???? 多發(fā)性硬化是一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性炎性脫髓鞘性疾病，臨床表現(xiàn)、疾病分型、病理生理學(xué)過程復(fù)雜多樣，使多發(fā)性硬化治療藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)面臨巨大挑戰(zhàn)。為滿足多發(fā)性硬化治療藥物創(chuàng)新研發(fā)的需要，我中心起草了《多發(fā)性硬化治療藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年11月18日
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