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【廣西】廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于疫苗委托儲存配送備案情況的通告

所屬項目:2020年廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)

發(fā)布時間:2025-04-07

信息來源:查看

正文:

根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(國辦發(fā)〔2017〕5號)《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預防接種管理條例>的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)等有關規(guī)定和要求,現(xiàn)將疫苗生產(chǎn)企業(yè)或進口代理商廈門北京生物制品研究所有限責任公司等委托儲存配送備案情況予以通告。

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2025年4月7日

附件

北京生物制品研究所有限責任公司等委托儲存配送備案情況表

序號

委托疫苗生產(chǎn)企業(yè)/進口代理商

生產(chǎn)企業(yè)/進口代理商所在省份

被委托配送企業(yè)

被委托企業(yè)所在省份

被委托企業(yè)注冊地址

被委托企業(yè)倉庫地址

委托品種

委托情況

委托期限至

1

北京生物制品研究所有限責任公司

北京市

廣西南寧恒泰生物技術有限公司

廣西

南寧市洪歷路2號宏象標準廠房工程3號裝配車間二層裝配車間

南寧市洪歷路2號宏象標準廠房工程3號裝配車間一層裝配車間

Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞),規(guī)格:每瓶0.5ml,1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質炎病毒抗原量為I型15DU,II型45DU,III型45DU。國藥準字S20170006。

儲存配送

2025年12月31日

Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞),規(guī)格:0.5ml/支,1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質炎病毒抗原量為I型15DU,II型45DU,III型45DU。國藥準字S20225001。

儲存配送

2025年12月31日

重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含HBsAG10μg。國藥準字S20237013。

儲存配送

2025年12月31日

重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),規(guī)格:每支1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAG20μg。國藥準字S20237014。

儲存配送

2025年12月31日

麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗,規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于30.lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。國藥準字S20020108。

儲存配送

2025年12月31日

黃熱減毒活疫苗,規(guī)格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含黃熱活病毒應不低于4.21lgPFU,根據(jù)國家參考品換算IU值,含黃熱活病毒應不低于4.11gIU,西林瓶。國藥準字S10820022。

儲存配送

2025年12月31日

2

北京生物制品研究所有限責任公司

北京市

廣西智圓行醫(yī)藥有限公司

廣西

南寧市江南區(qū)下津路12號產(chǎn)投江南企業(yè)公園A2棟標準廠房5層505號房

南寧市江南區(qū)下津路12號產(chǎn)投江南企業(yè)公園A2棟標準廠房1層102-1號房

重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),規(guī)格:每支0.5ml(預灌封),每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。國藥準字S20237013。

儲存配送

2025年12月31日

重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),規(guī)格:每支1.0ml(預灌封),每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg20μg。國藥準字S20237014。

儲存配送

2025年12月31日

3

成都歐林生物科技股份有限公司

四川省

中集冷云(北京)供應鏈管理有限公司

北京市

北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達三街一號茂華工場1號廠房2層202

北京市順義區(qū)南法信航港物流園區(qū)倉庫【B3倉庫-1(2層)】號

吸附破傷風疫苗,規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU。國藥準字S20237005。

干線運輸

2026年12月31日

4

成都歐林生物科技股份有限公司

四川省

山東大舜醫(yī)藥物流有限公司

山東省

濟南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

濟南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

吸附破傷風疫苗,規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU。國藥準字S20237005。

干線運輸

2026年12月31日

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