根據我院診療需要,經醫(yī)院研究決定將于近日開始接收新藥品、醫(yī)療器械資料的申報工作,現將相關事宜公告如下:
? ? ? ? ?一、此次新藥品、醫(yī)療器械資料申報范圍如下(以下原則須同時滿足):
? ? ??(一)屬于四川省“藥品(疫苗)集中采購交易系統(tǒng)”平臺掛網藥品、醫(yī)療器械;
? ? ??(二)屬于《新藥品、醫(yī)療器械品種申報目錄》(附件1)包含品種;
? ? ? ??二、此次資料申報原則如下:
? ? ?(一)為保證藥品、醫(yī)療器械申報工作有序開展,各藥品、醫(yī)療器械配送企業(yè)只能委托一人負責該公司所有品種申報,若同一公司出現多人申報,經核查無誤后,該公司所有申報視為無效申報;
? ? ?(二)若同一生產廠家同一品種出現2家或2家以上藥品、醫(yī)療器械配送企業(yè)提交生產企業(yè)授權委托書的,經核查無誤后,對該品種配送企業(yè)進行遴選;
? ? ?(三)生產企業(yè)所委托的藥品、醫(yī)療器械配送企業(yè)應在“四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺”已確認配送關系,第一類醫(yī)療器械不受該限制。
? ? ?(四)各申報單位請按《藥品、醫(yī)療器械引進申報資料目錄》(附件2)要求,按順序排列紙質版申報資料;同時,真實、準確、規(guī)范填寫如下資料:《藥品、醫(yī)療器械申報信息表》(附件3)、《藥品、醫(yī)療器械申報承諾書》(附件4)、《廉潔準入承諾書》(附件5)、《質量保證承諾書》(附件6)、《藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)品種授權委托書》(附件7)、《藥品、醫(yī)療器械配送公司法人授權書》(附件8)、《“兩票制”承諾書》(附件9)、《藥品、醫(yī)療器械價格申報表》(附件10);
? ? ?(五)配送企業(yè)需提供按照全省最低價給我院供貨承諾書及至少保證半年不漲價供貨的承諾書,并加蓋公章;
? ? ?(六)所有資料須真實有效,并按照附件2要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章(含騎縫章),用資料袋密封(密封處加蓋騎章),資料袋封面粘貼申報資料目錄,否則一律按照“無效資料”處理。
? ? ?(七)若資料不全或信息填寫錯誤的,不接受更正,視為“無效資料”;涉及弄虛作假的,后果自負;
? ? ?(八)申報資料報送時間:2025年3月7日(9:00-17:00)前;
? ? ?(九)申報資料收集地點:門診西藥房;
? ? ?(十)聯系方式:曾老師? 158286026247
? ? ?(十一)各藥品、醫(yī)療器械生產及配送企業(yè)不得違規(guī)與相關人員及臨床科室聯系,違者終止其品種申報資格;
? ? ?(十二)此次藥品、醫(yī)療器械資料供調研使用,不接受任何形式的咨詢。如有需要,以另行通知為準,有關材料恕不退還。
? ? ?(十三)特別說明:因近期四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺實施藥品、醫(yī)療器械價格聯動掛網政策,預計本次部分比選藥品會發(fā)生掛網變化(撤網、價格、劑型、規(guī)格、廠家等信息)。醫(yī)院最終將以四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺中“價格聯動/備案專區(qū)”為準進行調整。