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國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則(征求意見稿)》意見
發(fā)布時間:2018-06-07        信息來源:查看

為強(qiáng)化對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程的監(jiān)督管理,有效開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查,國家藥品監(jiān)督管理局按照《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的要求,組織起草了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。
  請將意見建議于2018年6月30日前以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心。
  聯(lián)系人:周失、程錦
  電 話:010-68441563、010-88331453
  電子郵箱:zhous@cfdi.org.cn

  附件:醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則(征求意見稿)


國家藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年5月31日

附件:醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則(征求意見稿).doc

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