各設(shè)區(qū)市衛(wèi)健委、平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局，委直屬各醫(yī)療單位，福州大學、福建醫(yī)科大學、福建中醫(yī)藥大學各附屬醫(yī)院：
??根據(jù)公立醫(yī)院（含基層衛(wèi)生院、所）醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、藥品采購混亂及日常診療不規(guī)范突出問題專項整治要求，為進一步加強和規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購管理，強化內(nèi)控制度建設(shè)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
??一、提高思想認識，加強藥事管理組織建設(shè)
??各級衛(wèi)生健康行政部門要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥事管理組織建設(shè)，進一步加強監(jiān)管，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)嚴格執(zhí)行藥品采購相關(guān)要求。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要進一步深化院內(nèi)采購制度改革，形成單位主要負責人負總責、一級抓一級、層層抓落實的內(nèi)控管理模式。
??（一）加強藥事管理組織建設(shè)。嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等要求，設(shè)置藥事管理與藥物治療學委員會（以下簡稱藥事委員會），或藥事管理與藥物治療學組（以下簡稱藥事組）。藥學部門負責藥事管理日常工作。緊密型醫(yī)聯(lián)體（包括緊密型縣域醫(yī)共體和緊密型城市醫(yī)療集團，下同）可組建醫(yī)聯(lián)體藥事委員會，由成員單位遴選有關(guān)專家組成，對醫(yī)聯(lián)體各成員單位的藥事管理與藥學服務(wù)工作實行統(tǒng)一管理。
??（二）規(guī)范藥事管理組織履職。藥事委員會（組）應(yīng)當建立健全相應(yīng)工作制度，履行藥品采購管理相關(guān)職責：
??1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。
??2.制定本機構(gòu)（醫(yī)聯(lián)體）藥品處方集和臨床用藥目錄。
??3.建立藥品采購管理制度，規(guī)范藥品采購流程。
??4.加強藥品采購工作的質(zhì)量評價與監(jiān)督管理。
??二、嚴格執(zhí)行藥品目錄遴選管理，規(guī)范采購管理
??（一）嚴格執(zhí)行藥品目錄遴選管理。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥事委員會（組）根據(jù)《國家基本藥物目錄》《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》及國家和省組織集中帶量采購藥品目錄等，結(jié)合本機構(gòu)疾病治療特點，確定和修訂本機構(gòu)臨床用藥目錄。緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院根據(jù)遴選和調(diào)整規(guī)則統(tǒng)籌確定緊密型醫(yī)聯(lián)體用藥目錄。用藥遴選應(yīng)遵循以下基本原則：
??1.藥品遴選必須遵循安全、有效、經(jīng)濟、適宜等原則。
??2.應(yīng)優(yōu)先配備使用國家基本藥物、集中帶量采購中選藥品、醫(yī)保談判藥品、醫(yī)保目錄內(nèi)藥品等。
??3.應(yīng)當經(jīng)過醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥事委員會（組）充分評估論證。
??4.同一通用名稱的藥品應(yīng)遵循“一品兩規(guī)”原則，因特殊人群、疾病特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況，及上位文件明確不受“一品兩規(guī)”限制的情形除外。
??5.鼓勵使用我省創(chuàng)新藥、中藥獨家品種、通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品。
??（二）建立藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制。二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)原則上每季度至少召開1次藥事會。應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求變化，及國家基本藥物目錄、醫(yī)保藥品目錄、醫(yī)保談判藥品、集中帶量采購中選藥品調(diào)整等情況，綜合考慮醫(yī)保藥品新增報銷適應(yīng)癥等情形，及時優(yōu)化調(diào)整藥品目錄。應(yīng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價和藥品用量異常增長預(yù)警制度，積極開展藥物臨床應(yīng)用綜合評價，作為臨床用藥目錄優(yōu)化調(diào)整的依據(jù)。規(guī)范新藥信息收集流程，由臨床科室提出的，臨床科室應(yīng)組織不少于3名中級職稱及以上、具備專業(yè)能力的專家對擬提交的新藥采購需求進行科內(nèi)論證和集體決策，論證和決策過程全員簽字存檔，科室相關(guān)人數(shù)不夠的應(yīng)從其他科室協(xié)調(diào)人員參與。藥學部門對新藥采購需求進行整理與評價，藥事委員會（組）三分之二及以上人員參會討論票決評價結(jié)果，經(jīng)一半及以上參會委員同意方可引入，票決結(jié)果應(yīng)經(jīng)所有參會人員（含計票等工作人員）簽字存檔。
