????? 為進一步明確化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗具體試驗方法設(shè)計，以更好的指導(dǎo)企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求，我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論，組織起草了《化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
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? 藥品審評中心
2022年7月7日
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