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【廣東】廣東省疾病預(yù)防控制中心脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗單一來(lái)源公告

所屬項(xiàng)目:2017年廣東省疾病預(yù)防控制中心

發(fā)布時(shí)間:2017-06-23

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廣東省疾病預(yù)防控制中心脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗單一來(lái)源公告
信息來(lái)源: 廣東省政府采購(gòu)網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間: 2017年06月23日 所屬項(xiàng)目: 2017年廣東省脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗標(biāo)(440000...

一、采購(gòu)人:廣東省疾病預(yù)防控制中心

二、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào):440000-201703-174005-0011

三、采購(gòu)項(xiàng)目名稱(chēng):脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗

四、采購(gòu)項(xiàng)目預(yù)算金額(元):41,145,000

五、擬采購(gòu)的貨物或者服務(wù)的說(shuō)明

疫苗名稱(chēng)

劑型

規(guī)格

單位

采購(gòu)數(shù)量

(萬(wàn)劑次)

預(yù)算資金

(萬(wàn)元)

脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗

液體注射劑

1劑次/支

劑次

120.88

4714.32

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委于2016年5月1日起全面停止使用3價(jià)的脊灰減毒活疫苗(tOPV),并將1劑次IPV納入免疫規(guī)劃。脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗已使用30多年,安全性和有效性有充分的研究數(shù)據(jù),而且預(yù)充劑型交叉污染風(fēng)險(xiǎn)低、接種劑量準(zhǔn)確,同時(shí)操作便利,能夠提高接種門(mén)診工作效率。經(jīng)國(guó)務(wù)院同意,確定我國(guó)脊灰疫苗轉(zhuǎn)換安排為自2016年5月1日起,全國(guó)將1劑次脊灰滅活疫苗和3劑次二價(jià)脊灰減毒活疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。

脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗技術(shù)參數(shù)要求:

1.劑型:液體注射劑。

2.包裝:預(yù)填充注射器裝。

3.主要成分:脊髓灰質(zhì)炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分別接種于Vero細(xì)胞培養(yǎng)并收獲病毒,經(jīng)濃縮、純化后用甲醛滅活,按比例制成的3價(jià)液體疫苗。含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量I型40DU、II型8DU、III型32DU。

六、采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及相關(guān)說(shuō)明:

根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條的規(guī)定,采用單一來(lái)源方式采購(gòu),須符合下列情形之一:

(1)只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)的;

(2)發(fā)生了不可預(yù)見(jiàn)的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購(gòu)的;

(3)必須保證原有采購(gòu)項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求,需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購(gòu),且添購(gòu)資金總額不超過(guò)原合同采購(gòu)金額百分之十的;

(4)法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》要求,本項(xiàng)目屬上述規(guī)定的第(1)種情形。

七、擬定的唯一供應(yīng)商名稱(chēng)、地址:

1.供應(yīng)商名稱(chēng):深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

2.地址:深圳市坪山區(qū)新區(qū)錦繡東路25號(hào)

(一)公示期限:2017年2月8日至2017年2月14日,共5個(gè)工作日

(二)登記時(shí)間:公示期間上午10:00~11:30,下午14:30~16:30(北京時(shí)間)

(三)登記截止時(shí)間:2017年2月14日16:30(北京時(shí)間)

(四)報(bào)名登記地址:廣州市越秀區(qū)先烈中路102號(hào)華盛大廈南塔15樓

(五)供應(yīng)商資格:

1.應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件:

1)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;

2)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度;

3)具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力;

4)有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄;

5)參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄;

6)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.投標(biāo)產(chǎn)品的制造商必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào);

3.如投標(biāo)人不是產(chǎn)品的制造商,必須有產(chǎn)品生產(chǎn)商的授權(quán)證明或代理證;

4.投標(biāo)人注冊(cè)屬地人民檢察院出具的《無(wú)行賄犯罪檔案記錄證明》復(fù)印件(有效期內(nèi),加蓋公章,原件備查);

5.代理商投標(biāo)時(shí),同一產(chǎn)品只允許一家代理商參加投標(biāo)。

(六)登記方式:現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名登記

須提交的資料包括:

