各區(qū)衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、經(jīng)濟(jì)和信息化局、公安分局、財(cái)政局、商務(wù)局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、醫(yī)保局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為進(jìn)一步做好我市短缺藥品供應(yīng)保障，更好滿足群眾用藥需求，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)﹝2019﹞47號(hào)）《關(guān)于印發(fā)國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制工作規(guī)則的通知》（國(guó)衛(wèi)辦藥政發(fā)﹝2019﹞26號(hào)）要求，市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委等部門制定了《北京市進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
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???????????????????????????? 北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)???北京市發(fā)展和改革委員會(huì)
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?????????????????????????????????????????2020年5月14日
北京市進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作實(shí)施方案
市委市政府高度重視短缺藥品供應(yīng)保障工作，市有關(guān)部門和單位協(xié)同聯(lián)動(dòng)，我市短缺藥品保障能力和水平不斷提高。為更好地保障群眾基本用藥需求，進(jìn)一步提高短缺藥品供給質(zhì)量和效率，結(jié)合我市實(shí)際，制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
堅(jiān)持以人民健康為中心，以滿足臨床合理用藥需求為導(dǎo)向，按照“分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)、平穩(wěn)價(jià)格”的原則，完善短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)體系和工作機(jī)制，提高要素配置效率和有效供給能力，為全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革提供有力支撐。
二、工作任務(wù)
（一）建立保供穩(wěn)價(jià)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制
建立北京市短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，由市衛(wèi)生健康委牽頭，市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市公安局、市財(cái)政局、市商務(wù)局、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局為成員單位。主要任務(wù)是，實(shí)現(xiàn)本市原料藥和制劑在注冊(cè)、生產(chǎn)、采購(gòu)、價(jià)格等方面信息聯(lián)通共享，分析預(yù)判藥品短缺形勢(shì)與趨勢(shì)，多部門政策統(tǒng)籌、協(xié)作配合、有效聯(lián)動(dòng)，開(kāi)展監(jiān)測(cè)預(yù)警，加強(qiáng)協(xié)同應(yīng)對(duì)，緩解藥品短缺及人為造成的市場(chǎng)價(jià)格劇烈波動(dòng)。（市衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門。排在第一位的為牽頭單位，下同）
（二）日常監(jiān)測(cè)和分級(jí)應(yīng)對(duì)
充分利用國(guó)家短缺藥品多源信息采集平臺(tái)和北京市藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)，收集本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品上報(bào)信息，組織核實(shí)發(fā)現(xiàn)的重要短缺信息或不合理漲價(jià)線索，10個(gè)工作日內(nèi)通報(bào)并提出應(yīng)對(duì)建議，協(xié)調(diào)解決可處置的局部性短缺問(wèn)題。對(duì)本市無(wú)法協(xié)調(diào)緩解的藥品短缺和漲價(jià)情況，在評(píng)估確定后5個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委。各區(qū)衛(wèi)生健康委要全面加強(qiáng)區(qū)域藥學(xué)質(zhì)控中心建設(shè)，密切關(guān)注轄區(qū)內(nèi)藥品供應(yīng)情況，督促所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好短缺藥品監(jiān)測(cè)上報(bào)工作，及時(shí)分析短缺原因，積極協(xié)調(diào)解決。區(qū)級(jí)不能協(xié)調(diào)解決的，及時(shí)向市衛(wèi)生健康委報(bào)告。（市衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門分別負(fù)責(zé)。分別負(fù)責(zé)為有關(guān)單位按職責(zé)分別牽頭，下同）
（三）落實(shí)短缺藥品清單管理
