各縣（區(qū)）衛(wèi)生健康局、大亞灣區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局、仲愷高新區(qū)宣教文衛(wèi)辦公室，市衛(wèi)生監(jiān)督所，市直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??為推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號）、國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法的通知》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號）、《廣東省衛(wèi)生健康委 廣東省中醫(yī)藥局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查的通知》（粵衛(wèi)監(jiān)督函〔2021〕57號）精神，現(xiàn)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任相關(guān)工作要求明確如下:
??一、總體目標(biāo)
??全面深化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理。到2023年底，建立覆蓋全域全行業(yè)的法治化、制度化、規(guī)范化、常態(tài)化的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理體系和工作機(jī)制，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為。
??二、建立依法執(zhí)業(yè)管理體系
??（一）明確依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人是本醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各職能部門、臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等業(yè)務(wù)部門主要負(fù)責(zé)人是本部門依法執(zhí)業(yè)管理的第一責(zé)任人。醫(yī)務(wù)人員對本人依法執(zhí)業(yè)行為負(fù)責(zé)。
??（二）建立健全依法執(zhí)業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)。二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)明確依法執(zhí)業(yè)管理部門和依法執(zhí)業(yè)管理人員，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的日常管理工作；醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各職能部門、臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等業(yè)務(wù)部門也應(yīng)明確本部門依法執(zhí)業(yè)管理人員，負(fù)責(zé)本部門依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查工作。
??（三）明確依法執(zhí)業(yè)管理職責(zé)。依法執(zhí)業(yè)管理部門以及依法執(zhí)業(yè)管理人員履行下列職責(zé)：
??1.組織或者參與擬訂本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度；
??2.組織或者參與本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)教育和培訓(xùn)；
??3.組織開展本機(jī)構(gòu)全面自查、專項(xiàng)自查及日常自查活動(dòng)；
??4.對本機(jī)構(gòu)各部門落實(shí)依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行檢查；
??5.對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估；
??6.制止、糾正、報(bào)告違法執(zhí)業(yè)行為；
??7.督促落實(shí)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)整改措施；
??8.編制依法執(zhí)業(yè)自查報(bào)告，定期公開依法執(zhí)業(yè)自查整改情況；
??9.對自查發(fā)現(xiàn)的依法執(zhí)業(yè)問題提出獎(jiǎng)懲意見；
??10.配合衛(wèi)生健康行政部門開展對本機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為協(xié)調(diào)組織整改；
??11.加強(qiáng)與衛(wèi)生健康行政部門的溝通，對衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督管理工作提出意見和建議。
??三、建立“五制度”工作機(jī)制
??（一）建立依法執(zhí)業(yè)信用承諾制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人對照依法執(zhí)業(yè)自查要求，簽署《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法承諾書》，在院內(nèi)醒目位置長期公示，并通過廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查系統(tǒng)上傳，壓實(shí)依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任。（網(wǎng)址：http://wsjd.gdhealth.net.cn:8887/GdnetApply/V8LogIn.m）
??（二）建立法律法規(guī)知識培訓(xùn)制度。二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定衛(wèi)生健康相關(guān)法律法規(guī)知識宣傳培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，全面提高醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)意識；要加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員學(xué)法用法的考核，鼓勵(lì)將學(xué)法用法考核成績作為年度考核和競聘上崗的重要依據(jù)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行組織或委托二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專業(yè)學(xué)會(huì)或行業(yè)協(xié)會(huì)開展培訓(xùn)。
??（三）建立提醒告誡制度。在依法執(zhí)業(yè)管理中，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對違反法律法規(guī)、違反醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范、違反依法執(zhí)業(yè)承諾、不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)依法執(zhí)業(yè)管理部門及依法執(zhí)業(yè)管理人員檢查的科室和醫(yī)護(hù)人員要實(shí)行提醒告誡，督促相關(guān)科室和醫(yī)護(hù)人員加強(qiáng)自身管理，依法規(guī)范執(zhí)業(yè)。
??（四）建立依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)部公示制度。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期公示自查工作情況，接受職工監(jiān)督，公示內(nèi)容包括本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查年度計(jì)劃、年度總結(jié)、各科室自查情況、獎(jiǎng)懲情況等。
??（五）建立年度依法執(zhí)業(yè)述職制度。二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)干部職工年度依法執(zhí)業(yè)述職制度，堅(jiān)持“述職必述法”，鼓勵(lì)將依法執(zhí)業(yè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部績效考核指標(biāo)體系。
??四、開展依法執(zhí)業(yè)自查自糾
??（一）利用信息化手段開展依法執(zhí)業(yè)自查。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定依法執(zhí)業(yè)自查制度，根據(jù)醫(yī)療服務(wù)范圍確定本機(jī)構(gòu)的依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容，使用廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查系統(tǒng)定期開展依法執(zhí)業(yè)自查，提交年度自查報(bào)告。
??（二）依法執(zhí)業(yè)自查類型。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)實(shí)際情況，開展全面自查、專項(xiàng)自查和日常自查。
??全面自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度落實(shí)情況進(jìn)行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查，并于每年9月30日前完成。
??專項(xiàng)自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關(guān)部門要求等開展的針對性檢查。
??日常自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)各部門（包括依法執(zhí)業(yè)管理部門）在各自職責(zé)范圍內(nèi)自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查，并于每季度第2個(gè)月結(jié)束前完成。
??（三）依法執(zhí)業(yè)自查整改。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為，應(yīng)當(dāng)立即整改，并將整改報(bào)告留存?zhèn)洳?。不能立即整改的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門應(yīng)當(dāng)制訂整改計(jì)劃，明確責(zé)任，確定整改時(shí)間表，督促落實(shí)，做好整改報(bào)告留存?zhèn)洳椤?
??醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地衛(wèi)生健康行政部門。
??（四）依法執(zhí)業(yè)管理部門和管理人員報(bào)告。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)更新明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理人員，并向所屬衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告；二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步明確依法執(zhí)業(yè)管理部門和各業(yè)務(wù)部門依法執(zhí)業(yè)管理人員，并向所屬衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門和管理人員報(bào)告工作應(yīng)于2023年4月10日前完成。
??（五）依法執(zhí)業(yè)自查年度報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在每年1月31日前向所在地衛(wèi)生健康行政部門和核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告本機(jī)構(gòu)上一年度依法執(zhí)業(yè)自查整體情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查系統(tǒng)提交依法執(zhí)業(yè)自查年度報(bào)告。
??依法執(zhí)業(yè)自查年度報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
??1.依法執(zhí)業(yè)自查工作制度建立情況；
??2.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及醫(yī)務(wù)人員接受依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)情況；
??3.本機(jī)構(gòu)年度依法執(zhí)業(yè)自查落實(shí)情況；
??4.本機(jī)構(gòu)開展傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價(jià)情況；
??5.年度接受依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查及行政處罰情況；
??6.依法執(zhí)業(yè)及自查工作存在的主要問題及改進(jìn)情況；
??7.上一年度存在問題改進(jìn)情況和不良執(zhí)業(yè)記分情況；
??8.醫(yī)療質(zhì)控組織檢查發(fā)現(xiàn)問題的改進(jìn)情況；
??9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康教育工作情況；
??10.其他需要報(bào)告的事項(xiàng)。
??五、自查管理與結(jié)果運(yùn)用
??（一）自查情況檢查與評價(jià)。各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)推動(dòng)行業(yè)組織充分發(fā)揮牽頭作用，對管轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行監(jiān)測評價(jià)指導(dǎo)，通過現(xiàn)場核查、書面核查、在線核查自查年度總結(jié)等方式，定期檢查轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查工作開展情況，研判醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)隱患，對排查出的風(fēng)險(xiǎn)隱患要逐一進(jìn)行分析評估，對區(qū)域性、行業(yè)性、苗頭性的風(fēng)險(xiǎn)隱患，要制定整治方案，并組織開展整治，有效消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??（二）自查結(jié)果綜合運(yùn)用。各級衛(wèi)生健康行政部門要探索建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查結(jié)果綜合運(yùn)用機(jī)制，開展自查結(jié)果與監(jiān)督執(zhí)法、質(zhì)控檢查結(jié)果的比對，將自查情況與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用評價(jià)、績效考核、機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評優(yōu)評先等相掛鉤。核查發(fā)現(xiàn)未按要求認(rèn)真開展依法執(zhí)業(yè)自查整改的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)將有關(guān)情況通報(bào)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政部門。
??（三）違法執(zhí)業(yè)行為的處置。各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法執(zhí)業(yè)行為，有下列情形之一的，可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰：
??1.自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為，并立即整改到位的；
??2.自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為，已制定整改計(jì)劃，并正在按計(jì)劃整改的。
??違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。
??各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分；發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的，可以在法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定處罰幅度內(nèi)從重處罰：
??1.未建立依法執(zhí)業(yè)自查制度，或者未按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的；
??2.自查工作弄虛作假，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的；
??3.自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為，未按要求進(jìn)行整改，或未制定整改計(jì)劃的；
??4.自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為，未及時(shí)報(bào)告所在地衛(wèi)生健康行政部門的。
??六、強(qiáng)化工作保障
??（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責(zé)任，是全面推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的重要內(nèi)容。各縣（區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制定本縣（區(qū)）本單位具體實(shí)施方案，細(xì)化工作任務(wù)，明確責(zé)任，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處，取得實(shí)效。市衛(wèi)生健康局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的開展，各縣（區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門、市衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)管轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。
??（二）強(qiáng)化能力保障。各縣（區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門、市衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)當(dāng)積極利用衛(wèi)生健康綜合監(jiān)管系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://wsjd.gdhealth.net.cn:8080/Gdqmjk/V8Welcome.m），統(tǒng)籌推進(jìn)管轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查工作。各行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化行業(yè)自律自凈，督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查工作，并提供專業(yè)支持。
??（三）開展督導(dǎo)評估。市衛(wèi)生健康局對各縣（區(qū)）開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的組織、進(jìn)度、效果等開展定期督導(dǎo)、考核和評估，通過動(dòng)態(tài)分析、情況通報(bào)、檢查督辦等方式，推進(jìn)該項(xiàng)工作的落實(shí)。及時(shí)發(fā)現(xiàn)并研究解決工作中遇到的新情況新問題，總結(jié)推廣好的經(jīng)驗(yàn)做法。
??
惠州市衛(wèi)生健康局??
??2023年3月27日