各設(shè)區(qū)市人民政府：
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）和《國家衛(wèi)生計生委等九部委關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)﹝2017﹞37號）精神，改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制，更好地滿足人民健康和臨床合理用藥需求，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)就進一步加強短缺藥品供應(yīng)保障工作通知如下：
一、總體要求
深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神和治國理政新理念新思想新戰(zhàn)略，堅持“大健康”理念和新形勢下的衛(wèi)生與健康工作方針，全面落實國家關(guān)于短缺藥品供應(yīng)保障工作部署要求，以人民健康為中心，以滿足臨床合理用藥需求為導(dǎo)向，以藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)為主線，按照“分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)”原則，進一步改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制，讓藥品回歸臨床價值，有效保障藥物臨床供應(yīng)，為全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進健康江蘇建設(shè)提供有力支撐。
到2017年底，健全省、市、縣三級短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和短缺藥品“每月零報告”、“清單管理”制度，完善短缺藥品供應(yīng)保障部門會商聯(lián)動機制，建立短缺藥品省、市、各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分級儲備制度；到2020年，建立起比較完善的短缺藥品供應(yīng)保障體系，形成成熟穩(wěn)定的短缺藥品實時監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系，構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級應(yīng)對、行業(yè)引導(dǎo)“五位一體”工作格局。
二、主要任務(wù)
（一）健全短缺藥品供應(yīng)保障部門會商聯(lián)動機制。由省衛(wèi)生計生委、省經(jīng)信委、省財政廳、省人力資源社會保障廳、省商務(wù)廳、省國資委、省工商局、省物價局、省食品藥品監(jiān)管局等組成我省短缺藥品供應(yīng)保障部門會商聯(lián)動機制，明確工作規(guī)則和任務(wù)分工，共同參與、應(yīng)對并處理短缺藥品供應(yīng)保障問題。各設(shè)區(qū)市級衛(wèi)生計生部門協(xié)調(diào)相關(guān)部門建立相應(yīng)會商聯(lián)動機制，綜合評估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應(yīng)對建議，統(tǒng)籌解決局部性短缺問題。
（二）完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和“清單管理”制度。依托現(xiàn)有省藥品集中采購平臺，拓展建立全省統(tǒng)一的短缺藥品綜合信息平臺，監(jiān)測預(yù)警覆蓋醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等需求側(cè)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等供給側(cè)。繼續(xù)發(fā)揮我省轄區(qū)內(nèi)國家級短缺藥品監(jiān)測哨點和藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點監(jiān)測職能，進一步完善覆蓋各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的省、市、縣三級短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，全面實行短缺藥品信息“每月零報告”制度。省、市、縣三級衛(wèi)生計生部門定期分析、處理和上報短缺藥品監(jiān)測信息。條件成熟時，協(xié)同相關(guān)部門，逐步擴大監(jiān)測范圍，連通藥品注冊、生產(chǎn)供給側(cè)，實現(xiàn)短缺藥品各環(huán)節(jié)監(jiān)測全覆蓋。在國家短缺藥品清單的基礎(chǔ)上，根據(jù)我省臨床用藥需求和各地短缺藥品報送情況，制定形成《短缺藥品清單》，實行動態(tài)管理，并定期公布相關(guān)信息。
（三）實行短缺藥品供應(yīng)保障綜合施策。
1、健全藥品分類采購機制。進一步完善急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤贰⒌蛢r藥品掛網(wǎng)采購政策和詢價采購、備案采購等方式，對短缺藥品采購開啟綠色通道，保障藥品臨床供應(yīng)。積極爭取國家政策，試點國際采購，拓寬短缺藥品供應(yīng)渠道。加強對藥品生產(chǎn)流通企業(yè)藥品配供情況的監(jiān)管，健全誠信紀錄和市場清退制度，強化定期考核評價和責(zé)任約談制度，對不履行合同擅自漲價或供應(yīng)不及時的藥品生產(chǎn)流通企業(yè)依法從嚴處理。
2、協(xié)調(diào)省內(nèi)企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)。對列入國家和我省《短缺藥品清單》的藥品，及時梳理我省具有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)信息，力爭在短缺藥品方面盡快形成省內(nèi)生產(chǎn)能力，組織相關(guān)企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)，加大藥品供給。出臺鼓勵政策，支持相關(guān)企業(yè)技術(shù)改造升級，引導(dǎo)其參加國家短缺藥品定點生產(chǎn)、罕見病用藥優(yōu)先研發(fā)和小品種藥物集中生產(chǎn)基地項目，推動相關(guān)企業(yè)履行社會責(zé)任。
