項(xiàng)目名稱：廊坊市疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病防治藥品采購(gòu)項(xiàng)目
項(xiàng)目編號(hào)：HBZC-LF2017207
采購(gòu)人名稱：廊坊市疾病預(yù)防控制中心
采購(gòu)人地址：廊坊市廣陽(yáng)區(qū)和平路121號(hào)
采購(gòu)人聯(lián)系方式：褚興杰??0316-2206058
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采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)全稱：河北至成招標(biāo)有限公司
采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)地址：石家莊市橋西區(qū)新石北路與石銅路交口旺角國(guó)際14樓
采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式：焦瑞芬??0311-68121055??13323263085
采購(gòu)預(yù)算金額：391880元
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采購(gòu)方式：?jiǎn)我粊?lái)源采購(gòu)
采購(gòu)內(nèi)容：結(jié)核病防治藥品采購(gòu)
項(xiàng)目供貨地點(diǎn)：廊坊市疾病預(yù)防控制中心指定地點(diǎn)
供貨期：需方提出供貨要求后15個(gè)工作日內(nèi)供貨。不能滿足供貨時(shí)間需求的，為無(wú)效投標(biāo)。
簡(jiǎn)要技術(shù)要求/采購(gòu)項(xiàng)目的性質(zhì):符合現(xiàn)行國(guó)家、地方強(qiáng)制性、行業(yè)性等相關(guān)規(guī)范和要求
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采用單一來(lái)源采購(gòu)方式原因及相關(guān)說(shuō)明：根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《“十三五”全國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃》國(guó)辦發(fā)〔2017〕16號(hào)文件要求，為進(jìn)一步減少結(jié)核病危害，實(shí)施結(jié)核病診療規(guī)范，為肺結(jié)核患者提供使用固定劑量復(fù)合制劑（簡(jiǎn)稱FDC）。FDC是由數(shù)種不同藥物按一定的劑量配方，混合制成的一種復(fù)方制劑，常用組合有異煙肼+利福平+吡嗪酰胺及異煙肼+利福平兩種,用于提高治療的依從性，減少錯(cuò)誤服藥，避免單一用藥，防止繼發(fā)耐藥發(fā)生。
一、截止目前，我國(guó)只有“沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司”具有該種藥品的生產(chǎn)技術(shù)，能夠生產(chǎn)符合國(guó)家要求的HRZE（FDC） （即利福平150mg.異煙肼75mg.吡嗪酰胺400mg.乙胺丁醇275mg） 參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)的藥品；且己獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品批準(zhǔn)文號(hào)，用于結(jié)核病患者的使用，既能保證治療效果，又可避免副作用。
二、截至2017年7月，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的生產(chǎn)該藥品的廠家僅此一家。
綜上所述，國(guó)內(nèi)抗結(jié)核藥品生產(chǎn)廠家欠缺，F(xiàn)DC藥品只有一家達(dá)到要求，符合單一來(lái)源藥品采購(gòu)方式，特此說(shuō)明。
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擬定唯一供應(yīng)商名稱：沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司
擬定唯一供應(yīng)商組織機(jī)構(gòu)代碼：912101121178724277
擬定唯一供應(yīng)商地址：遼寧省沈陽(yáng)市渾南新區(qū)新絡(luò)街6號(hào)
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投標(biāo)人的資格要求：
本次招標(biāo)采購(gòu)，可單個(gè)，也可多個(gè)品目同時(shí)應(yīng)標(biāo)。供貨廠家必須具有向中國(guó)結(jié)核病控制項(xiàng)目供貨的良好業(yè)績(jī)。供應(yīng)商必須為藥品生產(chǎn)廠家，一般能夠生產(chǎn)組合單包的全部抗結(jié)核藥制劑，個(gè)別藥品若需外購(gòu)，則必須對(duì)其質(zhì)量負(fù)責(zé)并獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的批準(zhǔn)。供應(yīng)商必須提供生產(chǎn)廠家（包括外購(gòu)藥品的生產(chǎn)廠家）的名稱和地址并出具下列全部資質(zhì)文件(復(fù)印件)：
1.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件或加蓋相關(guān)單位公章后的復(fù)印件。
2.藥品生產(chǎn)許可證原件或加蓋相關(guān)單位公章的復(fù)印件。
3.制藥廠生產(chǎn)上述藥品制劑的GMP證明文件原件或加蓋相關(guān)單位公章的復(fù)印件。
4.藥品制劑的藥品注冊(cè)證書（批準(zhǔn)文號(hào)）原件或加蓋相關(guān)單位公章的復(fù)印件。
5.藥品制劑的藥品銷售證明書原件或加蓋相關(guān)單位公章的復(fù)印件。
6.制藥廠獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)對(duì)所招藥品的批件和藥品說(shuō)明書原件或加蓋相關(guān)單位公章的復(fù)印件。
7．制藥廠連續(xù)近三年對(duì)本廠全部產(chǎn)品，無(wú)抽檢不合格紀(jì)錄（由市級(jí)以上藥檢部門出示證明）。
8．乙胺丁醇薄膜包衣須有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的批件原件或加蓋相關(guān)單位公章的復(fù)印件。
9.按照國(guó)務(wù)院辦公廳、河北省人民政府辦公廳整合建立統(tǒng)一的公共資源交易平臺(tái)要求，廊坊市公共資源電子交易平臺(tái)現(xiàn)已正式投入使用。已在河北省公共資源交易服務(wù)平臺(tái)注冊(cè)登記的供應(yīng)商可直接獲取文件，各市場(chǎng)主體登錄系統(tǒng)后，在【業(yè)務(wù)管理-填寫投標(biāo)信息】菜單，政府采購(gòu)選項(xiàng)下，進(jìn)行“確認(rèn)投標(biāo)”操作，之后再到【文件下載】菜單中下載招標(biāo)文件。具體操作可參考“廊坊市公共資源交易信息平臺(tái)”（網(wǎng)址：http://lf.hebpr.cn/）中的《投標(biāo)人投標(biāo)操作手冊(cè)》。未注冊(cè)登記的供應(yīng)商，請(qǐng)按照“廊坊市公共資源交易信息平臺(tái)”首頁(yè)“信息動(dòng)態(tài)”中“廊坊市公共資源交易中心關(guān)于市場(chǎng)主體登記注冊(cè)的通知”的要求辦理相關(guān)手續(xù)，具體事宜可聯(lián)系0316-6065105。
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采購(gòu)文件發(fā)售時(shí)間：2017年8月28日至2017年9月1日每天上午8時(shí)30分至11時(shí)30分、下午14時(shí)00分至17時(shí)00分。（北京時(shí)間，節(jié)假日除外）
采購(gòu)文件發(fā)售地點(diǎn)：廊坊市公共資源交易信息平臺(tái)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://lf.hebpr.cn/）
采購(gòu)文件售價(jià)：500元/套
投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間：2017年9月6日10時(shí)30分
開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2017年9月6日10時(shí)30分
開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：廊坊市公共資源交易中心（新奧藝術(shù)大道項(xiàng)目中心東門三樓）第四開(kāi)標(biāo)室
本公告發(fā)布媒體：中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)、河北省政府采購(gòu)網(wǎng)、廊坊市公共資源交易信息平臺(tái)網(wǎng)