采購單位江門市蓬江區(qū)疾病預防控制中心,現(xiàn)對2025年江門市蓬江區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗儲存配送工作項目進行公開詢價,歡迎符合要求的單位前來報價,參與提供服務。
一、基本信息
項目名稱:2025年江門市蓬江區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗儲存配送工作項目
二、采購項目概況
(一)采購內(nèi)容
1.儲運配送貨品:非免疫規(guī)劃疫苗。
2.承運范圍:江門市蓬江區(qū)區(qū)屬9家醫(yī)療機構(gòu)的預防接種門診;省、市指定的儲存點;應急情況不局限于此范圍。
3.儲運條件:儲存和運輸全程2-8℃冷藏保存,部分疫苗需-20℃保存。
4.承運的業(yè)務量:由蓬江區(qū)疾病預防控制中心采購的全部非免疫規(guī)劃疫苗。
5.配送周期:原則上區(qū)屬9家醫(yī)療機構(gòu)的預防接種門診每月配送1次,應急接種疫苗(如水痘、流感疫苗等)不限配送次數(shù),需及時安排配送。
(二)履行期限
本項目服務期為一年,履行期限自采購完成并簽訂合同之日起至項目完成之日止,具體時間按照合同約定執(zhí)行。
三、項目服務要求
(一)儲存要求
1.根據(jù)GSP的要求建立了質(zhì)量管理體系并制定了質(zhì)量管理文件,涵蓋了驗收、倉儲、發(fā)運等環(huán)節(jié),并由相關人員專門負責組織實施,制定冷庫相關故障、停電和冷藏運輸車輛的故障等應急方案。
2.建立與疫苗配送相適應的部門,根據(jù)GSP要求設置部門,明確企業(yè)領導、各部門的組織關系和工作分工。配備疫苗質(zhì)量相關人員,包括疫苗質(zhì)管員、疫苗驗收員。
3.制定相關倉儲和發(fā)運管理文件并按照相關文件執(zhí)行操作,有專門的接收區(qū)域和發(fā)運區(qū)域。疫苗儲存位置和間隔均符合GSP要求,疫苗儲存位置相對獨立,間隔明顯,標識清晰。
4.應具備自主產(chǎn)權(quán)的兩個以上獨立2-8℃冷庫,容積需在200m3以上。
5.冷庫分別配備溫濕度監(jiān)測、記錄探頭、超標自動報警系統(tǒng)及記錄系統(tǒng)的電腦,疾控部門可以實時查看監(jiān)控情況。冷庫備用電力均備有匹配的發(fā)電機,并每月定期進行維護保養(yǎng)。
6.冷庫分別進行了驗證,驗證符合GSP相關要求;對自動溫濕度檢測系統(tǒng)進行驗證和校準,符合GSP相關要求。
7.使用信息系統(tǒng)對公司經(jīng)營質(zhì)量管理各個環(huán)節(jié)進行有效控制,具有與疾控部門現(xiàn)有系統(tǒng)連通的能力,具備疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求完成藥品電子監(jiān)管碼采集,配合完成配送出庫的上傳處理。
8.按照GSP要求每年開展內(nèi)審,每年能通過藥監(jiān)部門的檢查。
(二)配送要求
1.全程使用“保溫箱+冷鏈車”配送,需對保溫箱做相應的驗證。
2.冷藏車的配置符合國家相關標準要求,車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。
3.應當對冷藏車進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。
4.冷藏車應具有制冷功能,能自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。具有遠程及就地實時報警功能,能通過計算機讀取和存儲記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。
5.冷藏車的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責,并建立記錄和檔案。
6.冷藏車廂內(nèi),藥品與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米,與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米,藥品碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿,確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。
7.要完整、準確填寫“疫苗運輸溫度記錄表”,內(nèi)容包括疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、啟運至到達行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名。
8.配送企業(yè)需定時向疾控中心提供配送疫苗在運輸途中的溫度數(shù)據(jù),提供相應數(shù)據(jù)的電子表格或PDF文檔。
9.使用冷藏車運送冷藏藥品的,啟運前應當按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程進行操作。提前打開制冷機組和溫度監(jiān)測設備,對車廂內(nèi)預冷至規(guī)定的溫度。開始裝車時關閉制冷機組,并盡快完成藥品裝車。藥品裝車完畢,及時關閉車廂廂門,檢查廂門密閉情況,并上鎖。啟動溫度調(diào)控設備,檢查溫度調(diào)控和監(jiān)測設備運行狀況,運行正常方可啟運。
10.疫苗運輸過程中,應當實時采集、記錄、上傳冷藏車內(nèi)的溫度數(shù)據(jù),并且具有實時打印溫度記錄的功能。
11.配送企業(yè)應按約定時間將疫苗安全送到接種單位。接種單位應對配送企業(yè)送達的疫苗外包裝驗收,出現(xiàn)明顯污染、變形、破損等異常情況,接種單位有權(quán)利拒絕驗收,由此造成的損失由配送企業(yè)賠償。
12.配送企業(yè)每次完成配送任務后2日內(nèi),將配送途中溫度記錄(冷鏈車溫度儀)的電子版發(fā)送至蓬江區(qū)疾病預防控制中心,如接種單位需要配送途中溫度數(shù)據(jù),由蓬江區(qū)疾病預防控制中心統(tǒng)一發(fā)送給各單位。
13.接種單位簽收疫苗后,疫苗貯存及冷鏈管理,由接種單位負責。
14.接種單位在接收疫苗時,將核實疫苗在運輸途中的溫度,對不提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄或不符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗(包括溫度超標和凍結(jié)),接種單位有權(quán)利拒絕接收,由此造成的經(jīng)濟損失由配送企業(yè)賠償。
