各市、自治州人民政府:
為全面貫徹落實(shí)全省衛(wèi)生與健康大會(huì)精神，改革完善藥品供應(yīng)保障機(jī)制，根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號(hào)），結(jié)合我省實(shí)際，省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)改委、省工信委、省財(cái)政廳、省人社廳、省商務(wù)廳、省國資委、省工商局、省食藥監(jiān)局、省公共資源交易局等10部門聯(lián)合制訂了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施方案》，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
甘肅省衛(wèi)生計(jì)生委 ? ?甘肅省發(fā)展改革委 ? 甘肅省工信委
甘肅省財(cái)政廳 ? ? ? ? 甘肅省人社廳 ? ? ?甘肅省商務(wù)廳 ?
甘肅省國資委 ? ? ? ? ? ?甘肅省工商局 ?
甘肅省食藥監(jiān)局 ? ? ?甘肅省公共資源交易局
2017年9月29日
關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障
機(jī)制的實(shí)施方案
根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》（國發(fā)﹝2016﹞78號(hào)）、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)﹝2017﹞13號(hào)）、國家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)﹝2017﹞37號(hào)）等文件要求，結(jié)合甘肅實(shí)施短缺藥品供應(yīng)保障工作實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體目標(biāo)
改革完善藥品供應(yīng)保障機(jī)制，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)重要舉措。短缺藥品供應(yīng)保障涉及人民群眾的生命健康，是一項(xiàng)重大的民生工程。要按照黨中央、國務(wù)院及省委、省政府關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生改革中完善藥品供應(yīng)保障機(jī)制的相關(guān)要求,進(jìn)一步完善短缺藥品的供應(yīng)保障工作,以滿足臨床合理用藥需求為導(dǎo)向，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，按照“分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)”的原則，建立多部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制；充分利用甘肅省短缺藥品采購信息共享平臺(tái)及短缺藥品監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，完善短缺藥品供應(yīng)保障體系和機(jī)制；根據(jù)甘肅省藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整管理制度及甘肅省藥品分類管理相關(guān)規(guī)定，動(dòng)態(tài)調(diào)整藥品分類管理目錄（短缺藥品清單）及價(jià)格信息，建立健全短缺藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)及信息報(bào)送制度；完善短缺藥品資源信息共享和常態(tài)儲(chǔ)備制度，從預(yù)警、儲(chǔ)備、共享、調(diào)劑等多個(gè)維度解決好短缺藥品、急救藥品以及兒童用藥的供應(yīng)問題。
二、工作措施
（一）建立短缺藥品供應(yīng)保障部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
建立由衛(wèi)生計(jì)生、發(fā)改、工信、財(cái)政、人社、商務(wù)、國資、工商、食品藥品監(jiān)管、公共資源交易等部門組成的短缺藥品供應(yīng)保障會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制。加強(qiáng)政策統(tǒng)籌、信息互通、協(xié)作配合、聯(lián)動(dòng)應(yīng)對(duì)。根據(jù)會(huì)商部門職責(zé)，明確責(zé)任分工，形成工作合力，推動(dòng)長(zhǎng)效機(jī)制建立。針對(duì)藥品短缺情況，不定期組織開展供應(yīng)保障能力評(píng)估，分析短缺原因，研究保障措施。
（二）落實(shí)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警制度。
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要按照省衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于建立全省短缺藥品信息監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的通知》（甘衛(wèi)辦藥政函﹝2016﹞339號(hào)）要求，進(jìn)一步落實(shí)短缺藥品信息監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)責(zé)任，定期督促轄區(qū)內(nèi)短缺藥品監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)通過省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)短缺藥品監(jiān)測(cè)系統(tǒng)按要求報(bào)送信息數(shù)據(jù)，并及時(shí)匯總分析及提出政策建議。各短缺藥品監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)要切實(shí)履行責(zé)任和義務(wù)，強(qiáng)化管理，落實(shí)零報(bào)告制度，按月按時(shí)報(bào)送信息。要加強(qiáng)與短缺藥品生產(chǎn)配送企業(yè)的聯(lián)系，將重點(diǎn)配送企業(yè)納入監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，前移預(yù)警端口，增強(qiáng)應(yīng)急反應(yīng)能力。
（三）動(dòng)態(tài)調(diào)整分類管理目錄（短缺藥品清單）。