1.填寫(xiě)完整的供應(yīng)商登記表,其中包括供應(yīng)商完整名稱(chēng)、供應(yīng)商地址、項(xiàng)目聯(lián)系人名稱(chēng)、聯(lián)系人聯(lián)系方式(含電話、傳真、電子郵箱等)。

2.投標(biāo)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);

3.法人授權(quán)書(shū)(加蓋公章及加蓋法人代表印章或簽名);

投標(biāo)人注冊(cè)屬地人民檢察院出具的無(wú)行賄犯罪檔案記錄證明復(fù)印件(有效期內(nèi),加蓋公章,原件備查)、自行出具的《公平競(jìng)爭(zhēng)承諾書(shū)》原件(加蓋公章)。

八、專(zhuān)家論證意見(jiàn):

(一)各專(zhuān)家對(duì)相關(guān)供應(yīng)商因?qū)@?、?zhuān)有技術(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見(jiàn),專(zhuān)家的姓名、工作單位和職稱(chēng):

序號(hào)

專(zhuān)家名稱(chēng)

工作單位

技術(shù)職稱(chēng)

意見(jiàn)

1

譚??覃

佛山市順德區(qū)疾病預(yù)防控制中心

主任醫(yī)師

詳見(jiàn)綜合意見(jiàn)

2

潘捷云

廣州市海珠區(qū)疾病預(yù)防控制中心

副主任醫(yī)師

詳見(jiàn)綜合意見(jiàn)

3

劉淑勤

廣州市越秀區(qū)疾病預(yù)防控制中心

副主任醫(yī)師

詳見(jiàn)綜合意見(jiàn)

4

李志群

廣州市疾病預(yù)防控制中心

主任醫(yī)師

詳見(jiàn)綜合意見(jiàn)

5

黃日雄

廣東格林律師事務(wù)所

律師

詳見(jiàn)綜合意見(jiàn)

(二)專(zhuān)家小組綜合意見(jiàn):

該疫苗是納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗品種,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(http://www.sfda.gov.cn/)最新的數(shù)據(jù)庫(kù)查詢,結(jié)果顯示只有深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司1個(gè)廠家生產(chǎn)符合上述要求的疫苗,如該疫苗不能按時(shí)采購(gòu),將嚴(yán)重影響我省免疫規(guī)劃工作和相應(yīng)疾病預(yù)防控制工作的順利開(kāi)展。

建議采購(gòu)人根據(jù)現(xiàn)在的實(shí)際情況,向政府采購(gòu)監(jiān)管部門(mén)提出申請(qǐng),采取單一來(lái)源采購(gòu),盡快完成該項(xiàng)目的采購(gòu)計(jì)劃。

九、本公示期限(不得少于5個(gè)工作日)自2017年06月23日至2017年06月29日止。

十、聯(lián)系事項(xiàng)

(一)采購(gòu)項(xiàng)目聯(lián)系人(代理機(jī)構(gòu)):韋先生 聯(lián)系電話:020-87258495
采購(gòu)項(xiàng)目聯(lián)系人(采購(gòu)人):黃先生 聯(lián)系電話:020-31051673
(二)采購(gòu)代理機(jī)構(gòu) :廣東元正招標(biāo)采購(gòu)有限公司 地址:廣東省廣州市越秀區(qū)先烈中路102號(hào)華盛大廈北塔26樓2608房
聯(lián)系人:黃梅秀 聯(lián)系電話:020-87258495
傳真:020-87284598 郵編:510075
(三)采購(gòu)人:廣東省疾病預(yù)防控制中心 地址:大石街群賢路160號(hào)
聯(lián)系人:王書(shū)浩 聯(lián)系電話:020-31051682-123
傳真:020-31051173-123 郵編:511430
(四)財(cái)政部門(mén):廣東省財(cái)政廳政府采購(gòu)監(jiān)管處 地址:廣州市倉(cāng)邊路26號(hào)8樓
聯(lián)系人:廣東省財(cái)政廳政府采購(gòu)監(jiān)管處 聯(lián)系電話:020-87258495

發(fā)布人:廣東元正招標(biāo)采購(gòu)有限公司

發(fā)布時(shí)間:2017年06月23日


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