??? 新昌縣局以數(shù)字化改革為契機，圍繞藥品安全監(jiān)管發(fā)力，助推縣域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級，目前，全縣1-11月醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值79.39億元，同比增長5.2%。
??? 一是應用擴面深化智慧監(jiān)管。以藥品數(shù)字化管理為目標，引導企業(yè)建設(shè)“黑匣子”工程，導入藥品信息充實監(jiān)管數(shù)據(jù)庫，優(yōu)化藥品安全智慧監(jiān)管“黑匣子”應用場景，在治理端形成區(qū)域全景畫像、企業(yè)全貌畫像、產(chǎn)品全程畫像，實現(xiàn)藥品安全監(jiān)管“一屏掌控”。目前，縣內(nèi)已有建設(shè)藥品監(jiān)管“黑匣子”工程的大型醫(yī)藥企業(yè)3家，監(jiān)管數(shù)據(jù)庫導入16個品種，17個品規(guī)的藥品信息。
??? 二是試點建設(shè)探索助企減負。立足藥品生產(chǎn)監(jiān)管檢查工作實際，貫通生產(chǎn)現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集、傳輸、儲存、應用、聯(lián)接全鏈路，從建立非現(xiàn)場檢查流程、完善現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集、強化后臺風險評估3方面構(gòu)建藥品檢查“非現(xiàn)場”監(jiān)管應用場景，指導企業(yè)試點建設(shè)，配備非現(xiàn)場藥品檢查所需的軟硬件系統(tǒng)，實現(xiàn)監(jiān)管部門遠程檢查，減輕生產(chǎn)現(xiàn)場迎檢負擔。今年，浙江京新藥業(yè)股份有限公司已率先建立藥品生產(chǎn)“非現(xiàn)場”檢查試點。
??? 三是場景延伸推動“智造”轉(zhuǎn)變。延伸藥品生產(chǎn)“非現(xiàn)場”檢查場景應用，創(chuàng)新“膠囊云”、空心膠囊生產(chǎn)信息系統(tǒng)等應用，采集生產(chǎn)過程工藝數(shù)據(jù)和終端產(chǎn)品質(zhì)量指標監(jiān)控數(shù)據(jù)，“膠囊云”自動分析數(shù)據(jù)，提供企業(yè)標準化管理數(shù)據(jù)參考，開發(fā)空心膠囊生產(chǎn)管理系統(tǒng)，全面實時采集生產(chǎn)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)生產(chǎn)管理數(shù)據(jù)化、無紙化，進一步推動企業(yè)生產(chǎn)模式“智造”轉(zhuǎn)變。目前，生產(chǎn)信息系統(tǒng)已集成人員管理、配方管理、原輔料管理、回料管理、生產(chǎn)排班、生產(chǎn)指令單、生產(chǎn)數(shù)據(jù)查詢、生產(chǎn)數(shù)據(jù)審批、審批記錄、用戶管理、設(shè)備管理、產(chǎn)量看板等12個主要功能模塊。