為保障臨床必需、急救短缺、不易采購藥品的供應(yīng)，我省建立了藥品分類管理制度，制訂了《甘肅省急救藥品目錄》、《甘肅省短缺藥品目錄》、《甘肅省直接掛網(wǎng)藥品目錄》。要進(jìn)一步完善政策依據(jù)，根據(jù)藥品集中采購、藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果及市場(chǎng)供應(yīng)變化、疾病譜、重點(diǎn)人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需要等，合理界定短缺藥品標(biāo)準(zhǔn)，適時(shí)調(diào)整短缺藥品清單。
(四)完善短缺藥品供應(yīng)保障激勵(lì)政策。
完善短缺藥品供應(yīng)保障激勵(lì)性政策，引導(dǎo)生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)不斷加強(qiáng)對(duì)短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)的積極性。對(duì)納入我省分類管理目錄的藥品，在藥品集中采購中給予寬松價(jià)格限制、提高入圍比例等激勵(lì)政策；在甘肅省藥品集中采購誠信管理及積分中增加積分系數(shù)，提高生產(chǎn)配送短缺藥品企業(yè)的積極性；在縣鄉(xiāng)村一體化配送企業(yè)遴選中，配送短缺藥品的企業(yè)可直接進(jìn)入各地遴選范圍，不受時(shí)間、區(qū)域、名額限制；在藥品采購“兩票制”實(shí)施過程中，為保障急救短缺藥品有效供應(yīng)，分類管理目錄內(nèi)藥品允許增加一票等。
（五）完善省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理制度。
按照《甘肅省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》（甘工信發(fā)〔2015〕133號(hào)），加強(qiáng)省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理，確保常態(tài)短缺藥品及突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害、事故災(zāi)難和社會(huì)安全事件時(shí)，藥品、醫(yī)療器械的及時(shí)有效供應(yīng)。根據(jù)臨床實(shí)際需求制定儲(chǔ)備計(jì)劃，動(dòng)態(tài)調(diào)整短缺藥品儲(chǔ)備品種，合理確定儲(chǔ)備數(shù)量，安排收儲(chǔ)資金，保障藥品儲(chǔ)備及時(shí)到位，高效調(diào)劑調(diào)用。嚴(yán)格執(zhí)行《甘肅省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》，確保儲(chǔ)備資金安全、保值和有效使用。建立健全常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備、使用和供應(yīng)保障機(jī)制，依托短缺藥品信息共享平臺(tái)，發(fā)揮常態(tài)短缺儲(chǔ)備藥品的使用效率，保障臨床用藥需求。
（六）提高短缺藥品信息共享平臺(tái)的效能。
全省各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要通過省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)的急救短缺類藥品信息互通共享模塊了解最新短缺藥品供應(yīng)保障信息，并及時(shí)通過省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上議價(jià)采購，實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床必需、采購困難、急救短缺類藥品的信息共享、互聯(lián)互通、保障供應(yīng)和及時(shí)調(diào)劑。要進(jìn)一步完善平臺(tái)功能建設(shè)，強(qiáng)化信息共享，為供需雙方提供更加便捷的服務(wù)，提升短缺藥品供應(yīng)保障的能力。
（七）協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)。
對(duì)于臨床必需、急救、用量小或價(jià)格偏低、不易采購而國家尚未納入定點(diǎn)生產(chǎn)的品種，可由省衛(wèi)生計(jì)生委、省食藥監(jiān)局、省工信委、省發(fā)改委、省國資委、省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)等部門共同協(xié)調(diào)有資質(zhì)的企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)或定點(diǎn)生產(chǎn)，以保證臨床用藥需求。
（八）實(shí)行藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。
全面落實(shí)藥品分類采購政策，按照《甘肅省藥品集中采購動(dòng)態(tài)調(diào)整管理辦法（試行）》（甘衛(wèi)發(fā)〔2017〕104號(hào)）要求，完善藥品品種、質(zhì)量、價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。對(duì)中標(biāo)后采購數(shù)量小、采購金額低、供應(yīng)不足、配送率低、質(zhì)量抽檢不合格，以及因市場(chǎng)發(fā)生變化再按原中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)格供應(yīng)顯失公平或出現(xiàn)供應(yīng)短缺等藥品，通過品種、質(zhì)量、價(jià)格的動(dòng)態(tài)調(diào)整，建立可進(jìn)可出、適應(yīng)市場(chǎng)變化的藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，為確保我省臨床用藥需求提供有力保障。
（九）加強(qiáng)短缺藥品價(jià)格監(jiān)管。
各級(jí)價(jià)格主管部門要強(qiáng)化短缺藥品價(jià)格行為監(jiān)管，健全價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，對(duì)短缺藥品價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大以及不同地區(qū)間價(jià)格存在較大差異的，必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查，強(qiáng)化藥品及原料藥市場(chǎng)監(jiān)管，依法查處哄抬價(jià)格和壟斷等各類違法違規(guī)行為，加大處罰力度，維護(hù)市場(chǎng)秩序。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門、藥品采購機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)價(jià)格檢測(cè)，對(duì)價(jià)格漲幅較大的品種或因?yàn)閮r(jià)格原因?qū)е露倘钡?，?yīng)及時(shí)匯總報(bào)送價(jià)格主管部門。要建立快速反應(yīng)、信息反饋和協(xié)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，共同應(yīng)對(duì)價(jià)格因素造成的供應(yīng)短缺問題。進(jìn)一步加強(qiáng)政策引導(dǎo)，以供應(yīng)保障為主線，引導(dǎo)企業(yè)合理議定、磋商短缺藥品價(jià)格，保障人民群眾的生命安全。
