為鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，加強對申請人的指導(dǎo)和服務(wù)，提升我國創(chuàng)新藥研發(fā)水平和效率，9月15日，藥審中心組織開展了創(chuàng)新藥臨床研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則主題線上宣講會，來自藥品監(jiān)管機構(gòu)、藥品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)、研究機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)及高等院校等近1.2萬人在線觀看。
? ? ? ?本次培訓(xùn)由藥審中心化藥臨床二部副部長趙建中及審評員華尉利、陳穎和趙聰圍繞創(chuàng)新藥臨床研究與評價主題，分別就新藥獲益-風(fēng)險評估、新藥臨床安全性評價、臨床試驗中的藥物性肝損傷識別、處理及評價以及局部給藥局部起效藥物臨床研發(fā)和評價進行了細致講解，同時對業(yè)界在研發(fā)過程中遇到的有關(guān)難點問題進行了一一解答。
? ? ? ?參加培訓(xùn)人員表示，本次培訓(xùn)內(nèi)容充實、針對性強，通過學(xué)習(xí)進一步加深了對相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的理解，有利于更好地推動創(chuàng)新藥的研發(fā)。
? ? ? ?現(xiàn)將培訓(xùn)視頻鏈接和二維碼在我中心網(wǎng)站發(fā)布，以供交流分享，播放時間截至10月13日。
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