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安徽省關(guān)于收回停產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書的通告
發(fā)布時間:2018-07-09        信息來源:查看

??? 省局在組織藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查過程中,發(fā)現(xiàn)有部分企業(yè)長期處于停產(chǎn)狀態(tài)。為防患于未然,消除走票、過票、違法生產(chǎn)等隱患,4月初,省局下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)對停產(chǎn)狀態(tài)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的通知》(皖食藥監(jiān)藥化生秘〔2018〕153號),截至6月底,各相關(guān)市局通過檢查發(fā)現(xiàn)14家企業(yè)長期未生產(chǎn)且已不完全具備生產(chǎn)條件,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,各相關(guān)市局依法收回以上企業(yè)《藥品GMP證書》。

對處于停產(chǎn)狀態(tài)的藥品生產(chǎn)企業(yè),各市要實(shí)行定期巡查制度;上述停產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前,市、直管縣局要組織檢查人員對企業(yè)進(jìn)行全面檢查,確認(rèn)符合GMP要求,并報省局同意發(fā)還《藥品GMP證書》后,企業(yè)方可恢復(fù)生產(chǎn)。

特此通告。


附件:安徽省停產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書收回目錄



? ? ? ? ? ? ? ? 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

????????????????2018年7月10日

(公開屬性:主動公開)


附件:安徽省停產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書收回目錄

序號?

證書編號?

企業(yè)名稱?

地址?

認(rèn)證范圍?

證書收回日期?

收回證書機(jī)關(guān)?

備注?

1?

AH20150204

安徽萬恒中藥飲片有限公司

亳州市南部新區(qū)工業(yè)園中藥產(chǎn)業(yè)基地A區(qū)5號樓B座

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

2018.3.27

?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局

?

2

AH20160339

亳州市同科藥業(yè)有限公司

安徽省亳州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)百合路888號

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制、制炭),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炙制)

2018.4.16

?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局

?

?

3

AH20150192

亳州市譙城區(qū)萬事祥中藥飲片有限公司

亳州市譙城區(qū)十八里工業(yè)園區(qū)

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制)

2018.5.23

?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局

?

4

AH20160274

大連大仁堂(亳州)藥業(yè)有限公司

亳州市譙城區(qū)十八里工業(yè)園區(qū)311國道南側(cè)

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制)

2018.5.7

?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局

?

5

AH20160338

安徽徽興堂中藥科技有限公司

安徽亳州市譙城區(qū)藥都大道8號

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

?

2018.5.6

?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局

?

6

AH20180431

亳州市天成中藥飲片有限公司?

安徽省亳州市南部新區(qū)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)12棟A座

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、燉制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制)

2018.5.26

?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局

?

7

AH20140170

亳州中和中藥飲片有限公司

亳州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)養(yǎng)生大道北側(cè),蜀中藥業(yè)西側(cè)?

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性飲片(凈制、炒制)

2016.10.8

?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局

?

8

AH20150253

安徽康樂中藥飲片有限公司

安徽省亳州市南部新區(qū)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)基地B區(qū)10號樓D座

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制)

?

?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局

企業(yè)已報停產(chǎn),但無法與企業(yè)聯(lián)系,證書未能收回

9

AH20150199

安徽捷眾生物化學(xué)有限公司

安徽省亳州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制、炙制)

?

?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局

企業(yè)已報停產(chǎn),但無法與企業(yè)聯(lián)系,證書未能收回

10

AH20130065

亳州市瑞草中藥飲片有限責(zé)任公司

亳州市譙城區(qū)桐鄉(xiāng)路88號

中藥飲片(含毒性飲片,凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

?

?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局

企業(yè)長期停產(chǎn),未申報,無法與企業(yè)聯(lián)系,證書未能收回

11

AH20160295

安徽易佰康中藥飲片有限公司?

金寨縣梅山鎮(zhèn)黃林小龔嶺

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭)

?2018.6.12

六安市局?

該企業(yè)因地方政府規(guī)劃拆遷等原因,現(xiàn)不具備生產(chǎn)中藥飲片的條件?。

12

CN20120055(2012.6.13-2017.6.12)

上海長征富民藥業(yè)銅陵有限公司?

銅陵市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新城區(qū)

大容量注射劑(玻瓶、軟袋)

2016.6.15

銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局

?

13

AH20130083?

安徽輝克藥業(yè)有限公司?

淮北市南黎路85號

片劑、硬膠囊劑、乳膏劑

2018年4月11日?

淮北市食品藥品監(jiān)督管理局?

?

14

AH20150229

蕪湖博英藥業(yè)科技股份有限公司?

蕪湖市九華北路生物藥業(yè)科技園

硬膠囊劑(限靈芝孢子粉膠囊、川貝末膠囊)

2016年7月14日?

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局?

??





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