15.配送企業(yè)配送疫苗時,應當向接種單位提供“疫苗運輸溫度記錄表”(疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、啟運至到達行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名等)、發(fā)貨單和簽收單等資料。在特殊情況下,如運輸設備發(fā)生故障,造成溫度異常的,須填寫“疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表”。
(三)其他要求
1.儲存配送企業(yè)接受委托后不得再次轉(zhuǎn)讓委托。
2.儲存配送企業(yè)需做好安全防護、安全防火等工作。
3.儲存配送企業(yè)需購買好相關保險。
4.儲存配送企業(yè)需配合委托方做好檢查、盤點等工作。
5.儲存配送企業(yè)應當制定儲存、運輸應急預案:對儲存和運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件,能夠采取相應的應對措施。
6.儲存、運輸過程導致疫苗丟失、損毀、污染、變形、破損或出現(xiàn)溫度超標或凍結(jié)等異常情況,儲存配送企業(yè)須按照疫苗進貨價格向區(qū)疾控中心賠償經(jīng)濟損失。
7.接種單位在使用疫苗過程中,發(fā)現(xiàn)貨箱內(nèi)疫苗短少、破損、污染的情況,配送企業(yè)應負責調(diào)查取證、協(xié)助處理,不屬于配送企業(yè)責任的,不承擔賠償責任。
8.因儲存配送企業(yè)責任導致疫苗損壞、短少,造成接種單位現(xiàn)場拒收的,經(jīng)蓬江區(qū)疾病預防控制中心有關部門評估,鑒定為報廢或只能作報廢處理的,配送企業(yè)按照疫苗進貨價格向疾控中心賠償經(jīng)濟損失。
9.在同車次多點配送的情況下,配送過程中因車門開啟卸貨引起的短暫性超溫導致接種單位拒收的,配送企業(yè)不負賠償責任。
10.在符合法律和規(guī)定條件下的運輸,由于不可抗力因素(包括自然災害、如臺風、地震、洪水、冰雹;政府行為,如征收、征用、禁運;社會異常事件,如戰(zhàn)爭、罷工、騷亂三方面)造成或疫苗本身的自然屬性造成破損、短少、變質(zhì)、損壞的,配送企業(yè)不須承擔賠償責任。
11.遇到接種門診投訴時,配送企業(yè)有責任迅速及時處理投訴,在收到正式書面投訴后3個工作日內(nèi)必須給予正式書面答復。如果配送企業(yè)收到投訴后3次以上不給正式書面答復,區(qū)疾控中心有權(quán)提前終止配送協(xié)議。
四、資格要求
(一)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定:具有獨立承擔民事責任的能力;具有良好的信譽和健全的財務會計制度;具有履行合同所必需的專業(yè)技術(shù)能力;具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;參加政府采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
(二)承接單位應按照要求提供優(yōu)質(zhì)快捷的服務;具有健全的法人治理結(jié)構(gòu),完善的內(nèi)部管理制度;具有符合要求的固定辦公場所及合法穩(wěn)定的收入來源。
(三)不得為“信用中國”網(wǎng)(www.creditchina.gov.cn)中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單的供應商,不得為中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的供應商。
(四)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商,不得參加同一招標項目投標(供應商出具聲明函)。
(五)需要落實的政府采購政策:《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫〔2020〕46號)和《廣東省人民政府辦公廳關于印發(fā)廣東省進一步支持中小企業(yè)和個體工商戶紓困發(fā)展若干政策措施的通知》(粵府辦〔2022〕6號)、《關于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財庫〔2017〕141號)等。
五、報價要求
(一)項目費用。本項目費用最高限價為人民幣20萬元(大寫:貳拾萬元),參加單位的報價不可高于限價,否則其報價文件視同無效。
(二)本項目服務費用采用包干制,應包括服務成本、法定稅費和機構(gòu)的利潤等。
(三)報價人應根據(jù)本單位的成本自行決定報價,但不得以低于項目運營成本報價。
(四)報價人的報價,應是本項目范圍和文件及合同條款上所列的各項內(nèi)容中所述的全部,不得以任何理由予以重復。
(五)各報價人在報價時,應充分考慮報價的風險。
六、報送方式
我單位統(tǒng)一接收紙質(zhì)報價材料,材料需密封(要求詳見附件,材料需加蓋公章并密封送達)。收件地址:江門市蓬江區(qū)天福路12號7樓(江門市蓬江區(qū)疾病預防控制中心),聯(lián)系人:黃生,電話:0750-2648719。
七、報送時間
報價單位需自公告之日起至2025年4月3日上午10時00分前將報價材料送達指定地址,逾期送達視為報價無效。
八、評選方式
由采購單位按照內(nèi)部控制管理制度和有關規(guī)定,本著公平、公正、科學、擇優(yōu)的原則,根據(jù)項目需求、報價單位條件、報價要求和實際響應報價情況等,對報價文件、方案等進行評審比較,并推薦評審結(jié)果。評審結(jié)果按江門市蓬江區(qū)疾病預防控制中心有關規(guī)定呈批江門市蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局審定。
附件:參與報價文件和樣品組成
1.項目報價書、方案
2.參與報價人情況(包括有效的營業(yè)執(zhí)照副本復印件、法定代表人/負責人身份證明復印件或者法定代表人/負責人授權(quán)委托書原件、公司簡介、項目案例等)
3.其他報價文件要求的內(nèi)容及參與報價人認為
需要補充的內(nèi)容(格式自定)
江門市蓬江區(qū)疾病預防控制中心
2025年3月26日