為促進(jìn)我院醫(yī)療活動順利開展,合理擴(kuò)充我院藥品供應(yīng)目錄,按照相關(guān)規(guī)定要求,現(xiàn)擬對新引進(jìn)藥品進(jìn)行公開遴選,請符合要求的企業(yè)前來報名并遞交相關(guān)資料。
??一、新引進(jìn)藥品遴選范圍
??遴選范圍必須為陜西藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(陜西醫(yī)保公共服務(wù)平臺)掛網(wǎng)品種,引進(jìn)藥品遴選詳見附件1。
??二、企業(yè)資格要求:
??(1)有獨立法人資格;
??(2)具有藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證且經(jīng)營范圍可覆蓋;
??(3)信譽(yù)良好,近三年內(nèi)無重大藥品質(zhì)量問題和違規(guī)違紀(jì)記錄;
??(4)配送公司響應(yīng)需出具?“產(chǎn)品委托書”;
??(5)響應(yīng)品種必須符合陜西省“兩票制”實施方案有關(guān)規(guī)定;
??(6)響應(yīng)品種在陜西藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)可確認(rèn)配送公司,確保線上下單采購;
??(7)在合同期內(nèi)能保證藥品質(zhì)量、貨源穩(wěn)定供應(yīng)、價格不得高于掛網(wǎng)限價。
??三?、響應(yīng)企業(yè)遞交材料(復(fù)印件加蓋公章)
??1、《藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
??2、藥品申報承諾書(附件2);
??3、廠家委托書——注明一票制或兩票制(附件3);
??4、藥品注冊證復(fù)印件;
??5、提供藥品質(zhì)量檢驗報告書;
??6、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)的法定藥品說明書、外包裝復(fù)印件;
??7、新藥申報填報資料匯總表紙質(zhì)版及電子版(附件4)(電子版同步發(fā)送郵箱bdyyjkk@163.com,標(biāo)題 xxx公司-新藥申報填報資料匯總表)。
??四、資料須真實、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫,每頁均加蓋配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)鮮章。紙質(zhì)資料統(tǒng)一用A4紙備齊并用文件夾按順序整理好,所有報名資料經(jīng)密封后交至聯(lián)系人指定地址。
??五、資料報送時間地址:自公告發(fā)布之日起10個工作日內(nèi)(工作日上午8:00—11:30,下午14:30—17:30)。
??六、申報資料收集地點:聯(lián)系人指定接收地址;
??聯(lián)系電話:18049082822
??聯(lián)系人:韓女士
??地址:陜西省西安市
??七、各藥品生產(chǎn)廠(商)家不得直接與本次申報工作無關(guān)人員聯(lián)系。