湘醫(yī)保函〔2025〕23號(hào)
各市州醫(yī)療保障局，省醫(yī)療生育保險(xiǎn)服務(wù)中心，在長(zhǎng)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
????根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2024-2）》和《關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實(shí)施第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果的工作提示》等文件要求，現(xiàn)就做好第十批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行工作通知如下：
????一、實(shí)施范圍及執(zhí)行時(shí)間
????（一）機(jī)構(gòu)范圍。全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐湘部隊(duì)醫(yī)院全部參加，鼓勵(lì)其他醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主參加。
????（二）執(zhí)行時(shí)間。中選結(jié)果于2025年4月30日在全省統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”（以下簡(jiǎn)稱“招采管理系統(tǒng)”）落地執(zhí)行。
????二、約定采購(gòu)量及采購(gòu)周期
????（一）約定采購(gòu)量。以醫(yī)藥機(jī)構(gòu)前期在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)綜合服務(wù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家采購(gòu)平臺(tái)”）確認(rèn)或自主上報(bào)的中選產(chǎn)品年度需求量為基數(shù)，按照GY-YD2024-2文件規(guī)定比例計(jì)算醫(yī)藥機(jī)構(gòu)首年（2025年4月30日至2026年4月30日）約定采購(gòu)量。對(duì)納入國(guó)家和我省重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，若采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)中選產(chǎn)品的采購(gòu)量未達(dá)到約定采購(gòu)量，將按中選產(chǎn)品采購(gòu)量占同通用名同招標(biāo)劑型藥品采購(gòu)總量的比例考核，該比例不得低于本批次該中選產(chǎn)品方案規(guī)定的約定采購(gòu)量比例。殘缺規(guī)格的量不予以折算；主供若能提供基藥規(guī)格，則該品種的其他基藥規(guī)格約定采購(gòu)量折算至主供基藥規(guī)格。
????（二）采購(gòu)周期。本次集采品種采購(gòu)周期統(tǒng)一自2025年4月30日起至2027年12月31日止。采購(gòu)協(xié)議一年一簽，下一采購(gòu)年度約定采購(gòu)量原則上不少于該中選產(chǎn)品首年約定采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
????三、配套措施
????（一）各相關(guān)企業(yè)維護(hù)信息。2025年4月28日前，中選企業(yè)、備供企業(yè)、第二備供企業(yè)按供應(yīng)清單（見(jiàn)附件1、2、3）分別將中選產(chǎn)品（含詢價(jià)中選的殘缺品規(guī)）、備供產(chǎn)品、第二備供產(chǎn)品在招采管理系統(tǒng)的【藥品招標(biāo)管理】-【價(jià)格聯(lián)動(dòng)管理】模塊中，在【待確認(rèn)】頁(yè)簽下找到相應(yīng)產(chǎn)品，點(diǎn)【編輯】進(jìn)入詳情，填報(bào)不高于最小包裝掛網(wǎng)限價(jià)的最小包裝掛網(wǎng)申報(bào)價(jià)格（即中選價(jià)格），最后點(diǎn)【保存并提交】按鈕完成確認(rèn)，確認(rèn)后即可進(jìn)行配送關(guān)系建立，供醫(yī)藥機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)適量中選產(chǎn)品備貨，提前做好臨床用藥銜接。
????（二）簽訂三方購(gòu)銷協(xié)議。各市州醫(yī)保部門、省醫(yī)保中心根據(jù)省局下發(fā)給各地的首年約定采購(gòu)量（見(jiàn)附件4），按照屬地管理原則，做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)首年約定采購(gòu)量的分解工作。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)藥機(jī)構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上（也可醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主），與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過(guò)醫(yī)保招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方購(gòu)銷協(xié)議，加蓋電子簽章確認(rèn)生效。其中長(zhǎng)沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織簽訂購(gòu)銷合同，醫(yī)保協(xié)議連鎖藥店由其總部所在地市級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織簽訂購(gòu)銷合同。三方購(gòu)銷協(xié)議簽訂工作原則上應(yīng)在2025年6月15日前完成網(wǎng)上簽訂。
????（三）保障藥品質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)良好的企業(yè)配送中選產(chǎn)品，原則上每個(gè)市州不少于3家，配送范圍需覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加帶量采購(gòu)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，并按照購(gòu)銷協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度。有關(guān)中選產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按藥監(jiān)部門規(guī)定渠道反饋處理。采購(gòu)周期內(nèi)，當(dāng)中選企業(yè)出現(xiàn)較大范圍或較長(zhǎng)時(shí)間不能及時(shí)足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況，致使不能滿足所選地區(qū)市場(chǎng)需求或無(wú)法繼續(xù)履行帶量采購(gòu)協(xié)議時(shí)，按照既定程序順位啟動(dòng)備供或第二備供企業(yè)替代，合并計(jì)算約定采購(gòu)量。執(zhí)行年度內(nèi)，若主供企業(yè)可生產(chǎn)殘缺規(guī)則，該執(zhí)行年度內(nèi)不進(jìn)行殘缺規(guī)格變更。
