??? 2023年11月15日至12月14日,北京市藥品監(jiān)督管理局通過市政府門戶網(wǎng)站(“首都之窗”)和本單位政府網(wǎng)站對《北京市藥品上市許可持有人檢查受托生產(chǎn)企業(yè)檢查指南(征求意見稿)》向社會公開征集意見,共收到社會各界意見建議107條。我局組織召開專家會,針對相關(guān)意見逐條進(jìn)行分析研究,現(xiàn)將意見采納情況說明如下:
??? 反饋意見主要集中在對部分條款的內(nèi)容不清晰、要求不明確,部分內(nèi)容表述不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)确矫?。結(jié)合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件要求,以及監(jiān)管實際,對于其中表述嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確的90條建議予以采納,對其他17條理解存在偏差的建議未予采納。
??? 感謝社會各界對我們工作的關(guān)心和支持。
??北京市藥品監(jiān)督管理局
??2024年1月12日