為保障我縣轄區(qū)內(nèi)非免疫規(guī)劃疫苗的質(zhì)量和供應(yīng)，滿足群眾對(duì)非免疫規(guī)劃類疫苗的需求，預(yù)防和控制相關(guān)傳染病，根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《四川省衛(wèi)生健康委關(guān)于修改<四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案>的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕176號(hào)）、《寶興縣非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)管理辦法》等文件要求，我縣擬于近期開(kāi)展2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
??? 一、遴選條件
??? 所有參與遴選的疫苗必須是四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱:招采子系統(tǒng))掛網(wǎng)目錄產(chǎn)品。
??? 二、遴選辦法
??? （一）寶興縣疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)資料進(jìn)行初審。申報(bào)資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格。
??? （二）寶興縣疾病預(yù)防控制中心疫苗管理遴選工作組擬在3月組織召開(kāi)遴選會(huì)議，遴選時(shí)應(yīng)綜合考慮疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價(jià)格、知名度、信譽(yù)、售后服務(wù)、往年使用情況等因素參與綜合遴選。
??? （三）同一品種疫苗，按我縣所有疫苗接種點(diǎn)代表投票由高到低排序，確定疫苗供應(yīng)企業(yè)。
??? （四）投票結(jié)果在遴選會(huì)結(jié)束后1個(gè)工作日在“寶興疾控”和各接種單位公示，公示期為7個(gè)工作日。
三、提交材料
1.生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介；
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證（正副本）復(fù)印件；
3.申報(bào)產(chǎn)品的GMP 認(rèn)證證書、《藥品注冊(cè)批件》或《藥品再注冊(cè)批件》或進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證等；???
4.申報(bào)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書、生物制品批簽發(fā)等；
5.疫苗品種、劑型、效果與安全性、規(guī)格包裝等;
6.企業(yè)法人代表授權(quán)書，被委托人的身份證復(fù)印件；
7.疫苗質(zhì)量保證協(xié)議書；
8.疫苗購(gòu)銷廉潔承諾書；
9.其它補(bǔ)充資料（生產(chǎn)廠家樣章備案表、開(kāi)票信息等）。
四、有關(guān)要求
（一）所提交材料要求為紙質(zhì)材料，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章（按順序裝訂成冊(cè)，一次性交齊）。
（二）參加遴選的單位需于2024年3月15日下午17:00前將遴選材料送至寶興縣疾病預(yù)防控制中心（工作日上班期間收資料，不接受郵寄、快遞）。地址：寶興縣疾病預(yù)防控制中心? 寶興縣靈關(guān)鎮(zhèn)鐘靈大道1號(hào)，聯(lián)系人：舒開(kāi)美? 聯(lián)系電話：0835-6822027。
?????????????????? 寶興縣疾病預(yù)防控制中心
?????????????????????? 2024年3月4日