????（四）規(guī)范采購(gòu)使用行為。相關(guān)企業(yè)及時(shí)登錄國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)平臺(tái)更新維護(hù)產(chǎn)品編碼，如因無(wú)編碼導(dǎo)致無(wú)法下單采購(gòu)交易的，自行承擔(dān)相應(yīng)的損失。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，不得以配送企業(yè)數(shù)量或其他限制性條件為由阻礙中選產(chǎn)品進(jìn)院。要通過(guò)醫(yī)保招采管理系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu)交易，不得網(wǎng)外線下和非規(guī)定渠道采購(gòu)藥品；不得進(jìn)行網(wǎng)外議價(jià)和任何形式的價(jià)格折扣等變相藥品價(jià)格加成行為。在確保完成中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量的前提下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，可采購(gòu)價(jià)格適宜的未中選產(chǎn)品，避免出現(xiàn)“一刀切”停用非中選產(chǎn)品情況。采購(gòu)周期內(nèi)，中選產(chǎn)品采購(gòu)量在同期該通用名該劑型藥品采購(gòu)總量的占比，原則上不得低于標(biāo)書(shū)規(guī)定的約定采購(gòu)量比例。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成約定采購(gòu)量后，采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)低于中選價(jià)格的非中選“過(guò)評(píng)藥品”（即同通用名通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品，以及視同通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品），不納入非中選考核。
????（五）實(shí)行貨款直接結(jié)算。按照《關(guān)于實(shí)施醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品醫(yī)藥貨款的通知》（湘醫(yī)保發(fā)〔2023〕36號(hào)），實(shí)行由醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算中選產(chǎn)品貨款。中選產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按文件時(shí)限要求及時(shí)完成票據(jù)上傳、驗(yàn)收入庫(kù)、票據(jù)核驗(yàn)、基金撥付等工作，確保中選產(chǎn)品在交貨驗(yàn)收合格后次月底前完成貨款結(jié)算工作。
????（六）推進(jìn)掛網(wǎng)價(jià)格協(xié)同。同通用名同招標(biāo)劑型非中選藥品（不含備供、第二備供產(chǎn)品，下同）實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)，納入監(jiān)測(cè)目錄管理。其中，非國(guó)家中選參比制劑聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低有效掛網(wǎng)（交易）價(jià)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)且不高于上海市掛網(wǎng)價(jià)格。國(guó)家集采中選藥品（非供應(yīng)湖南），可按不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同通用名同招標(biāo)劑型最高中選價(jià)掛網(wǎng)（價(jià)格調(diào)整見(jiàn)后續(xù)通知）。其他已掛網(wǎng)非中選過(guò)評(píng)藥品按不高于上述國(guó)家集采中選過(guò)評(píng)藥品限價(jià)規(guī)則確定的同通用名同招標(biāo)劑型最高掛網(wǎng)價(jià)、已掛網(wǎng)過(guò)評(píng)藥品最低價(jià)和該產(chǎn)品全國(guó)最低有效掛網(wǎng)（交易）價(jià)的低值限價(jià)掛網(wǎng)；未過(guò)評(píng)藥品按不高于已掛網(wǎng)過(guò)評(píng)藥品（含中選和備供產(chǎn)品）最低單位可比價(jià)和該產(chǎn)品全國(guó)最低有效掛網(wǎng)（交易）價(jià)的低值限價(jià)掛網(wǎng)。不同規(guī)格按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行換算。
????（七）做好集采政策銜接。第十批國(guó)家集采與省際聯(lián)盟等集采重疊品種12個(gè)（見(jiàn)附件5），自第十批國(guó)家集采執(zhí)行之日起，執(zhí)行國(guó)家中選結(jié)果，并重新簽訂購(gòu)銷合同。各級(jí)醫(yī)保部門要落實(shí)國(guó)家集采醫(yī)?；Y(jié)余留用激勵(lì)約束政策，加強(qiáng)基金總額預(yù)算管理，將中選產(chǎn)品的采購(gòu)、使用、回款等情況納入預(yù)算考核指標(biāo)體系，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品。開(kāi)展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調(diào)整相應(yīng)病種（病組）醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮成本變化，科學(xué)合理調(diào)整，各項(xiàng)激勵(lì)要做好銜接，避免重復(fù)。
????四、工作要求
????（一）加強(qiáng)協(xié)同配合。各地醫(yī)保部門要高度重視，落實(shí)好相關(guān)配套措施，平穩(wěn)推進(jìn)集采結(jié)果落地實(shí)施。強(qiáng)化與相關(guān)部門協(xié)作配合，把牢質(zhì)量關(guān)，確保中選產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)。
????（二）加強(qiáng)監(jiān)測(cè)監(jiān)管。各級(jí)醫(yī)保部門應(yīng)加大對(duì)藥品集采中選結(jié)果落地執(zhí)行情況調(diào)度通報(bào)和監(jiān)測(cè)監(jiān)管力度，將醫(yī)藥機(jī)構(gòu)執(zhí)行帶量采購(gòu)工作情況納入醫(yī)保協(xié)議管理年度考核指標(biāo)，按照“每月監(jiān)測(cè)、季度通報(bào)、年度考核”的要求，密切監(jiān)測(cè)包括中選產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)度、中選產(chǎn)品占同通用名藥品采購(gòu)量的比例及金額、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量完成進(jìn)度等指標(biāo)數(shù)據(jù)。對(duì)工作進(jìn)度嚴(yán)重滯后、未完成約定采購(gòu)數(shù)量、超比例采購(gòu)非中選產(chǎn)品的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，將視情況分別采取約談、拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預(yù)留金等措施予以懲戒。
????（三）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各地各部門要加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期；要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)注的相關(guān)問(wèn)題。各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)集采中選藥品的宣傳，合理使用集采中選藥品，切實(shí)減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)。
湖南省醫(yī)療保障局
2025年4月17日