各疫苗生產(chǎn)企業(yè):
為保障我縣人民群眾身體健康,規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗遴選、采購(gòu)和使用,根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案(2023年版)的通知》(川衛(wèi)疾控函〔2023〕11號(hào))等要求,我縣擬于近期召開2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選會(huì),現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、遴選范圍
本次遴選范圍為納入四川省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)目錄的疫苗供應(yīng)企業(yè),并向江安縣疾病預(yù)防控制中心采購(gòu)辦提供相關(guān)資料的。
二、?遴選原則
堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,按照質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、保障供應(yīng)的要求,科學(xué)、規(guī)范地開展遴選工作。
三、?參與遴選企業(yè)資格要求
1.?具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,且生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍包含疫苗;
2.?具備與遴選疫苗品種相適應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)能力;
3.?近三年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無重大違法違規(guī)記錄;
4.?未被列入全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單;
5.?法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、資料內(nèi)容
1.企業(yè)資質(zhì)包括企業(yè)簡(jiǎn)介、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、藥品生產(chǎn)許可證副本、藥品GMP證書、藥品(再)注冊(cè)批件(證)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品通關(guān)單等相關(guān)資料復(fù)印件。如果疫苗廠商委托疫苗配送單位配送疫苗,所委托的疫苗配送單位需提供以下資料:企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)年審)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(含疫苗)、生產(chǎn)企業(yè)委托授權(quán)書、道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證。
2.其他資料?企業(yè)委托與縣級(jí)疾控中心聯(lián)系人的授權(quán)書及本人身份證復(fù)印件,代理商委托授權(quán)書,質(zhì)保協(xié)議(企業(yè)版本)、廉潔協(xié)議(疾控統(tǒng)一版本)、非免疫規(guī)劃疫苗產(chǎn)品遴選申請(qǐng)表等相關(guān)資料。
五、資料要求
1.相關(guān)資料必須在有效期內(nèi)并加企業(yè)印章;
2.所有資料裝訂成冊(cè),并制作好封面、目錄、授權(quán)委托書、質(zhì)保協(xié)議(企業(yè)提供版本)和廉潔協(xié)議(疾控統(tǒng)一版本)一年一簽;
3.遴選通過的企業(yè)還需要向我中心提供開戶許可證、賬號(hào)信息、配送企業(yè)信息。
六、提交時(shí)間
2025年3月24日—2025年3月28日,逾期不予受理。
七、聯(lián)系地點(diǎn)及人員
聯(lián)系單位:江安縣疾病預(yù)防控制中心
聯(lián)系人:采購(gòu)辦孫老師
聯(lián)系電話:0831—2634179
地址:宜賓市江安縣江安鎮(zhèn)竹海大道712號(hào)
宜賓市江安縣疾病預(yù)防控制中心
2025年3月19日