各區(qū)市場監(jiān)督管理局、臨港新片區(qū)市場監(jiān)督管理局，市藥品監(jiān)管局機(jī)關(guān)各處、稽查局、各直屬單位：
??? 為深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平法治思想，進(jìn)一步明確普法內(nèi)容和普法責(zé)任，落實(shí)普法責(zé)任制，我局結(jié)合工作實(shí)際，經(jīng)研究決定對我局2021年印發(fā)的《上海市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)“誰執(zhí)法誰普法”普法責(zé)任清單（2020—2021版）》予以調(diào)整。現(xiàn)將調(diào)整后的《上海市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)“誰執(zhí)法誰普法”普法責(zé)任清單》印發(fā)給你們，請認(rèn)真遵照執(zhí)行。
??? 特此通知。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2023年3月17日
（公開范圍：主動公開）
上海市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)“誰執(zhí)法誰普法”普法責(zé)任清單
一、重點(diǎn)宣傳普及的法律法規(guī)規(guī)章規(guī)范性文件清單及責(zé)任部門
1．習(xí)近平法治思想（各直屬單位、市藥品監(jiān)管局各處）
2．《中華人民共和國憲法》《中華人民共和國民法典》（各直屬單位、市藥品監(jiān)管局各處）
3．《中華人民共和國行政復(fù)議法》《中華人民共和國行政訴訟法》《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國行政復(fù)議法實(shí)施條例》《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》（市藥品監(jiān)管局法規(guī)處、各業(yè)務(wù)處、稽查局、各區(qū)市場監(jiān)管局）
4．《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《進(jìn)口藥材管理辦法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（市藥品監(jiān)管局藥品相關(guān)處、稽查局、市藥品審評核查中心、市藥品和器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心、市食品藥品檢驗(yàn)研究院、市食品藥品包裝材料測試所、各區(qū)市場監(jiān)管局）
5．《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（市藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械相關(guān)處、稽查局、市器械化妝品審評核查中心、市藥品和器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心、市器械檢驗(yàn)研究院、各區(qū)市場監(jiān)管局）
6．《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》《上海市浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定》（市藥品監(jiān)管局化妝品監(jiān)管處、稽查局、市器械化妝品審評核查中心、市藥品和器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心、市食品藥品檢驗(yàn)研究院、各區(qū)市場監(jiān)管局）
7．《市場監(jiān)督管理投訴舉報(bào)處理暫行辦法》《市場監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)暫行辦法》《上海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范投訴舉報(bào)處理工作的通知》（市藥品監(jiān)管局綜合處、業(yè)務(wù)監(jiān)督處、稽查局、各區(qū)市場監(jiān)管局）
8．《信訪工作條例》《上海市信訪條例》（市藥品監(jiān)管局綜合處、各業(yè)務(wù)處、稽查局、各區(qū)市場監(jiān)管局）
9．《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》《反有組織犯罪法》《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》《市場監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》《市場監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》《市場監(jiān)督管理信用修復(fù)管理辦法》《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（市藥品監(jiān)管局業(yè)務(wù)監(jiān)督處、法規(guī)處、稽查局、各區(qū)市場監(jiān)管局）
10．《中華人民共和國政府信息公開條例》《上海市政府信息公開規(guī)定》（市藥品監(jiān)管局綜合處、各區(qū)市場監(jiān)管局）
11．《中國共產(chǎn)黨章程》《關(guān)于新形勢下黨內(nèi)政治生活的若干準(zhǔn)則》《中國共產(chǎn)黨廉潔自律準(zhǔn)則》（市藥品監(jiān)管局機(jī)關(guān)黨委、稽查局、各直屬單位、各區(qū)市場監(jiān)管局）
二、項(xiàng)目清單
（一）切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
各單位要成立由主要領(lǐng)導(dǎo)或分管領(lǐng)導(dǎo)牽頭的普法推進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，配備專職或兼職工作人員，結(jié)合實(shí)際制定年度法治宣傳工作計(jì)劃，把憲法法律黨內(nèi)法規(guī)學(xué)習(xí)列入年度學(xué)習(xí)計(jì)劃，明確任務(wù)要求，加強(qiáng)檢查指導(dǎo)，并做好法治宣傳教育工作信息上報(bào)和年度工作總結(jié)。
（二）領(lǐng)導(dǎo)干部帶頭學(xué)法普法
完善黨委（組）中心組集體學(xué)法制度、領(lǐng)導(dǎo)干部應(yīng)知應(yīng)會法律法規(guī)清單制度、重大決策合法性審查制度、領(lǐng)導(dǎo)干部出庭應(yīng)訴制度和重大決策法律專家咨詢制度等。各單位安排中心組學(xué)習(xí)或開展領(lǐng)導(dǎo)干部法律講座每年至少2次，單位負(fù)責(zé)人帶頭講法治課每年至少1次。行政機(jī)關(guān)組織干部庭審旁聽（包括現(xiàn)場或網(wǎng)上觀看視頻）每年不少于3次，單位負(fù)責(zé)人出庭應(yīng)訴每年至少1次（當(dāng)年沒有復(fù)議訴訟的例外）。做好領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)習(xí)培訓(xùn)情況的督促檢查和年度評估考核，開展黨政領(lǐng)導(dǎo)干部述法工作并作為領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部年度考核的重要內(nèi)容。?
