各相關(guān)單位:
??為促進(jìn)我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價事業(yè)發(fā)展,提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價科學(xué)研究水平,結(jié)合國家藥品監(jiān)督管理局工作要點(diǎn),國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心作為國家藥品監(jiān)督管理局藥物警戒研究與評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的依托單位,現(xiàn)發(fā)布2023年開放課題。歡迎各相關(guān)單位組織申報,現(xiàn)將申報事項(xiàng)通知如下。
??一、指導(dǎo)思想
??為推動我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價工作的基礎(chǔ)理論研究、應(yīng)用研究,以及相應(yīng)的學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)等工作,培養(yǎng)高素質(zhì)的專業(yè)隊(duì)伍,促進(jìn)我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價事業(yè)的發(fā)展,保障公眾用藥安全,為藥品監(jiān)管和評價工作決策提供有價值的研究成果。
??二、申報單位
??開放課題面向全國各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、科研院所、高等院校、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、學(xué)協(xié)會、企業(yè)等單位。
??三、申報指南
??開放課題設(shè)有申報指南(附件1),申請者根據(jù)自身的研究基礎(chǔ)和學(xué)術(shù)特點(diǎn),自行選擇一項(xiàng)研究課題申報。
??四、申報條件
??1.申請人須遵守中華人民共和國憲法和法律,堅持正確的政治方向、價值取向和研究導(dǎo)向,遵守開放課題有關(guān)管理規(guī)定;能夠獨(dú)立開展研究工作,學(xué)風(fēng)優(yōu)良。
??2.申請人主持和參與過相關(guān)課題研究工作,能夠承擔(dān)和負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目的實(shí)施;每個申請者限報1項(xiàng),所列課題組成員必須征得本人同意并能參與實(shí)際研究工作。
??3.課題的申請人應(yīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)、有主持或從事科研工作經(jīng)歷5年以上的在職人員。
??4.申報課題須按照申請信息要求,如實(shí)填寫材料,保證沒有知識產(chǎn)權(quán)爭議,不得有違背科研誠信要求的行為。凡存在弄虛作假、抄襲剽竊等行為的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)查實(shí),取消五年申報資格,如獲立項(xiàng)即予撤項(xiàng)。
??5.課題研究保密事項(xiàng)與研究成果知識產(chǎn)權(quán)等,按照國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心《課題管理工作程序》相關(guān)要求執(zhí)行。
??五、申報程序
??申請人根據(jù)課題申報指南要求填寫開放課題申請書。請于2023年7月28日17:00前報送,逾期不予受理。申報書電子版(附件2),藥品評價中心組織對申報材料進(jìn)行初審,召開專家評審會確定名單。申報書有關(guān)要求如下:
??1.紙質(zhì)版申報書(一式兩份)請申請人簽字、加蓋法人單位公章和加蓋騎縫章。
??2.電子版申報書請報送,簽章紙質(zhì)版申報書掃描件和相同版word版本。
??3.所有申報材料均以“申請課題序號-課題名稱-申請單位-申請人-聯(lián)系人-聯(lián)系方式(手機(jī)號)”形式命名。
??4.電子版申報書發(fā)送至郵箱:wanghao@cdr-adr.org.cn,紙質(zhì)版申報書郵寄至國家藥監(jiān)局藥品評價中心綜合業(yè)務(wù)處。
??聯(lián)系人:王老師
??電 話:010-85243726(中心搬遷后,將更新聯(lián)系電話)
??郵寄地址: 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號院一區(qū)4號樓 郵編:100076。
??2023年7月6日