關于在陜西省公立醫(yī)療機構實行藥品和醫(yī)用耗材“兩票制”的通知
??? 各設區(qū)市、楊凌示范區(qū)、韓城市醫(yī)改領導小組辦公室，衛(wèi)生計生局（委）、食品藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展改革委（局）、工業(yè)和信息化局（委）、商務主管部門、國家稅務局、中醫(yī)藥管理局：
????為貫徹落實國務院醫(yī)改辦等?8?部門印發(fā)《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4?號）、陜西省人民政府《關于印發(fā)〈陜西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點方案〉的通知》（陜政發(fā)〔2016〕26號）等文件精神，現(xiàn)就在全省公立醫(yī)療機構實行藥品和醫(yī)用耗材采購“兩票制”有關事項通知如下。
????一、“兩票制”的界定
????“兩票制”是指藥品、醫(yī)用耗材生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。
????（一）藥品“兩票制”的界定
??? 1.藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售
本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限?1?家商業(yè)公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限?1?家國內總代理）可視同生產企業(yè)。
??? 2.藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。
????（二）醫(yī)用耗材“兩票制”的界定
??? 1.境內醫(yī)用耗材生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（集團）醫(yī)用耗材的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限?1?家商業(yè)公司）可視同生產企業(yè)。
??? 2.境外醫(yī)用耗材國內總代理商或物流平臺（每一大類僅限?1家）可視同生產企業(yè)。
??? 3.流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥醫(yī)用耗材可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。
????（三）藥品和醫(yī)用耗材生產、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵生產企業(yè)直接為公立醫(yī)療機構配送藥品和醫(yī)用耗材，公立醫(yī)療機構與藥品、醫(yī)用耗材生產企業(yè)直接結算貨款，藥品、醫(yī)用耗材生產企業(yè)與流通企業(yè)結算配
送費用。
????二、“兩票制”實行時間和范圍
????（一）從?2017?年?1?月?1?日起，全省城市公立醫(yī)療機構在藥品、醫(yī)用耗材采購中實行“兩票制”。醫(yī)用耗材實行“兩票制”確有困難的，可先在高值醫(yī)用耗材中實施。結合我省醫(yī)療服務價格調整、公立醫(yī)院藥品集中采購和醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作進展情況，為保證“兩票制”平穩(wěn)施行，各醫(yī)療機構可設立過渡期，但不得超過?2017?年?6?月?30?日。過渡期內，各醫(yī)療機構消化原有庫存，積極推進“兩票制”的實施。在確保藥品和醫(yī)用耗材供應的基礎上，縣、鎮(zhèn)、村醫(yī)療衛(wèi)生機構適時推行“兩票制”。鼓勵其他醫(yī)療機構在藥品和醫(yī)用耗材采購中推行“兩票制”。
????（二）麻醉藥品、第一類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、疫苗及計劃生育藥品的流通經營，按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。為保障臨床供應，急（搶）救藥品、罕見病藥、短缺藥品以及臨床必需但使用量較小的藥品，可暫不實行“兩票制”，具體品種由醫(yī)院確定，并在本機構網(wǎng)站上公告。
????（三）實行“兩票制”的高值醫(yī)用耗材主要包括：血管介入、骨科植入、神經外科、結構心臟病、非血管介入、起博器、電生理、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補、口腔和眼科等?13?大類的醫(yī)用耗材。對臨床使用技術支持要求高，臨床必需但使用量較小，以及其它特殊高值醫(yī)用耗材，為保障臨床供應，各醫(yī)療機構確定后，可暫不實行“兩票制”，但需在本機構網(wǎng)站上公告。
????（四）為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品耗材和醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
????三、嚴格執(zhí)行購銷票據(jù)管理規(guī)定
????（一）藥品耗材生產、流通企業(yè)銷售藥品和醫(yī)用耗材時，應當按照發(fā)票管理有關規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項目要填寫齊全。所銷售藥品和醫(yī)用耗材還應當按照經營質量管理規(guī)范要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
????（二）流通企業(yè)購進藥品和醫(yī)用耗材，應主動向生產企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由生產企業(yè)開具。到貨驗收時，應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品和醫(yī)用耗材的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對一致并建立購進藥品和醫(yī)用耗材驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品、醫(yī)用耗材之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品和醫(yī)用耗材購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關票據(jù)，應當按照有關規(guī)定保存。
????（三）實行“兩票制”的公立醫(yī)療機構采購藥品和醫(yī)用耗材時，必須在采購合同中明確要求藥品、醫(yī)用耗材生產或流通企業(yè)承諾執(zhí)行“兩票制”的有關要求。
????（四）公立醫(yī)療機構在入庫驗收藥品和醫(yī)用耗材時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。已實行“兩票制”的公立醫(yī)療機構不僅要向藥品和醫(yī)用耗材的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產企業(yè)提供的進貨發(fā)票復印件，兩張發(fā)票的流通企業(yè)名稱、批號等相關內容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構支付藥品和醫(yī)用耗材貨款憑證，納入財務檔案管理。
????（五）每個藥品和醫(yī)用耗材品種的進貨發(fā)票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”，實現(xiàn)票據(jù)全程可追溯。
????四、創(chuàng)造條件支持“兩票制”的落實
????（一）各地、各有關部門要積極為“兩票制”落實創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品和醫(yī)用耗材采購、跨區(qū)域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在的不合理政策規(guī)定。
????（二）支持網(wǎng)絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品耗材流通企業(yè)在當?shù)亻_展配送工作。支持建設現(xiàn)代藥品耗材物流園區(qū)，推進藥品耗材流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源的有效整合，允許藥品耗材流通企業(yè)異地建倉，在省域內跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品耗材倉庫。按照遠近結合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品耗材配送城鄉(xiāng)一體化。
????五、切實加強“兩票制”落實情況的監(jiān)督檢查
????各級衛(wèi)生計生行政部門要加強藥品集中采購工作監(jiān)督管理，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品耗材生產企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標、中標和配送資格，并列入采購不良記錄。各級衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥行政部門要加強對公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對索票（證）不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構要通報批評，直到追究相關人員責任。各級食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品耗材生產、流通企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，應當將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍，對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，要及時通報省級藥品集中采購機構，涉嫌違法犯罪的，依法移送司法機關。稅務部門要加強對藥品耗材生產、流通企業(yè)和醫(yī)療機構的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。發(fā)改、工信、商務等部門要充分利用信息化手段，
加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制，推動藥品集中采購平臺、藥品耗材追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結果互認。推進和加強信息公開，廣泛接受社會監(jiān)督。
????六、加強組織領導
????各市區(qū)、各部門要站在維護人民群眾根本利益的高度，從有利于深化醫(yī)改和促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的大局出發(fā)，充分認識實行“兩票制”的重大意義，加強組織領導，明確職責分工，形成工作合力。要加強對實行“兩票制”相關政策知識的宣傳解釋，積極回應群眾關切，正確引導社會預期，為實行“兩票制”營造良好的社會氛圍。???
自本通知發(fā)布之日起，全省公立醫(yī)療機構開展的藥品和醫(yī)用耗材采購活動須按照本通知要求執(zhí)行。對政策推進過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，要及時研究解決，并將有關情況報送省醫(yī)改辦。
陜西省醫(yī)改領導小組辦公室
陜西省衛(wèi)生和計劃生育委員會.
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