我院近期擬對正電子類放射性藥物進行市場調(diào)研論證，茲邀請符合資格條件的供應(yīng)商參與推薦產(chǎn)品調(diào)研，項目內(nèi)容如下：
一、采購項目需求：
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包號
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需求
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1
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氟[18F]脫氧葡糖注射液
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2
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院內(nèi)自制正電子類放射性藥物各院區(qū)間運輸服務(wù)
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3
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院內(nèi)自制正電子類放射性藥物的追溯性檢驗服務(wù)（含無菌、細菌內(nèi)毒素、氨基聚醚、殘留溶劑、γ射線能譜等）以及出具正規(guī)報告
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二、供應(yīng)商資格條件：
1.供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨立法人機構(gòu)并有營業(yè)執(zhí)照；
2.供應(yīng)商具有合法有效的《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》或《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》）；
3.供應(yīng)商具有合法有效的《輻射安全許可證》；
4.供應(yīng)商具有合法有效的《藥品?GMP 證書》；
5.供應(yīng)商所投產(chǎn)品有效的藥品注冊批件（提供相關(guān)證件復印件加蓋公章）
6.供應(yīng)商應(yīng)具有給第三方機構(gòu)配送正電子藥物的資質(zhì)并能提供佐證材料；
7.供應(yīng)商有資質(zhì)為開展第三方（醫(yī)院）自制正電子類放射性藥物的追溯性檢驗項目（含無菌、細菌內(nèi)毒素、氨基聚醚、殘留溶劑、γ射線能譜等）以及出具正規(guī)報告
三、供應(yīng)商參與調(diào)研需提交的材料：
1.填寫完整的正電子類放射性藥物市場調(diào)研表（詳見附件）（蓋紅章掃描件）；
2.有效期內(nèi)《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》或《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》（蓋紅章掃描件）；
3.《輻射安全許可證》（蓋紅章掃描件）；
4.有效期內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（蓋紅章掃描件）。
5.合法有效的《藥品?GMP 證書》
6.供應(yīng)商所投藥物有效的藥品注冊批件（提供相關(guān)證件復印件加蓋公章）
7.應(yīng)具備 1 年以上所投藥物配送經(jīng)驗并具有給第三方機構(gòu)配送經(jīng)驗，并提供配送的相關(guān)證明材料。
8.供應(yīng)商必須具有3個以上的同類檢測項目案例實施業(yè)績并能提供合同或發(fā)票復印件或中標通知書。
9.供應(yīng)商需提供完整的報價信息，包括氟[18F]脫氧葡糖注射液的市場價及報價，運送服務(wù)的報價以及檢測項目構(gòu)成及報價。
四、材料遞交方式：
將材料掃描電子版后發(fā)至指定郵箱：1549127831@qq.com，郵件主題及附件命名格式：項目編號+項目名稱+公司名稱。
五、材料遞交時間：
1、報名時間：2024年9月30日至2024年10月19日
2、咨詢聯(lián)系人及聯(lián)系方式：楊老師?020-81568625
六、注意事項：
各供應(yīng)商必須按照項目需求如實報價，杜絕弄虛作假，胡亂報價，各供應(yīng)商報價一經(jīng)確認禁止更改。
廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院
2024-9-30