秦醫(yī)?！?019〕48號
秦皇島市醫(yī)療保障局
關(guān)于將27種藥品暫時納入我市基本醫(yī)療
保險門診慢性病報銷范圍的通知
?各縣、區(qū)醫(yī)療保障局，開發(fā)區(qū)、北戴河新區(qū)人力資源和社會保障局，相關(guān)定點醫(yī)療機構(gòu)：
為進一步減輕我市慢性病、重大疾病參?；颊叩尼t(yī)療負擔，加強基本醫(yī)療保險門診特殊藥品使用管理，根據(jù)秦皇島市人力資源和社會保障局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省人力資源和社會保障廳<關(guān)于執(zhí)行國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）和國家36種談判藥品的通知>的通知》（秦人社〔2017〕211號）和秦皇島市人力資源和社會保障局、秦皇島市衛(wèi)生和計劃生育委員會《關(guān)于貫徹執(zhí)行冀醫(yī)保發(fā)〔2018〕1號文件有關(guān)問題的通知》（秦人社〔2018〕339號）等文件規(guī)定，經(jīng)組織醫(yī)保專家研究論證，決定將人凝血酶原復(fù)合物等27種有關(guān)血友病、惡性腫瘤及白血病藥品（附件1）暫時納入我市基本醫(yī)療保險門診慢性病報銷范圍，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、相關(guān)藥品及報銷范圍
（一）27種藥品中的人凝血酶原復(fù)合物、重組人凝血因子IX兩種注射劑，執(zhí)行我市城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險門診慢性病血友病病種報銷政策。
（二）其余25種藥品實行乙類特殊藥品管理。參保人員先行自付比例全市統(tǒng)一暫定為20%，相關(guān)醫(yī)療費用再對應(yīng)執(zhí)行城鎮(zhèn)職工或城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險門診慢性病報銷政策。
二、25種乙類特殊藥品定點就醫(yī)管理
（一）實行定醫(yī)療機構(gòu)、定責(zé)任醫(yī)師管理
1．定點醫(yī)療機構(gòu)范圍
??? （1）暫定為以下16家定點醫(yī)療機構(gòu)：市第一醫(yī)院、市第二醫(yī)院、市第三醫(yī)院、市中醫(yī)醫(yī)院、市婦幼保健院、市第四醫(yī)院、海港醫(yī)院、山海關(guān)人民醫(yī)院、北戴河醫(yī)院、開發(fā)區(qū)醫(yī)院、撫寧區(qū)人民醫(yī)院、撫寧區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、河北省盧龍縣醫(yī)院、昌黎縣人民醫(yī)院、青龍滿族自治縣醫(yī)院、中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊北戴河康復(fù)療養(yǎng)中心。其中，伊沙佐米、來那度胺藥品必須為三級定點醫(yī)院的血液?？曝?zé)任醫(yī)師處方。
定點醫(yī)療機構(gòu)實行動態(tài)管理。參?；颊叩椒嵌c醫(yī)療機構(gòu)、非指定責(zé)任醫(yī)師處購藥發(fā)生的費用，基本醫(yī)療保險基金不予支付。
（2）異地就醫(yī)定點醫(yī)療機構(gòu)管理。異地就醫(yī)的參?；颊?，應(yīng)在開通的跨省異地就醫(yī)定點醫(yī)療機構(gòu)范圍內(nèi)，自主選擇二級以上定點醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)，并依規(guī)向所屬參保地經(jīng)辦機構(gòu)履行異地就醫(yī)登記備案手續(xù)，憑藥品使用相關(guān)證明材料，合規(guī)門診費用按參保地現(xiàn)行醫(yī)保政策報銷。
（3）撫寧區(qū)中醫(yī)醫(yī)院同時納入國家36種談判藥品和國家17種談判藥品（尼洛替尼藥品除外）定點醫(yī)療機構(gòu)范圍。
2．定點醫(yī)療機構(gòu)及責(zé)任醫(yī)師職責(zé)
??? 定點醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)核實就診患者身份，提供治療服務(wù)、藥品使用資格審查、登記備案及檔案保管等工作。負責(zé)填報《秦皇島市醫(yī)保特殊藥品責(zé)任醫(yī)師推薦表》（附件2），經(jīng)市醫(yī)療保險基金管理中心審核同意指定為責(zé)任醫(yī)師，并報市醫(yī)療保障局備案。
責(zé)任醫(yī)師須為具有副主任以上職稱的腫瘤或血液病?？漆t(yī)師擔任，按照因病施治、對癥治療的原則，負責(zé)把控藥品使用范圍和標準以及用藥療效評估等事項。
（二）25種乙類特殊藥品使用流程
1．有關(guān)血友病藥品
診斷明確、病情較穩(wěn)定的血友病患者門診使用重組人凝血因子Ⅶa注射劑，需提供相應(yīng)凝血檢測結(jié)果，由?？漆t(yī)師填寫《秦皇島市醫(yī)保特殊藥品備案評估表》（附件3），并由責(zé)任醫(yī)師核準后報定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)?？剖覍徟鷤浒噶舸妗?/span>
2．有關(guān)惡性腫瘤、白血病藥品
（1）患者首次用藥應(yīng)在市內(nèi)定點醫(yī)療機構(gòu)住院診斷，經(jīng)責(zé)任醫(yī)師認定開??；或提供相關(guān)病歷及化驗、檢查報告由責(zé)任醫(yī)師認定門診開取。
?（2）病情符合藥品適用范圍標準的，每次用藥前由首診醫(yī)師填寫《秦皇島市醫(yī)保特殊藥品備案評估表》，就診科室主任審核用藥理由，并由責(zé)任醫(yī)師核準，報定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保科室備案。
（3）根據(jù)具體用藥情況，門診處方一般不超過1個月劑量；連續(xù)用藥2-3個月需進行相關(guān)化驗、檢查，由責(zé)任醫(yī)師負責(zé)療效評估，相關(guān)資料交定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)?？剖覀浒噶舸?。
（4）定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保科室審批備案評估后，將我市參?；颊邆浒冈u估信息錄入醫(yī)療保險信息系統(tǒng)，并妥善保管《秦皇島市醫(yī)保特殊藥品備案評估表》以及患者病理報告、基因檢測結(jié)果、住院和門診病歷等資料。
（5）異地就醫(yī)相關(guān)參?；颊呋厥袃?nèi)就醫(yī)的，需持病歷等診療資料，經(jīng)定點醫(yī)療機構(gòu)責(zé)任醫(yī)師評估認定后再開展診療服務(wù)。
三、有關(guān)要求
（一）各縣區(qū)醫(yī)療保障部門要加強政策宣傳和日常監(jiān)管，定點醫(yī)療機構(gòu)要認真執(zhí)行國家、省和我市最新醫(yī)保藥品支付標準和采購價格調(diào)整政策，及時作出動態(tài)調(diào)整。相關(guān)藥品要單獨建檔管理，相關(guān)資料至少保存2年以上。
（二）本通知自2019年7月1日起執(zhí)行。以往文件規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準。
附件：暫時納入基本醫(yī)療保險門診慢性病報銷范圍的27種藥品名單
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?????????????????????2019年5月5日
附件
暫時納入基本醫(yī)療保險門診慢性病報銷范圍的27種藥品名單
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序號
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藥品名稱
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劑型
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限定使用范圍
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1
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人凝血酶原復(fù)合物
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注射劑
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限手術(shù)大出血和肝病導(dǎo)致的出血；乙型血友病和伴有因子Ⅷ抑制物的血友病患者使用。