落實(shí)《國(guó)家短缺藥品清單管理辦法》，本市短缺藥品清單與國(guó)家短缺藥品清單保持一致并動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)。國(guó)家頒布短缺藥品清單前，暫以藥品陽(yáng)光采購(gòu)中《短缺藥品目錄》為本市短缺藥品清單。對(duì)未納入短缺藥品清單但在本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的其他藥品全部納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍，動(dòng)態(tài)跟蹤藥品供應(yīng)情況，實(shí)現(xiàn)短缺藥品動(dòng)態(tài)管理。根據(jù)短缺原因、程度、影響范圍，多部門聯(lián)合分級(jí)應(yīng)對(duì)。（市衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門分別負(fù)責(zé)）
（四）落實(shí)短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告制度
本市藥品上市許可持有人或藥品生產(chǎn)企業(yè)，停止生產(chǎn)供應(yīng)短缺藥品清單中的品種或經(jīng)論證需進(jìn)行停產(chǎn)報(bào)告的品種時(shí)，應(yīng)提前向市藥監(jiān)局進(jìn)行停產(chǎn)報(bào)告，說(shuō)明停產(chǎn)原因、停產(chǎn)時(shí)長(zhǎng)、預(yù)計(jì)影響等情況，并做好充足庫(kù)存準(zhǔn)備，確?；謴?fù)生產(chǎn)前本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)穩(wěn)定供應(yīng)。市藥監(jiān)局接到報(bào)告后及時(shí)通報(bào)市衛(wèi)生健康委。市衛(wèi)生健康委組織相關(guān)部門對(duì)收到的停產(chǎn)報(bào)告進(jìn)行評(píng)估，研判停產(chǎn)藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)，需要相關(guān)部門協(xié)調(diào)解決的，及時(shí)通報(bào)情況并聯(lián)合處置；需上報(bào)國(guó)家的，及時(shí)報(bào)告國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。市醫(yī)保局對(duì)北京市藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)信息做好動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)停產(chǎn)對(duì)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)供給造成不良影響的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)。各主管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)短缺藥品生產(chǎn)的政策支持，采取有效措施幫助恢復(fù)生產(chǎn)。（市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市醫(yī)保局分別負(fù)責(zé)，市經(jīng)濟(jì)和信息化局等參與。）
（五）促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用
推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”(“1”為基本藥物，“X”為非基本藥物）用藥模式。各級(jí)管理部門要加強(qiáng)用藥監(jiān)管和考核，指導(dǎo)督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能定位和診療范圍，優(yōu)先選用基本藥物并強(qiáng)化使用管理?；舅幬锸褂媒痤~及配備品種數(shù)量應(yīng)達(dá)到比例要求。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥全流程管理，推動(dòng)落實(shí)“能口服不肌注、能肌注不輸液”等要求，推進(jìn)處方前置審核工作向基層延伸，促進(jìn)科學(xué)合理用藥。（市衛(wèi)生健康委）
（六）建立短缺藥品快速采購(gòu)?fù)ǖ?/span>
做好藥品陽(yáng)光采購(gòu)政策與短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)平穩(wěn)銜接。在藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)對(duì)全部藥品實(shí)行掛網(wǎng)采購(gòu)基礎(chǔ)上，對(duì)本市藥品陽(yáng)光采購(gòu)《短缺藥品目錄》中的品種、國(guó)家短缺藥品清單中的品種和監(jiān)測(cè)中新發(fā)現(xiàn)的短缺品種，應(yīng)優(yōu)先保障供應(yīng)，參考同期市場(chǎng)價(jià)格議價(jià)采購(gòu)。藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)發(fā)布短缺信息，實(shí)行邀請(qǐng)掛網(wǎng)和自主備案采購(gòu)。相關(guān)藥品屬于醫(yī)保目錄范圍的，要按規(guī)定及時(shí)支付。發(fā)揮陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)購(gòu)藥指引功能優(yōu)勢(shì)，方便群眾查詢就診。醫(yī)療機(jī)構(gòu)遇藥品短缺供應(yīng)困難時(shí)，采購(gòu)可不受“兩票制”限制。（市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市商務(wù)局分別負(fù)責(zé)）
（七）加強(qiáng)藥品價(jià)格異常情況監(jiān)管
