集中采購目錄范圍內(nèi)的藥品，按照如下方式進(jìn)行分類采購。國家組織藥品集中采購試點等國家有新規(guī)定、新要求和新的招標(biāo)采購結(jié)果的，按照最新政策執(zhí)行。
（一）掛網(wǎng)限價采購
1．分類方式。屬于《四川省人力資源和社會保障廳關(guān)于印發(fā)〈四川省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2018年版）〉的通知》（川人社發(fā)〔2018〕29號）內(nèi)的藥品（以下簡稱“醫(yī)保報銷藥品”），實行掛網(wǎng)限價采購。
2．作價方式。依據(jù)全國各省省級集中采購和抗癌藥專項集中采購的結(jié)果，以本廠同劑型同品規(guī)（片、粒、支）的最低省級掛網(wǎng)/中標(biāo)價格，乘以申報包裝數(shù)量（轉(zhuǎn)換比）作為最高掛網(wǎng)限價，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得高于最高掛網(wǎng)限價進(jìn)行采購。無全國范圍省級集中采購掛網(wǎng)/中標(biāo)價格的，暫納入掛網(wǎng)限量采購，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要自行議價采購，待有外省省級集中采購掛網(wǎng)/中標(biāo)價格時，納入掛網(wǎng)限價采購。
價格要求及認(rèn)定等相關(guān)細(xì)則按照現(xiàn)行四川省掛網(wǎng)限價規(guī)則執(zhí)行。
3．動態(tài)調(diào)整。最高掛網(wǎng)限價實行動態(tài)調(diào)整，凡我省最高掛網(wǎng)限價高于全國范圍內(nèi)最新產(chǎn)生的最低省級掛網(wǎng)/中標(biāo)價格的，將按照最新產(chǎn)生的最低省級掛網(wǎng)/中標(biāo)價格進(jìn)行調(diào)整。原則上每月調(diào)整一次，以上月最后1日外省正在執(zhí)行的、最新產(chǎn)生的最低省級掛網(wǎng)/中標(biāo)價格為比對調(diào)整依據(jù)，每月15日公布執(zhí)行。
同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種藥品，相同劑型不同規(guī)格產(chǎn)品最高掛網(wǎng)限價不能價格倒掛，否則將按價低者調(diào)平。
（二）直接掛網(wǎng)采購
1．國家談判藥品。2015年國家藥品價格談判和2017年國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判涉及的藥品，以及 2018年國家醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入的抗癌藥，按照國家醫(yī)療保障局統(tǒng)一規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)即為采購價實行直接掛網(wǎng)采購。
2．常用低價藥品。屬于常用低價藥品采購范圍的抗癌藥，按照不超過國家規(guī)定的日均費用標(biāo)準(zhǔn)（西藥不超過3元，中成藥不超過5元）進(jìn)行采購。其他增補(bǔ)周期、參考價格提供等規(guī)定按照我省常用低價藥品相關(guān)管理辦法執(zhí)行。
（三）掛網(wǎng)限量采購
不屬于醫(yī)保報銷藥品的，以及屬于其他采購類別但不愿執(zhí)行本方案上述采購方式的，均納入掛網(wǎng)限量采購范圍，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品企業(yè)自主議價采購。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須認(rèn)真落實國家抗癌藥降價政策，進(jìn)一步在原議價采購價格的基礎(chǔ)上進(jìn)行降價采購。
六、實施步驟和工作安排
為實現(xiàn)本次集中采購工作“高效、便捷”降稅降價的目標(biāo)，讓患者盡快享受國家惠民政策和降價成果，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，本次專項集中采購工作采取分步實施的方式。
（一）已掛網(wǎng)的產(chǎn)品。
1．按照本方案的分類采購方式，將本次抗癌藥專項采購范圍內(nèi)的掛網(wǎng)藥品納入相應(yīng)的采購類別進(jìn)行采購。對資質(zhì)過效期等不符合規(guī)定情況的，按照省藥采中心的要求提供并完善相關(guān)資質(zhì)材料。
2．納入掛網(wǎng)限價采購的藥品，按照國家降稅空間全部讓利于民的原則，參考國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于做好前期國家談判抗癌藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和采購價格調(diào)整的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2018〕4號）中相關(guān)藥品的降價幅度，由各藥品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品代理商申報本次降稅降價的下調(diào)比例及價格，并鼓勵各藥品企業(yè)在此基礎(chǔ)上更大幅度地降低掛網(wǎng)價格，切實讓利于民。
對不執(zhí)行國家降稅降價政策，未在規(guī)定時間申報降價的，暫納入掛網(wǎng)限量采購范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在原采購價格的基礎(chǔ)上降價采購。
3．納入直接掛網(wǎng)采購的藥品，屬于國家談判藥品的，按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；屬于常用低價藥品的，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國家規(guī)定的日均費用標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)進(jìn)一步議價采購。
4．納入限量采購的藥品，由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行在原采購價格的基礎(chǔ)上進(jìn)一步議價并降價采購。
（二）未掛網(wǎng)的產(chǎn)品。
各藥品企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)提交相關(guān)資質(zhì)材料。經(jīng)資料審核合格，符合我省現(xiàn)行掛網(wǎng)相關(guān)規(guī)定，且自愿按本方案規(guī)定執(zhí)行的，均可納入本次抗癌藥專項集中采購范圍實行分類采購。具體時間、工作要求等信息請見省藥采中心相關(guān)通知、公告。
對目前在我省掛網(wǎng)限量采購但又屬于醫(yī)保報銷藥品的，需按本條規(guī)定遞交資料后增補(bǔ)為掛網(wǎng)限價采購或直接掛網(wǎng)采購。
（三）工作安排。
2018年8月31日前，完成《2018年度四川省抗癌藥專項集中采購實施方案》的制定。
2018年9月底前，省藥采中心全面啟動專項采購工作，完成藥品企業(yè)對已掛網(wǎng)限價采購產(chǎn)品申報降價的有關(guān)工作并及時公布；同步開展醫(yī)保報銷范圍內(nèi)的新增補(bǔ)掛網(wǎng)抗癌藥品的申報、審核等工作。
2018年10-11月，實施新增補(bǔ)掛網(wǎng)抗癌藥品限價等工作。
2018年10-12月，開展價格動態(tài)調(diào)整工作。
2019年，按本方案持續(xù)動態(tài)調(diào)整。
七、其他
本次專項集中采購抗癌藥的采購配送要求、監(jiān)督管理等相關(guān)事宜，仍然按照《四川省藥品上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄管理辦法（試行）》（川藥采聯(lián)辦〔2016〕32號）、《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購積分考核管理辦法（試行）》（川藥采聯(lián)辦〔2016〕28號）、《四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于規(guī)范四川省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”執(zhí)行工作的通知》（川衛(wèi)發(fā)〔2017〕117號）等文件和四川省藥品集中采購相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
本方案自發(fā)布之日起施行。