各有關(guān)單位：
??? 為落實(shí)《藥品注冊(cè)管理辦法》（總局令第27號(hào)），中檢院組織起草的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（以下簡稱規(guī)范），自2020年7月1日起實(shí)施以來，該規(guī)范對(duì)于進(jìn)一步優(yōu)化藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序，規(guī)范技術(shù)要求，促進(jìn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人提升藥品注冊(cè)檢驗(yàn)資料規(guī)范化水平發(fā)揮了重要作用。在實(shí)施過程中，我們收到了部分單位反饋的問題和修改建議，根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)工作安排，擬定對(duì)本規(guī)范進(jìn)行修訂，現(xiàn)征集包括監(jiān)督部門、審評(píng)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研單位、生產(chǎn)企業(yè)、學(xué)術(shù)團(tuán)體、行業(yè)協(xié)會(huì)等相關(guān)單位對(duì)規(guī)范的修改意見和建議。請(qǐng)按附件格式將修改意見和建議通過郵件反饋給我們，郵箱地址：huangqq@nifdc.org.cn。
??? 聯(lián)系人及聯(lián)系電話：黃清泉，010-53852513，13681283755。
??? 截止時(shí)間：2023年6月1日。?
中檢院
2023年4月23日