完善藥品陽(yáng)光采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)功能，監(jiān)測(cè)藥品采購(gòu)價(jià)格變化情況，對(duì)價(jià)格出現(xiàn)異常波動(dòng)的，及時(shí)在監(jiān)管平臺(tái)發(fā)布提示預(yù)警信息，向相關(guān)部門提供價(jià)格調(diào)查線索和基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。在國(guó)家統(tǒng)一部署下，完善藥品價(jià)格成本調(diào)查工作機(jī)制，依托藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作，落實(shí)價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度，實(shí)施相應(yīng)獎(jiǎng)懲措施。綜合運(yùn)用監(jiān)測(cè)預(yù)警、成本調(diào)查、函詢約談、信息披露、暫停掛網(wǎng)等措施，對(duì)價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大、配送情況嚴(yán)重不良或連續(xù)多次預(yù)警等情況予以約束。有針對(duì)性地向藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)解讀藥品價(jià)格政策，凝聚社會(huì)共識(shí)，為做好藥品價(jià)格管理工作營(yíng)造良好氛圍。（市醫(yī)保局負(fù)責(zé)，各相關(guān)部門參與）
（八）加大對(duì)壟斷等違法行為執(zhí)法力度
建立市場(chǎng)監(jiān)管、公安等部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，開(kāi)展多部門聯(lián)合整治，堅(jiān)決依法從重從快查處原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷、價(jià)格違法等行為，對(duì)相關(guān)責(zé)任人依法處罰，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任，切實(shí)形成有效震懾。對(duì)漲價(jià)不合理但尚不構(gòu)成違法的，采取約談督促企業(yè)主動(dòng)糾正、公開(kāi)曝光、中止掛網(wǎng)、失信懲戒等措施，抑制價(jià)格過(guò)快上漲。（市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、市醫(yī)保局分別負(fù)責(zé)，市公安局等部門參與）
（九）加大短缺藥品儲(chǔ)備力度
優(yōu)化本市藥品儲(chǔ)備結(jié)構(gòu)，加大儲(chǔ)備力度，根據(jù)短缺藥品監(jiān)測(cè)情況，將臨床必需、療效確切、不可替代、供應(yīng)困難的短缺藥品（含原料藥）及時(shí)納入藥品儲(chǔ)備范圍，及時(shí)通報(bào)儲(chǔ)備品種，明確儲(chǔ)備調(diào)用程序，方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求數(shù)量變化、可能出現(xiàn)的疫情及其它突發(fā)公共衛(wèi)生事件等情況，合理確定儲(chǔ)備數(shù)量，安排收儲(chǔ)資金，保障應(yīng)急短缺藥品儲(chǔ)備及時(shí)到位、高效調(diào)劑調(diào)用。鼓勵(lì)引導(dǎo)大型醫(yī)藥流通企業(yè)積極履行社會(huì)責(zé)任，發(fā)揮“蓄水池”功能。運(yùn)用預(yù)算內(nèi)投資等方式，支持短缺藥品供應(yīng)保障能力提升。積極支持引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)提質(zhì)升級(jí)，優(yōu)化提升藥品生產(chǎn)供應(yīng)能力和質(zhì)量。（市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市商務(wù)局、市發(fā)展改革委）
（十）做好定期報(bào)告
聯(lián)動(dòng)機(jī)制各成員單位應(yīng)在每季度最后一個(gè)月10日前向市衛(wèi)生健康委通報(bào)相關(guān)工作情況，并于每年11月20日前會(huì)同市衛(wèi)生健康委向國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位上報(bào)全年工作情況。市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)收集匯總各成員單位工作情況，按季度向國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位報(bào)告本市短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作機(jī)制及藥品短缺、價(jià)格監(jiān)測(cè)和應(yīng)對(duì)情況，每年12月底前向市政府報(bào)告各單位履職和工作情況。（市衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門）
三、部門分工
市衛(wèi)生健康委是本市短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)各部門開(kāi)展工作。市發(fā)展改革委負(fù)責(zé)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)。市經(jīng)濟(jì)和信息化局負(fù)責(zé)引導(dǎo)支持短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造，提高生產(chǎn)供給水平。市公安局負(fù)責(zé)查處打擊短缺藥品生產(chǎn)流通中的違法犯罪行為。市財(cái)政局負(fù)責(zé)短缺藥品應(yīng)急儲(chǔ)備的資金保障。市商務(wù)局負(fù)責(zé)引導(dǎo)支持藥品流通企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代藥品流通方式。市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)做好短缺藥品價(jià)格監(jiān)督檢查，依法查處原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷、價(jià)格違法等行為。市醫(yī)保局負(fù)責(zé)落實(shí)短缺藥品采購(gòu)價(jià)格管理及支付政策，做好短缺藥品支付保障。市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)做好藥品儲(chǔ)備，組織藥品上市許可持有人或藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)北京企業(yè)停產(chǎn)報(bào)告工作，協(xié)調(diào)本市藥品供應(yīng)，監(jiān)督藥品質(zhì)量安全。