深入持續(xù)加強(qiáng)黨章黨規(guī)黨紀(jì)教育，將黨內(nèi)法規(guī)教育納入黨支部學(xué)習(xí)重要內(nèi)容，不斷提升全面從嚴(yán)治黨實(shí)效。
（三）全面開展執(zhí)法人員法律法規(guī)培訓(xùn)
各單位應(yīng)通過任職培訓(xùn)、專業(yè)培訓(xùn)、委托培訓(xùn)等多種形式開展法律培訓(xùn)，將公共行政法和藥品專業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)納入本市藥品監(jiān)管部門干部教育培訓(xùn)管理計(jì)劃。鼓勵(lì)每人每年自學(xué)法律時(shí)間不少于30學(xué)時(shí)。對于新錄用的公務(wù)員、新上崗的執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)執(zhí)行初任培訓(xùn)制度和《行政執(zhí)法證》考試，把法律知識作為培訓(xùn)的重要內(nèi)容，通過培訓(xùn)考試合格后方可從事行政執(zhí)法工作。
（四）把普法融入制度建設(shè)過程
健全公開征求意見和政策解讀機(jī)制。除依法不宜公開的外，規(guī)范性文件草案要通過門戶網(wǎng)站、微博、微信等多種渠道，向社會公開征求意見，并及時(shí)通報(bào)情況；發(fā)布規(guī)范性文件時(shí)，要將政策解讀作為必經(jīng)程序。
及時(shí)宣傳解讀新修訂、新出臺的藥品法律法規(guī)規(guī)章，以通俗易懂的語言將公民、法人和其他組織的權(quán)利義務(wù)等內(nèi)容講清講透。
（五）健全以案釋法工作機(jī)制
建立健全以案釋法工作機(jī)制。繼續(xù)發(fā)揮法律顧問、公職律師在行政復(fù)議、重大案件研究、信息公開等方面的指導(dǎo)作用，創(chuàng)新方式方法，采用現(xiàn)場執(zhí)法說理、案后回訪教育、個(gè)案行政指導(dǎo)等多種方式，將法治宣傳教育融入行政許可、日常監(jiān)管和執(zhí)法辦案過程中。定期開展優(yōu)秀案例評選，建立典型案例指導(dǎo)制度。結(jié)合社會熱點(diǎn)，開展案例解析發(fā)布，進(jìn)行生動直觀的法治宣傳教育，充分發(fā)揮典型案例的引導(dǎo)、規(guī)范、預(yù)防與教育功能。
（六）開展系列主題宣傳活動
認(rèn)真組織開展“12·4”國家憲法日活動，提高行政執(zhí)法人員的憲法意識。積極開展投訴舉報(bào)日宣傳活動，鼓勵(lì)市民投訴舉報(bào)，并通過“12345”咨詢藥品相關(guān)法律法規(guī)知識。不斷豐富拓展普法宣傳渠道，結(jié)合“3.15”消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“全國安全用藥月”“全國化妝品安全科普宣傳周”“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”等主題宣傳活動，開展法治宣傳教育。
（七）開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)宣傳培訓(xùn)
以增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任和誠信守法意識為重點(diǎn)，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其從業(yè)人員法治宣傳教育。各單位對藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師、檢驗(yàn)和銷售專業(yè)人員等直接關(guān)系產(chǎn)品安全質(zhì)量的關(guān)鍵崗位人員，每年至少組織1次專業(yè)法律法規(guī)知識培訓(xùn)。
（八）開展法律法規(guī)社會宣傳活動
?圍繞藥品監(jiān)管重點(diǎn)工作，有序開展藥品普法社會宣傳活動。結(jié)合不同地區(qū)、不同時(shí)期、不同群體的特點(diǎn)和需求，分類實(shí)施法治宣傳教育，幫助消費(fèi)者了解藥品法律知識、提高依法維權(quán)意識，對社區(qū)、村（居）委會藥品法律及科普宣教活動覆蓋率達(dá)到100%。
（九）不斷創(chuàng)新法治宣傳載體
加大建設(shè)力度，推進(jìn)國家藥監(jiān)局藥品法治宣傳教育基地的培育和創(chuàng)建。通過創(chuàng)新宣傳載體，充分發(fā)揮報(bào)刊、廣播、電視和新媒體等在普法宣傳中的作用，充分利用大數(shù)據(jù)等信息化手段，拓展門戶網(wǎng)站、微博、微信、微視頻、手機(jī)APP等新媒體以及基層藥品科普站等渠道，使法治宣傳教育形式更加新穎、更有人氣。
（十）完善法治輿論引導(dǎo)工作機(jī)制
開展輿情監(jiān)測與分析，加強(qiáng)與媒體溝通合作，完善輿論引導(dǎo)工作機(jī)制。進(jìn)一步完善新聞發(fā)言人制度，圍繞監(jiān)管中心工作加強(qiáng)新聞和信息發(fā)布工作，積極推進(jìn)藥品監(jiān)管信息公開。加強(qiáng)藥品信用體系建設(shè)，強(qiáng)化聯(lián)合懲戒，推動落實(shí)依法處罰到人，加大違法案件信息公開和宣傳力度。
針對涉及藥品的熱點(diǎn)事件和社會關(guān)注問題，組織執(zhí)法人員、專家、法律顧問等進(jìn)行及時(shí)權(quán)威的法治解讀。
（十一）強(qiáng)化考核評估工作
由法制部門牽頭對普法責(zé)任部門定期開展督查，按照普法規(guī)劃要求，對普法實(shí)施情況進(jìn)行年度評估考核。建立健全激勵(lì)約束機(jī)制，對在法治宣傳教育工作中作出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人，按照有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎(jiǎng)勵(lì)，培育一批藥品安全法治宣傳教育示范單位；對工作不力、效果不好的單位，要給予批評并責(zé)令改正。
三、重點(diǎn)普法對象
（一）上海藥品監(jiān)管系統(tǒng)各級領(lǐng)導(dǎo)干部、全體執(zhí)法人員。
（二）藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者。
（三）藥品、醫(yī)療器械、化妝品使用者、消費(fèi)者。