各區(qū)醫(yī)療保障局，各定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，各藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我市基本醫(yī)療保險(xiǎn)工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)用藥的管理，規(guī)范藥品資質(zhì)備案工作，根據(jù)北京市人力資源和社會(huì)保障局《關(guān)于印發(fā)<北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄>（2017年版）的通知》（京人社醫(yī)發(fā)〔2018〕40號(hào)）及北京市醫(yī)療保障局、北京市人力資源和社會(huì)保障局、北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)《關(guān)于調(diào)整本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品報(bào)銷(xiāo)范圍有關(guān)問(wèn)題的通知》（京醫(yī)保發(fā)〔2019〕28號(hào)）的精神，經(jīng)研究，現(xiàn)將有關(guān)問(wèn)題通知如下：
一、備案原則
（一）凡通用名及劑型屬于北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品報(bào)銷(xiāo)范圍內(nèi)的不同規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)的西藥、中成藥（含民族藥），由藥品生產(chǎn)或批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)向北京市醫(yī)療保險(xiǎn)事務(wù)管理中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市醫(yī)保中心”）進(jìn)行備案，納入藥品信息庫(kù)管理。已備案的藥品，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定，名稱(chēng)或劑型等發(fā)生變更的，需重新申請(qǐng)備案。
（二）我市陽(yáng)光采購(gòu)范圍內(nèi)(包括備案采購(gòu))或軍隊(duì)集中采購(gòu)范圍內(nèi)的，以及精神、麻醉、醫(yī)療用毒性、放射性類(lèi)國(guó)家特殊管理的藥品均給予備案。
（三）已備案藥品出現(xiàn)下列情況的，將自動(dòng)取消備案資格，從藥品信息庫(kù)中刪除：
1.提供虛假備案資料的。
2.通用名或劑型從藥品報(bào)銷(xiāo)范圍中刪除的。
3.藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)或注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的。
4.擅自調(diào)高采購(gòu)價(jià)格的。
5.從采購(gòu)平臺(tái)內(nèi)禁用的。
6.其他嚴(yán)重違反醫(yī)保、藥監(jiān)、衛(wèi)生、物價(jià)等相關(guān)部門(mén)管理規(guī)定的。
二、申報(bào)資料
1.《北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品備案表》（見(jiàn)附件）。
2.符合國(guó)家規(guī)定的藥品生產(chǎn)、變更證明性文件：包括藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、新藥證書(shū)及生產(chǎn)批件、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件、藥品注冊(cè)批件等。
3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（含試行標(biāo)準(zhǔn)）；生物制品規(guī)程；進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品標(biāo)準(zhǔn)附有說(shuō)明書(shū)的，需一并提交。
4.藥監(jiān)部門(mén)正式批復(fù)的藥品說(shuō)明書(shū)批件或藥品說(shuō)明書(shū)原件。?
5.藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（GMP）證書(shū)。
6.麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品提供國(guó)家或北京市發(fā)改委的藥品定價(jià)文件。
三、申報(bào)方式
采取網(wǎng)絡(luò)申報(bào)的方式，各藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)登錄北京市藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)（https://yp.bjmbc.org.cn/），進(jìn)入“注冊(cè)與申報(bào)-醫(yī)療保險(xiǎn)藥品備案”功能，按照《醫(yī)療保險(xiǎn)藥品備案申報(bào)操作手冊(cè)》，填報(bào)藥品備案信息。
四、申報(bào)時(shí)間
申報(bào)時(shí)間為2020年8月24日至8月28日。
五、以前規(guī)定與本通知有抵觸的以本通知為準(zhǔn)。
北京市醫(yī)療保險(xiǎn)事務(wù)管理中心
2020年8月12日