各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：
??? 為進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，依法保障醫(yī)療器械安全有效，按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號）有關(guān)要求，經(jīng)區(qū)縣局提出轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管級別劃分意見、市局相關(guān)科室審核，確定了2024年度淄博市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管名單，現(xiàn)予以公示。
分級監(jiān)管確定的監(jiān)督檢查形式、頻次和覆蓋率要求僅指對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查要求，未包含上級監(jiān)管部門安排部署的專項整治、對企業(yè)開展跟蹤檢查及有因檢查等情形。
公示期自2024年1月25日至2024年2月2日。對監(jiān)管級別如有異議，請在公示期內(nèi)與市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科聯(lián)系。
聯(lián)系人：高海燕? ? ? ? ? ? ?聯(lián)系電話:?2168090?????????????????
淄博市市場監(jiān)督管理局
2024年1月23日