各有關(guān)單位：
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《定性檢測(cè)試劑性能評(píng)估注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。經(jīng)文獻(xiàn)匯集、企業(yè)調(diào)研、專題研討和專家討論，形成了征求意見稿。
為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。
請(qǐng)將意見或建議以電子郵件的形式于2019年10月20日前反饋我中心。
聯(lián)系人：韓昭昭、史裕英
電話：010-86452876、010-86452879
電子郵箱：hanzhzh@cmde.org.cn、shiyy@cmde.org.cn
??????????? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
??????????? ?醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
????????? ?2019年9月25日
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