??? 根據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及江蘇省市場監(jiān)督管理局《關(guān)于實施醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法有關(guān)事項的通知》等相關(guān)規(guī)定，我局對江蘇集萃醫(yī)工交叉技術(shù)研究所有限公司申請變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)進(jìn)行審核，下列企業(yè)符合法定的條件和標(biāo)準(zhǔn)，擬予變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，現(xiàn)予以公示，公示時間為5日，在此期間，申請人及利害關(guān)系人有權(quán)就該行政許可事項進(jìn)行陳述和申辯，或者要求聽證。?
??? 聯(lián)系地址：局舉報投訴中心?? 聯(lián)系電話：025-12315?
??? 郵?編：210007
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序號?
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許可證號?
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企業(yè)名稱?
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許可事項變更情況?
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原內(nèi)容?
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擬變更內(nèi)容?
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1?
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蘇寧食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220599號?
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江蘇集萃醫(yī)工交叉技術(shù)研究所有限公司?
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庫房地址：所經(jīng)營產(chǎn)品全部委托南京延長醫(yī)療器械第三方物流股份有限公司物流儲運（含冷鏈）經(jīng)營范圍：2002版批發(fā)：6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械，6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備（含植入類產(chǎn)品），6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（含植入類產(chǎn)品、不含塑形角膜接觸鏡），6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及附件，6832醫(yī)用高能射線設(shè)備，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存），6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6846植入材料和人工器官，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6855口腔科設(shè)備及器具，6857消毒和滅菌設(shè)備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具，6863口腔科材料（含植入類產(chǎn)品），6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟件，6877介入器材*** 2017版批發(fā)：01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械（含介入器材），04骨科手術(shù)器械（含植入類器械），05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械（含植入類器械），15患者承載器械，16眼科器械（含植入類器械，不含塑形角膜接觸鏡），17口腔科器械（含植入類器械），18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械（含植入類器械），19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械，6840體外診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存***?
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庫房地址：南京市玄武區(qū)徐莊路6號3幢2層213室經(jīng)營范圍：2002版批發(fā)：6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械，6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備（含植入類產(chǎn)品），6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（含植入類產(chǎn)品、不含塑形角膜接觸鏡），6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及附件，6832醫(yī)用高能射線設(shè)備，6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6846植入材料和人工器官，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6855口腔科設(shè)備及器具，6857消毒和滅菌設(shè)備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具，6863口腔科材料（含植入類產(chǎn)品），6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟件，6877介入器材*** 2017版批發(fā)：01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械（含介入器材），04骨科手術(shù)器械（含植入類器械），05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械（含植入類器械），15患者承載器械，16眼科器械（含植入類器械，不含塑形角膜接觸鏡），17口腔科器械（含植入類器械），18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械（含植入類器械），19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械*** ?
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??? 特此公示???
南京市市場監(jiān)督管理局?
二〇二三年四月二十一日?
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