各申報企業(yè)：
經(jīng)對第二批入圍品種公示期間所收到的申、投訴材料分類查證，并報藥招專家組評審、省藥招領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及監(jiān)督辦公室會議研究決定，對各類申、投訴按以下原則處理：
一、關(guān)于已入圍品種的申訴
1、已入圍，又提出申請調(diào)高入圍價的申訴。
原則上不作調(diào)整。個別因報價單位與轉(zhuǎn)換系數(shù)不匹配的，根據(jù)查證結(jié)果提交領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會議審定。
2、提出廢標(biāo)申請的申訴。
根據(jù)采購文件規(guī)定，在報價有效期內(nèi)不接受企業(yè)的廢標(biāo)、撤標(biāo)申請。
3、對入圍價格差異提出質(zhì)疑的申訴。
在制定醫(yī)療機構(gòu)采購政策時將明確規(guī)定“提倡、鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價廉的正常入圍品種”。
4、關(guān)于限額采購的質(zhì)疑。
限額采購品種原則上包括：
4.1? 不符合采購文件“競價（議價）入圍規(guī)則”的品規(guī)，如“待后處理品種”等在重新確認后仍存在倒掛現(xiàn)象的品規(guī)；
4.2? 同一競價組入圍價格差異超過平均入圍價格20%的品規(guī)；
4.3? 限額采購品種采取動態(tài)管理的方法，即：公示后若企業(yè)申請降低入圍價格，降價后符合掛網(wǎng)采購條件的則取消限額采購。
5、對重點監(jiān)控標(biāo)識的質(zhì)疑。
重點監(jiān)控品種原則上以國家食品藥品監(jiān)督管理局國食藥監(jiān)辦[2007]504號文件為依據(jù)標(biāo)識，西藥只標(biāo)識高風(fēng)險品種，中藥注射劑按批準(zhǔn)文號標(biāo)識。
6、要求變更相關(guān)項目的申訴與投訴。
6.1? 生產(chǎn)企業(yè)名稱變更
接受由于原生產(chǎn)企業(yè)更換名稱的變更申請。請相關(guān)企業(yè)持“藥品生產(chǎn)許可證”、“營業(yè)執(zhí)照”副本及企業(yè)申請、所在地有關(guān)部門出具的更名證明文件辦理手續(xù)；
6.2? 更正規(guī)格
經(jīng)查證，對6個品規(guī)在數(shù)據(jù)處理時出現(xiàn)的錯誤，給予糾正；
6.3? 調(diào)整質(zhì)量層次的申訴與投訴
根據(jù)查證結(jié)果，糾正了8個入圍品規(guī)的質(zhì)量層次，其中4個待后復(fù)議審定入圍；
6.4? 調(diào)整最高零售限價的申訴與投訴
以陜西省物價局核定的零售價格為依據(jù)進行更正；
6.5? 更正零售價
以最新物價文件為依據(jù)，更正零售價，入圍價格不變。
二、關(guān)于未入圍品種的申訴
關(guān)于未入圍品種，查證確屬數(shù)據(jù)處理失誤的給予糾正，因企業(yè)原因造成的不作調(diào)整。
三、關(guān)于待后處理與重新確認品種
1、481個品規(guī)屬待后處理品規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)品，正式入圍，列入掛網(wǎng)采購清單。
2、1521個重新確認品規(guī)根據(jù)企業(yè)確認結(jié)果，按以下原則進行處理：
2.1? 因議價確認價或建議價超過批發(fā)價而待后處理的品規(guī)；
確認價高于最高零售限價的廢標(biāo)。低于等于零售價但高于批發(fā)價的列入限額采購清單，低于或等于批發(fā)價的列入掛網(wǎng)采購清單。
2.2? 層次或規(guī)格倒掛的品規(guī)
2.2.1? 確認價低于或等于同品規(guī)上一質(zhì)量層次最低入圍價（簡稱“上限值”）的，列入掛網(wǎng)采購清單。
2.2.2? 確認價低于或等于原報價、議價確認價、二次建議價，但高于“上限值”的，列入限額采購清單。
2.2.3? 確認價格高于原報價、議價確認價的按原價格列入限額采購清單，高于二次建議價的廢標(biāo)。
2.3? 放棄確認的品規(guī)按廢標(biāo)處理。
四、其他投訴
1、長春金賽、深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司與深圳新鵬生物工程有限公司違規(guī)銷售肽類激素，在GMP證書被收回之前生產(chǎn)的生長激素、重組人紅細胞生成素可繼續(xù)銷售和使用，列入掛網(wǎng)采購清單，在采購與使用中加強驗收和監(jiān)管。
2、巴里莫爾制藥(通化)有限公司、阿爾貝拉醫(yī)藥(中國)有限公司、諾氏制藥(吉林)有限公司2008年4月合并新設(shè)為多布瑞菲醫(yī)藥有限公司，批準(zhǔn)文號均換發(fā)為多布瑞菲醫(yī)藥有限公司。因其GMP證書尚在申辦，已入圍的26個品規(guī)，暫緩掛網(wǎng)。
3、江西博雅生物制藥有限公司因靜注人免疫球蛋白事件尚未定論，暫緩掛網(wǎng)。
4、我省最高零售限價與外省不一致的以陜西省物價局核定的零售價格為依據(jù)進行更正。
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?二〇〇八年九月八日