各地級(jí)以上市衛(wèi)生計(jì)生局（委），部屬、省屬駐穗醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院及委直屬有關(guān)醫(yī)院：
為貫徹落實(shí)《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》和國家衛(wèi)生計(jì)生委等5部門《關(guān)于印發(fā)控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見的通知》等規(guī)定和精神，進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理，促進(jìn)合理用藥，有效控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長，降低藥占比，現(xiàn)就建立全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)藥品監(jiān)控制度有關(guān)要求通知如下：
一、科學(xué)遴選編制重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要綜合分析既往診治的疾病構(gòu)成，參考臨床路徑，結(jié)合本機(jī)構(gòu)藥品采購金額、使用量進(jìn)行綜合評(píng)估，對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)前6個(gè)月使用金額排名前30位，或前6個(gè)月使用金額排名前100位且使用量與上6個(gè)月相比增幅在20%以上的藥品，如能量及營養(yǎng)成分補(bǔ)充藥物、免疫增強(qiáng)劑、腦循環(huán)與促智藥、活血化瘀類藥物、中藥注射劑、抗腫瘤輔助藥等，以及本醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為有必要列入重點(diǎn)監(jiān)控的其他藥品進(jìn)行遴選，編制本機(jī)構(gòu)重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄。醫(yī)院藥占比在30%以上的，應(yīng)適當(dāng)擴(kuò)大重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄范圍。?？漆t(yī)院可適當(dāng)減少監(jiān)控目錄范圍。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將確定的重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄（包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等）按醫(yī)院內(nèi)部管理要求進(jìn)行內(nèi)部公布，必要時(shí)報(bào)送同級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察部門。為保障臨床用藥，在規(guī)范使用的情況下，婦兒?？扑幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、疼痛用藥、腹膜透析液等可不納入重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄范圍。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，按照“應(yīng)進(jìn)則進(jìn)，應(yīng)出則出”的原則，不定期補(bǔ)充調(diào)整，并于1個(gè)月內(nèi)通過省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光用藥信息直報(bào)系統(tǒng)報(bào)備。省將綜合各地重點(diǎn)監(jiān)控目錄編制省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控目錄。
二、建立完善重點(diǎn)藥品監(jiān)控機(jī)制
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要梳理整合各項(xiàng)相關(guān)管理規(guī)章制度，建立規(guī)范統(tǒng)一，流程清晰，職責(zé)明確，高效、操作性強(qiáng)的重點(diǎn)藥品監(jiān)控機(jī)制，明確重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用原則，指導(dǎo)臨床合理用藥，逐步降低重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用比例等。要充分利用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的信息系統(tǒng)，設(shè)立專屬的監(jiān)控系統(tǒng)，對(duì)重點(diǎn)藥品的采購、使用等情況實(shí)施監(jiān)測預(yù)警、干預(yù)處理及公示公告等工作，實(shí)行“閉環(huán)”管理。要健全藥事管理組織，醫(yī)院藥事管理部門和臨床藥師要積極參與臨床科室查房、會(huì)診、病例討論和用藥點(diǎn)評(píng)，為醫(yī)師臨床用藥提供支持。要強(qiáng)化部門協(xié)作配合，形成工作合力，臨床科室、藥事管理和相關(guān)部門要按照各自職責(zé)做好相關(guān)工作，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品使用管理各環(huán)節(jié)、全過程的管理與監(jiān)控。
三、落實(shí)處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)和干預(yù)措施
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄中的用量異常增長的品種納入處方點(diǎn)評(píng)范圍，組織相關(guān)專家分析藥品使用合理性，及時(shí)進(jìn)行干預(yù)，并對(duì)重點(diǎn)藥品監(jiān)控品種處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果進(jìn)行公示，定期通報(bào)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全重點(diǎn)監(jiān)控藥品處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)獎(jiǎng)懲制度，加大管理力度。對(duì)無特殊原因使用率異常增大的重點(diǎn)監(jiān)控藥品，要實(shí)施預(yù)警通報(bào)和重點(diǎn)監(jiān)控管理，必要時(shí)可會(huì)同本單位紀(jì)檢監(jiān)察部門進(jìn)行約談。其中對(duì)連續(xù)兩個(gè)月用量增長超過30%，或連續(xù)三個(gè)月用量增長超過20%，或連續(xù)四個(gè)月用量增長超過10%、或連續(xù)三個(gè)月用量排名前10位且用藥不適宜率超過10%的藥品，可以暫?；蛳蘖抗?yīng)，暫停后確需使用的，應(yīng)建立審批或會(huì)診程序。
四、加大重點(diǎn)藥品監(jiān)控和督導(dǎo)檢查
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)是重點(diǎn)藥品監(jiān)控的主體責(zé)任單位，要認(rèn)真按照本通知要求，做好相關(guān)工作。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要按照屬地管轄、分級(jí)負(fù)責(zé)的要求，抓好本地區(qū)重點(diǎn)藥品監(jiān)控制度的督查落實(shí)，每年組織開展1-2次專項(xiàng)督導(dǎo)，對(duì)轄區(qū)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查，對(duì)工作不力、違反有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，督促整改，跟蹤復(fù)查；對(duì)于存在問題嚴(yán)重、整改落實(shí)不到位的，要嚴(yán)肅追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，并在全市范圍內(nèi)通報(bào)。省將根據(jù)省第三方藥品電子交易平臺(tái)、省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光用藥直報(bào)系統(tǒng)數(shù)據(jù)情況，不定期組織抽查督導(dǎo)，并將抽查督導(dǎo)結(jié)果在一定范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。
五、加強(qiáng)培訓(xùn)宣傳，創(chuàng)新藥事服務(wù)方式
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控藥品合理用藥知識(shí)培訓(xùn)，通過分頭自學(xué)、集中培訓(xùn)、考試考核等途徑，使醫(yī)務(wù)人員熟悉重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理要求。要充分發(fā)揮臨床藥師的指導(dǎo)作用，在用藥適應(yīng)癥、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等方面，規(guī)范醫(yī)師處方行為，提升醫(yī)師合理用藥水平；也可按照“線上線下相結(jié)合、處方點(diǎn)評(píng)與用藥指導(dǎo)相結(jié)合、患者與健康人群相結(jié)合”的要求，創(chuàng)新藥事服務(wù)方式，通過設(shè)立“藥師門診”、“藥事服務(wù)APP”等方式，指導(dǎo)服務(wù)患者合理用藥，擴(kuò)大藥事服務(wù)廣度和深度，提高群眾科學(xué)用藥、合理用藥意識(shí)和素養(yǎng)，形成對(duì)重點(diǎn)藥品的監(jiān)控合力。
廣東省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室
2017年12月6日