3、建立短缺藥品分級儲備制度。按照“政府主導(dǎo)、企業(yè)配合、地方參與、醫(yī)院協(xié)同”的原則，在省、設(shè)區(qū)市和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分級建立短缺藥品儲備制度，對臨床必需且不可替代的短缺藥品和存在短缺風(fēng)險的急（搶）救藥品進行定量儲備，最大限度滿足臨床用藥需求。省級層面，重點對全省面上發(fā)生嚴重短缺的藥品進行儲備。設(shè)區(qū)市級層面，重點對存在短缺風(fēng)險的急（搶）救藥品（省級儲備以外）進行儲備，確保急（搶）救藥品在轄區(qū)出現(xiàn)短缺時，能夠第一時間保障供應(yīng)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)層面，重點對存在短缺風(fēng)險、臨床必需且不可替代的藥品進行動態(tài)替換儲備，確保必要的庫存量，盡量避免突發(fā)性短缺情況的發(fā)生。
4、打擊違法違規(guī)行為。按照省級職責(zé)權(quán)限加大對壟斷原料藥、壟斷藥品經(jīng)銷企業(yè)的查處力度，及時開展或上報國家有關(guān)部門開展反壟斷調(diào)查。對價格變動頻繁和上漲幅度較大的藥品，加大價格監(jiān)管力度，必要時開展價格專項檢查，規(guī)范藥品市場價格行為。
5、完善醫(yī)保支付政策。根據(jù)短缺藥品臨床供應(yīng)情況，及時調(diào)整確定相關(guān)藥品的醫(yī)保支付標準。加快推進醫(yī)保支付方式改革，發(fā)揮醫(yī)保支付對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)合理用藥的激勵約束作用。
三、保障措施
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重要舉措，對于進一步完善國家藥物政策，健全藥品供應(yīng)保障體系，保障群眾基本用藥、安全用藥，維護人民健康權(quán)益，具有重要意義。省衛(wèi)生計生委會同相關(guān)部門抓好組織實施，不斷提高我省短缺藥品供應(yīng)保障能力。各設(shè)區(qū)市人民政府要強化短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，將短缺藥品供應(yīng)保障納入政府績效考核工作體系，加強督察督辦和激勵問責(zé)，確保取得實效。各相關(guān)部門要細化政策措施，明確工作要求，健全長效工作機制。對落實不力的相關(guān)部門，要及時約談，造成嚴重后果的，依法依規(guī)追究責(zé)任。
（二）加大政策扶持。短缺藥品供應(yīng)保障涉及藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等多個環(huán)節(jié)。食品藥品監(jiān)管部門要加強短缺藥品質(zhì)量監(jiān)管，完善短缺藥品及原料藥注冊審批政策，對臨床急需的短缺藥品及原料藥予以優(yōu)先辦理。經(jīng)信部門要積極引導(dǎo)短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)進行技術(shù)改造，提高生產(chǎn)供給能力。國資管理部門要充分發(fā)揮國有企業(yè)的作用，推動國有企業(yè)在短缺藥品供應(yīng)方面更好履行社會責(zé)任。商務(wù)部門要鼓勵藥品流通企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代藥品流通方式，優(yōu)化物流配送網(wǎng)絡(luò)，提升短缺藥品可及性。加強省級短缺藥品承儲企業(yè)管理，協(xié)調(diào)外省短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)貨源供應(yīng)。衛(wèi)生計生部門要優(yōu)化藥品采購機制，強化因價格惡性競爭導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降和短缺的風(fēng)險評估，落實短缺藥品直接掛網(wǎng)采購制度，加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)短缺藥品優(yōu)先配備、統(tǒng)籌調(diào)劑和使用監(jiān)管，確保采購規(guī)范、配送及時、合理使用、保障供應(yīng)。價格部門要深化藥品價格改革，強化價格行為監(jiān)管，健全價格監(jiān)測預(yù)警體系。工商部門要嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當競爭行為，配合有關(guān)部門打擊侵犯消費者合法權(quán)益行為。財政部門要對短缺藥品分級儲備工作給予支持，要加強儲備資金監(jiān)管，確保專款專用。人力資源社會保障部門要完善醫(yī)保用藥管理措施，對納入基本醫(yī)保和基本藥物目錄的短缺藥品，可暫以省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)采購價格作為醫(yī)保藥品支付標準，并做好實時結(jié)報工作。
（三）做好宣傳引導(dǎo)。短缺藥品供應(yīng)保障工作是一項重大的民生工程，涉及利益主體多，事關(guān)人民群眾用藥安全，事關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，事關(guān)社會和諧穩(wěn)定。各地、各相關(guān)部門要加強政策解讀和輿論引導(dǎo)，通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)等多種形式，廣泛宣傳短缺藥品供應(yīng)保障的重要意義和主要政策措施，有針對性地做好短缺藥品臨床使用的科普工作。要積極營造良好的輿論氛圍，及時公開相關(guān)信息，以適當形式定期向社會公開發(fā)布報告，積極回應(yīng)、妥善處理公眾關(guān)心的藥品短缺問題，為企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)、藥品流通、臨床用藥等領(lǐng)域發(fā)展方向、資源配置和政策制定提供重要參考，引導(dǎo)行業(yè)健康、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展。
附件：短缺藥品供應(yīng)保障重點任務(wù)分工表
江蘇省衛(wèi)生和計劃生育委員會
江蘇省經(jīng)濟和信息化委員會
江蘇省財政廳
江蘇省人力資源和社會保障廳
江蘇省商務(wù)廳
江蘇省人民政府國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會
江蘇省工商行政管理局
江蘇省物價局
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年9月29日