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2
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重組人凝血因子IX
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注射劑
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限兒童乙型血友??；成人乙型血友病限出血時使用。
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3
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重組人凝血因子Ⅶa
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注射劑
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限以下情況方可支付：1.凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5BU的先天性血友病患者；2.獲得性血友病患者；3.先天性FVII缺乏癥患者；4.具有GPIIb-IIIa和/或HLA抗體和既往或現(xiàn)在對血小板輸注無效或不佳的血小板無力癥患者。
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4
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?？颂婺?/span>
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口服常釋劑型
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限EGFR基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌。
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5
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吉非替尼
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口服常釋劑型
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限EGFR基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌。
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6
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阿法替尼
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口服常釋劑型
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1.具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，既往未接受過EGFR-TKI治療；2.含鉑化療期間或化療后疾病進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)類型的非小細胞肺癌。
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7
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安羅替尼
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口服常釋劑型
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限既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。
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8
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奧希替尼
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口服常釋劑型
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限既往因表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢驗確認存在EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。
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9
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克唑替尼
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口服常釋劑型
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限間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者或 ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌患者。
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10
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厄洛替尼
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口服常釋劑型
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限EGFR基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌。
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11
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塞瑞替尼
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口服常釋劑型
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接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
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12
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阿昔替尼
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口服常釋劑型
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限既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。
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13
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培唑帕尼
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口服常釋劑型
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晚期腎細胞癌患者的一線治療和曾經(jīng)接受過細胞因子治療的晚期腎細胞癌的治療。
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14
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舒尼替尼
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口服常釋劑型
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1.不能手術(shù)的晚期腎細胞癌（RCC)；2.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤（GIST)；3.不可切除的，轉(zhuǎn)移性高分化進展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNET）成人患者。
