各相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
?????為滿足我縣居民對(duì)非免疫規(guī)劃疫苗的接種需求，進(jìn)一步規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗的采購(gòu)和使用，根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》及甘肅省相關(guān)文件要求，和政縣疾控中心決定開(kāi)展2025年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
???一、遴選范圍
???????1.?本次遴選的非免疫規(guī)劃疫苗需為已在“甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)”公示的疫苗。
? ? ? ?2.?本次遴選的非免疫規(guī)劃疫苗品種包括：乙肝疫苗、流感疫苗、破傷風(fēng)疫苗、水痘疫苗、EV71疫苗、狂犬疫苗、帶狀皰疹疫苗、2價(jià)HPV疫苗、4價(jià)HPV疫苗、9價(jià)HPV疫苗、23價(jià)肺炎疫苗。
????????3.?每種疫苗計(jì)劃按照技術(shù)路線遴選1個(gè)主選品種和1個(gè)備選品種（可無(wú)）。
???二、遴選原則
???????1.?公開(kāi)透明：遴選過(guò)程全程接受監(jiān)督，確保公平、公正、公開(kāi)。
??????2.?質(zhì)量?jī)?yōu)先：優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的企業(yè)產(chǎn)品。
??????3.?保障供應(yīng)：參與遴選的企業(yè)需確保2025年能及時(shí)供應(yīng)我縣接種需求。
? ?三、遴選程序
????（一）提交申請(qǐng)
?????有意向參與遴選的企業(yè)需填寫《和政縣2025年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選申請(qǐng)表》，并提交以下材料：
???????1.?企業(yè)資質(zhì)材料：
????????-?營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
????????-?藥品生產(chǎn)許可證。
????????-?藥品GMP證書(shū)（如有）。
??????-?稅務(wù)登記證（已取得三證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，無(wú)需提供）。
???????-?組織機(jī)構(gòu)代碼證（已取得三證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，無(wú)需提供）。
???????-?開(kāi)戶許可證。
???????2.?產(chǎn)品資質(zhì)材料：
???????-?藥品注冊(cè)批件。
???????-?生物制品批簽發(fā)證明。
???????-?產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
???????-?藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
??????-?進(jìn)口疫苗需提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證。
???????3.?委托授權(quán)材料：
?????-?生產(chǎn)企業(yè)法人代表授權(quán)書(shū)。
?????-?被委托人的身份證復(fù)印件。
?????-?委托推廣企業(yè)資質(zhì)及授權(quán)委托書(shū)。
?????-?委托冷鏈物流配送企業(yè)資質(zhì)及授權(quán)委托書(shū)。
?????4.?其他材料：
?????-?廉潔自律承諾書(shū)。
?????-?售后服務(wù)承諾書(shū)。
?????-?藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。
?????-?冷鏈配送能力、貯存與運(yùn)輸冷鏈管理資質(zhì)或相關(guān)證明文件。
?????5.?其他說(shuō)明：
?????-?所有復(fù)印件必須注明“與原件一致”，并加蓋單位公章。
?????-?提供的材料必須真實(shí)、有效、合法，如有虛假信息，將取消遴選資格。
? ?（二）材料審核
?????和政縣疾控中心將對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，確保其真實(shí)、有效。
???（三）綜合評(píng)審
?????組織專家對(duì)審核通過(guò)的企業(yè)及疫苗產(chǎn)品進(jìn)行綜合評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容包括疫苗質(zhì)量、AEFI報(bào)告、價(jià)格、企業(yè)信譽(yù)、售后服務(wù)、往年使用情況等。
????（四）結(jié)果公示
?????遴選結(jié)果將在和政縣疾控中心微信公眾號(hào)公示。
?????四、時(shí)間安排
?????1.?申請(qǐng)材料提交截止時(shí)間：2025年3月7日。
?????2.?審核及評(píng)審時(shí)間：2025年3月10日-3月15日。
?????3.?結(jié)果公示時(shí)間：2025年3月16日3月23日。
?????五、聯(lián)系方式
?????聯(lián)系人：扈秀珍
?????聯(lián)系電話：13993048281
?????郵箱：hzxjkzhx@163.com
?????地址：甘肅省和政縣三合鎮(zhèn)周劉家村六社45號(hào)