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淄博市市場監(jiān)督管理局關(guān)于2024年度淄博市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管名單的公示
發(fā)布時間:2024-01-24        信息來源:查看

各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè):

??? 為進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,依法保障醫(yī)療器械安全有效,按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》(藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號)有關(guān)要求,經(jīng)區(qū)縣局提出轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管級別劃分意見、市局相關(guān)科室審核,確定了2024年度淄博市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管名單,現(xiàn)予以公示。

分級監(jiān)管確定的監(jiān)督檢查形式、頻次和覆蓋率要求僅指對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查要求,未包含上級監(jiān)管部門安排部署的專項整治、對企業(yè)開展跟蹤檢查及有因檢查等情形。

公示期自2024年1月25日至2024年2月2日。對監(jiān)管級別如有異議,請在公示期內(nèi)與市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科聯(lián)系。

聯(lián)系人:高海燕? ? ? ? ? ? ?聯(lián)系電話:?2168090?????????????????

淄博市市場監(jiān)督管理局

2024年1月23日



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