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15
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依維莫司
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口服常釋劑型
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限以下情況方可支付：1.接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者；2.不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤成人患者；3.不需立即手術(shù)治療的結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的腎血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML)成人患者。
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16
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索拉非尼
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口服常釋劑型
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限以下情況方可支付：1.不能手術(shù)的腎細胞癌；2.不能手術(shù)或遠處轉(zhuǎn)移的肝細胞癌；3.放射性碘治療無效的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性、分化型甲狀腺癌。
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17
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瑞戈非尼
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口服常釋劑型
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1.肝細胞癌二線治療；2.轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌三線治療；3.胃腸道間質(zhì)瘤三線治療。
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18
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維莫非尼
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口服常釋劑型
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治療經(jīng)CFDA批準的檢測方法確定的BRAF V600 突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
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19
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阿帕替尼
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口服常釋劑型
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限既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者。
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20
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阿比特龍
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口服常釋劑型
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限轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。
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21
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拉帕替尼
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口服常釋劑型
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限HER2過表達且既往接受過包括蒽環(huán)類、紫杉醇、曲妥珠單抗治療的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
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氟維司群
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肌肉注射劑
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限芳香化酶抑制劑治療失敗后的晚期、激素受體（ER/PR）陽性乳腺癌治療。
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泊沙康唑
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口服液體劑
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限以下情況方可支付：1.預(yù)防移植后（干細胞及實體器官移植）及惡性腫瘤患者有重度粒細胞缺乏的侵襲性曲霉菌和念球菌感染；2.伊曲康唑或氟康唑難治性口咽念珠菌??；3.接合菌綱類感染。
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達沙替尼
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口服常釋劑型
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限對伊馬替尼耐藥或不耐受的慢性髓細胞白血病患者。
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伊布替尼
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口服常釋劑型
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1.既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤（MCL）患者的治療;2.慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治療。
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伊沙佐米
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口服常釋劑型
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1.每2個療程需提供治療有效的證據(jù)后方可繼續(xù)支付;2.由三級醫(yī)院血液專科或血液?？漆t(yī)院醫(yī)師處方;3.與來那度胺聯(lián)合使用時，只支付伊沙佐米或來那度胺中的一種。
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來那度胺
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口服常釋劑型
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限曾接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者，并滿足以下條件：1.每2個療程需提供治療有效的證據(jù)后方可繼續(xù)支付；2.由三級醫(yī)院血液?？苹蜓簩？漆t(yī)院醫(yī)師處方；3.與硼替佐米聯(lián)合使用不予支付。
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