??? 省局在組織藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查過程中,發(fā)現(xiàn)有部分企業(yè)長期處于停產(chǎn)狀態(tài)。為防患于未然,消除走票、過票、違法生產(chǎn)等隱患,4月初,省局下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)對停產(chǎn)狀態(tài)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的通知》(皖食藥監(jiān)藥化生秘〔2018〕153號),截至6月底,各相關(guān)市局通過檢查發(fā)現(xiàn)14家企業(yè)長期未生產(chǎn)且已不完全具備生產(chǎn)條件,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,各相關(guān)市局依法收回以上企業(yè)《藥品GMP證書》。
對處于停產(chǎn)狀態(tài)的藥品生產(chǎn)企業(yè),各市要實(shí)行定期巡查制度;上述停產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前,市、直管縣局要組織檢查人員對企業(yè)進(jìn)行全面檢查,確認(rèn)符合GMP要求,并報省局同意發(fā)還《藥品GMP證書》后,企業(yè)方可恢復(fù)生產(chǎn)。
特此通告。
附件:安徽省停產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書收回目錄
? ? ? ? ? ? ? ? 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
????????????????2018年7月10日
(公開屬性:主動公開)
附件:安徽省停產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書收回目錄
序號?
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證書編號?
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企業(yè)名稱?
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地址?
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認(rèn)證范圍?
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證書收回日期?
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收回證書機(jī)關(guān)?
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備注?
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1?
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AH20150204
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安徽萬恒中藥飲片有限公司
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亳州市南部新區(qū)工業(yè)園中藥產(chǎn)業(yè)基地A區(qū)5號樓B座
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中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)
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2018.3.27
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?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
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?
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2
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AH20160339
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亳州市同科藥業(yè)有限公司
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安徽省亳州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)百合路888號
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中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制、制炭),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炙制)
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2018.4.16
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?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
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3
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AH20150192
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亳州市譙城區(qū)萬事祥中藥飲片有限公司
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亳州市譙城區(qū)十八里工業(yè)園區(qū)
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中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制)
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2018.5.23
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?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
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4
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AH20160274
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大連大仁堂(亳州)藥業(yè)有限公司
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亳州市譙城區(qū)十八里工業(yè)園區(qū)311國道南側(cè)
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中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制)
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2018.5.7
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?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
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?
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5
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AH20160338
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安徽徽興堂中藥科技有限公司
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安徽亳州市譙城區(qū)藥都大道8號
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中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)
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2018.5.6
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?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
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?
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6
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AH20180431
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亳州市天成中藥飲片有限公司?
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安徽省亳州市南部新區(qū)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)12棟A座
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中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、燉制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制)
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2018.5.26
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?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
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?
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7
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AH20140170
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亳州中和中藥飲片有限公司
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亳州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)養(yǎng)生大道北側(cè),蜀中藥業(yè)西側(cè)?
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中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性飲片(凈制、炒制)
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2016.10.8
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?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
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8
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AH20150253
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安徽康樂中藥飲片有限公司
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安徽省亳州市南部新區(qū)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)基地B區(qū)10號樓D座
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中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制)
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?
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?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
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企業(yè)已報停產(chǎn),但無法與企業(yè)聯(lián)系,證書未能收回
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9
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AH20150199
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安徽捷眾生物化學(xué)有限公司
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安徽省亳州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
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中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制、炙制)
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?
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?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
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企業(yè)已報停產(chǎn),但無法與企業(yè)聯(lián)系,證書未能收回
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10
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AH20130065
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亳州市瑞草中藥飲片有限責(zé)任公司
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亳州市譙城區(qū)桐鄉(xiāng)路88號
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中藥飲片(含毒性飲片,凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
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?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
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企業(yè)長期停產(chǎn),未申報,無法與企業(yè)聯(lián)系,證書未能收回
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11
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AH20160295
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安徽易佰康中藥飲片有限公司?
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金寨縣梅山鎮(zhèn)黃林小龔嶺
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中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭)
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?2018.6.12
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六安市局?
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該企業(yè)因地方政府規(guī)劃拆遷等原因,現(xiàn)不具備生產(chǎn)中藥飲片的條件?。
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12
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CN20120055(2012.6.13-2017.6.12)
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上海長征富民藥業(yè)銅陵有限公司?
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銅陵市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新城區(qū)
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大容量注射劑(玻瓶、軟袋)
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2016.6.15
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銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局
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?
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13
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AH20130083?
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安徽輝克藥業(yè)有限公司?
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淮北市南黎路85號
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片劑、硬膠囊劑、乳膏劑
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2018年4月11日?
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淮北市食品藥品監(jiān)督管理局?
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14
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AH20150229
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蕪湖博英藥業(yè)科技股份有限公司?
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蕪湖市九華北路生物藥業(yè)科技園
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硬膠囊劑(限靈芝孢子粉膠囊、川貝末膠囊)
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2016年7月14日?
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安徽省食品藥品監(jiān)督管理局?
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??
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