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我院擬于近期對“2021年乙型肝炎人免疫球蛋白”進行采購，歡迎有資質的供應商前來我院報名參與前期市場調研。

一、具體需求如下：

二、各供應商需提供以下相關資料（以上材料均需蓋章確認）

1）《營業(yè)執(zhí)照》；

2）《藥品生產(chǎn)許可證》;

3）《藥品注冊證》；

4）《企業(yè)質量管理體系調查表》;

5）《藥品經(jīng)營許可證》;

6）相關參數(shù)指標、包裝規(guī)格等材料;

7）供貨價格表、售后服務、彩頁等相關資料;

8）遞交材料人員需提供企業(yè)負責人授權書及身份證復印件。

三、供應商報名時間：

1、時間：2021年8月06日至2021年08月13日

上午8：30至11：30，下午15：00至17：00

逾期未報名的將不予接收。

2、地址：福州市倉山區(qū)福灣路130號，福州市婦幼保健院5樓黨辦。

3、聯(lián)系人：張女士

4、聯(lián)系電話：62178103

四、市場調研會時間另行通知。

1、調研會時提供PPT現(xiàn)場產(chǎn)品陳述（20分鐘內）

五、備注：

1、各供應商市場調研會前可與我院相關臨床科室對接，了解科

室需求等相關情況，提供適合臨床使用的產(chǎn)品。

2、我院對此次市場調研活動擁有最終解釋權。

3、新冠肺炎期間參會員應做配合院方做好防護工作

附：關于乙型肝炎人免疫球蛋白采購內容及要求

1.?采購內容

本次采購的貨物為乙型肝炎人免疫球蛋白。要求供應商所投貨物應質量優(yōu)良，價格較為低廉。成交供應商應負責貨物的供應、運輸、交貨、宣傳、培訓及其他售后服務等工作。配送范圍為福州市六區(qū)六縣。

2.?基本要求

（1）供應商所報的貨物必須符合相關的國家標準；

（2）供應商應在投標文件中提供所投產(chǎn)品批準文號，并提供不少于本次采購量的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件，且批簽發(fā)合格證中的產(chǎn)品有效期不少于18個月。

3.主要技術性能及相關要求

乙型肝炎人免疫球蛋白?100IU /支

(1)效價：抗-HBs效價不低于100IU/ml；

(2)外觀：應為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應出現(xiàn)渾濁；

(3)熱穩(wěn)定性試驗：57℃水浴中4小時后，肉眼觀察應無凝膠化或絮狀物；

(4)PH值：應為6.4～7.4；

(5)蛋白質含量：不高于180g/L；

(6)純度：不低于蛋白質總量的90％；

(7)不含防腐劑和抗生素；

(8)投標人提供的產(chǎn)品到貨時有效期在18個月以上；

(9)其他標準符合中國藥典2020年版規(guī)定；

(10)投標人應在投標文件中對產(chǎn)品的主要成份做明確說明。