（十）嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購誠信管理制度，打擊違法違規(guī)行為。
按照《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》（甘衛(wèi)發(fā)〔2016〕180號(hào)）要求，依托省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)，對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)企業(yè)和配送企業(yè)進(jìn)行誠信管理和積分考核。每季度或半年對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)配送情況進(jìn)行通報(bào)，對(duì)配送不到位、配送率低于85%、中標(biāo)后不能保障供應(yīng)、擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的企業(yè)給予約談、通報(bào)批評(píng)、警告、記不良記錄等處理。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購使用、價(jià)格公開和短缺藥品監(jiān)測(cè)信息報(bào)送等情況進(jìn)行通報(bào)并限期整改。對(duì)申請(qǐng)納入陽光采購平臺(tái)的藥品，響應(yīng)率低于40%、或接受邀請(qǐng)后消極報(bào)價(jià)、惡意虛高報(bào)價(jià)或年度議價(jià)成功率低于10%、或3次及以上不響應(yīng)者取消品規(guī)掛網(wǎng)或配送資格，企業(yè)納入黑名單。
三、組織保障
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。
短缺藥品供應(yīng)保障涉及藥品研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)流通、采購使用各個(gè)環(huán)節(jié)，涉及多個(gè)部門，要把各項(xiàng)改革措施落實(shí)到位，需要各級(jí)政府、各相關(guān)部門通力合作，共同發(fā)力。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生、發(fā)改、工信、財(cái)政、人社、商務(wù)、國資、工商、食藥監(jiān)、公共資源交易等部門要各司其職、分工協(xié)作、合力推進(jìn)。充分發(fā)揮體制和制度優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建政府主導(dǎo)、企業(yè)參與、社會(huì)協(xié)同、齊抓共管的短缺藥品治理機(jī)制。縣以上地方各級(jí)人民政府相關(guān)部門要強(qiáng)化短缺藥品的供應(yīng)保障責(zé)任，將短缺藥品供應(yīng)保障納入績(jī)效考核工作體系，加強(qiáng)督查督辦和激勵(lì)問責(zé)。積極配合國家推動(dòng)基本藥物短缺品種清單、標(biāo)識(shí)、價(jià)格、采購、配備使用等統(tǒng)一政策。
（二）明確責(zé)任分工。
發(fā)展改革（價(jià)格）等部門要深化藥品價(jià)格改革，強(qiáng)化價(jià)格行為監(jiān)管。工業(yè)和信息化部門要積極引導(dǎo)短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，提高生產(chǎn)供給能力。醫(yī)保管理部門要完善醫(yī)保用藥管理措施，按規(guī)定做好短缺藥品支付保障。商務(wù)部門要鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代藥品流通方式，優(yōu)化物流配送網(wǎng)絡(luò)，提升短缺藥品可及性。衛(wèi)生計(jì)生部門要完善國家藥物政策體系，優(yōu)化藥品采購機(jī)制，強(qiáng)化因價(jià)格惡性競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降和短缺的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；落實(shí)短缺藥品直接掛網(wǎng)采購制度，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品優(yōu)先配備、統(tǒng)籌調(diào)劑和使用監(jiān)管，確保采購規(guī)范、配送及時(shí)、合理使用、保障供應(yīng)。國資部門要充分發(fā)揮國有企業(yè)作用，推動(dòng)國有企業(yè)在短缺藥品供應(yīng)方面更好履行社會(huì)責(zé)任。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)短缺藥品質(zhì)量監(jiān)管，加快短缺藥品及原料藥注冊(cè)申請(qǐng)的受理，對(duì)臨床急需的短缺藥品及原料藥予以優(yōu)先現(xiàn)場(chǎng)核查、注冊(cè)檢驗(yàn)，研究實(shí)行短缺藥品清單內(nèi)藥品及其原料藥停產(chǎn)備案制度，保障藥品質(zhì)量安全。省公共資源交易局要為短缺藥品供應(yīng)保障提供基礎(chǔ)性服務(wù)，做好平臺(tái)短缺藥品數(shù)據(jù)收集、整理、分析、匯總和上報(bào)工作；加強(qiáng)對(duì)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的苗頭性短缺問題進(jìn)行研判，強(qiáng)化對(duì)價(jià)格上漲等異常情況的快速反應(yīng)能力。
（三）積極宣傳引導(dǎo)。各地要堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策宣傳和引導(dǎo)，采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式，廣泛宣傳短缺藥品供應(yīng)保障的重要意義。及時(shí)公開相關(guān)綜合信息，積極回應(yīng)、妥善處理公眾關(guān)心的藥品短缺問題，及時(shí)化解供需矛盾，增強(qiáng)人民群眾對(duì)藥品短缺的理解和對(duì)政府的信任。