??（三）規(guī)范藥品采購管理。建立健全規(guī)范、可執(zhí)行的藥品采購管理流程，藥品成本核算和賬務(wù)管理制度。藥學部門根據(jù)本機構(gòu)臨床用藥目錄，參照藥品消耗量、庫存量及疾病季節(jié)變化情況，科學制定采購計劃，既要保障臨床診療需求，又要避免盲目采購，減少藥品積壓和浪費。藥事委員會（組）要嚴格按照集體決策、程序公開、陽光采購的要求，確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或上市許可持有人；監(jiān)督、定期評價藥學部門制定的藥品采購計劃合理性。堅持“量價掛鉤”原則，嚴格控制同一通用名、同一質(zhì)量層次高價格藥品采購比例。放射性藥品、自備藥品、處方外配藥品、藥物臨床試驗等按相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應(yīng)充分考慮藥品供貨周期和季節(jié)性、結(jié)構(gòu)性用藥需求的變化，以急（搶）救、慢性病、職業(yè)病、傳染病用藥和老年、婦兒用藥等為重點，及時對縣域內(nèi)基層用藥需求計劃進行匯總審核。
??除另有規(guī)定外，藥品均應(yīng)通過福建省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱招采系統(tǒng))進行網(wǎng)上采購，公開交易。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)規(guī)范臨時用藥申購流程。臨時采購用藥是指緊急搶救或特殊人群、特殊需要醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥目錄以外的藥品，采購情況應(yīng)每半年在藥事委員會（組）工作會議上通報。
??（四）嚴格執(zhí)行集采政策。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)履行集中帶量采購藥品報量工作主體責任，支持將緊密型醫(yī)共體作為整體進行報量。要充分考慮臨床需求和實際使用情況，準確科學報量，有序采購和使用中選藥品，足額完成約定采購量。藥品實際需求量超出約定采購量的部分，鼓勵優(yōu)先采購中選產(chǎn)品。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)落實藥品集中帶量采購的情況，納入本單位績效考評、機構(gòu)負責人目標責任考核范圍，并作為醫(yī)保定點協(xié)議管理和醫(yī)?？傤~指標制定的重要依據(jù)。
??三、嚴格藥品配送、入庫驗收管理，強化藥品信息管理
??（一）嚴格藥品配送驗收管理。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)和福建招采系統(tǒng)中與藥品匹配的配送企業(yè)簽訂購銷合同和廉潔購銷協(xié)議。藥學部門須按規(guī)定核查并備案藥品配送企業(yè)有效文件資料。建立并執(zhí)行藥品購進驗收制度，應(yīng)當對照購銷合同驗收入庫，建立真實、及時、完整的收貨記錄。實行藥品驗收責任人制度，建立雙人驗收機制及驗收人定期輪崗制度。
??（二）加強藥品信息管理。探索建立藥品信息化追溯管理制度，準確采集、核驗與上傳藥品追溯碼（中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑等除外）至藥品追溯系統(tǒng)和醫(yī)保信息平臺。確保藥品信息的準確性和安全性，定期開展信息安全管理評估檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。有力防范信息泄露和出售，禁止任何部門和個人利用藥品信息牟取不正當利益。
??四、加強政策培訓，強化監(jiān)督管理
??醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要對醫(yī)務(wù)人員開展政策培訓，以臨床需求為主，合理使用藥品。不得將藥品集中帶量采購醫(yī)保結(jié)余留用資金直接與使用科室及個人激勵掛鉤。充分發(fā)揮紀檢監(jiān)督、內(nèi)部審計等監(jiān)督作用，常態(tài)化監(jiān)督重點環(huán)節(jié)，加強藥品采購全過程管理和監(jiān)督，確保藥品質(zhì)量安全和臨床治療需要。定期開展藥品采購部門重點人員廉政提醒和輪崗，按照崗位風險程度設(shè)定最長不超過5年的輪崗周期，高風險崗位原則上應(yīng)縮短輪崗年限。嚴格落實“三定三有”(定時間定地點定接待人員;有預(yù)約有流程有記錄)的醫(yī)藥代表接待管理規(guī)定。發(fā)現(xiàn)采購過程中企業(yè)提供虛假證明文件、蓄意抬高價格、中標后拒不履行責任、供應(yīng)質(zhì)量不達標藥品、未按合同規(guī)定及時配送供貨、向采購部門或個人進行賄賂或變相賄賂和捆綁銷售等情形，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要將其列入黑名單管理，并及時上報上級主管部門。采購工作中發(fā)現(xiàn)的問題和困難，及時向本級衛(wèi)生健康、醫(yī)保等有關(guān)行政部門反饋，共同研究解決。
福建省衛(wèi)生健康委員會
2025年1月26日