各市州醫(yī)療保障局、甘肅礦區(qū)醫(yī)療保障局、蘭州新區(qū)民政司法和社會(huì)保障局,各省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐甘部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),相關(guān)企業(yè):
根據(jù)《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2022-1)》《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2023-2)》等相關(guān)文件要求,現(xiàn)就做好相關(guān)集采協(xié)議期滿藥品新年度采購(gòu)協(xié)議執(zhí)行工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、機(jī)構(gòu)范圍和執(zhí)行時(shí)間
(一)機(jī)構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和填報(bào)了年度預(yù)采購(gòu)量的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(二)藥品范圍。第七批國(guó)家組織集采藥品第三協(xié)議年度、第九批國(guó)家組織集采藥品第二協(xié)議年度,供應(yīng)清單通過(guò)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“系統(tǒng)”)下載。
(三)執(zhí)行時(shí)間。2025年4月25日-2026年4月24日。
二、約定采購(gòu)量
根據(jù)《關(guān)于填報(bào)相關(guān)集采藥品期滿新協(xié)議年度預(yù)采購(gòu)量的通知》要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的預(yù)采購(gòu)量即為約定采購(gòu)量。
三、增補(bǔ)機(jī)制
當(dāng)中選藥品發(fā)生以下質(zhì)量或供應(yīng)問(wèn)題時(shí),對(duì)中選藥品予以替補(bǔ)或增補(bǔ),不可抗力因素除外。
(一)當(dāng)中選藥品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口、責(zé)令召回等措施的,取消中選資格,備供藥品替補(bǔ)為中選藥品,執(zhí)行剩余約定采購(gòu)量。
(二)當(dāng)中選藥品采購(gòu)周期內(nèi)月度配送率累計(jì)2次低于50%或累計(jì)2個(gè)季度配送率低于85%時(shí),備供藥品增補(bǔ)為中選藥品,其采購(gòu)量計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購(gòu)量。
(三)當(dāng)中選藥品采購(gòu)周期內(nèi)公布的季度配送率累計(jì)3次低
于85%時(shí),取消中選資格,增補(bǔ)的中選藥品執(zhí)行剩余約定采購(gòu)量。
四、重點(diǎn)任務(wù)及要求
(一)配送關(guān)系確認(rèn)。2025年4月15日前,中選企業(yè)和備供(備選)企業(yè)、第二備供企業(yè)要確保全省所有配送區(qū)域分別完成至少1家配送企業(yè)關(guān)系確認(rèn)。逾期未完成的,相關(guān)采購(gòu)協(xié)議予以撤廢,約定采購(gòu)量相應(yīng)核減。當(dāng)配送企業(yè)在采購(gòu)期內(nèi)不能履約配送時(shí),中選企業(yè)應(yīng)及時(shí)解除配送關(guān)系并確保有其他配送企業(yè)可以配送,配送關(guān)系空缺的給予誠(chéng)信處理。
(二)采購(gòu)協(xié)議簽訂。采購(gòu)協(xié)議由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)、配送企業(yè)三方通過(guò)系統(tǒng)簽訂。中選企業(yè)完成配送關(guān)系確認(rèn)后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可簽訂協(xié)議,其他兩方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂完成后簽訂。系統(tǒng)協(xié)議簽訂功能開放時(shí)間為2025年4月15日,原則上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于2025年4月20日前完成協(xié)議簽訂,中選企業(yè)督促配送企業(yè)于2025年4月25日前共同完成協(xié)議簽訂。醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂完協(xié)議15日后中選企業(yè)或配送企業(yè)仍未完成協(xié)議簽訂的,相關(guān)協(xié)議予以撤廢,約定采購(gòu)量相應(yīng)核減。
(三)基金預(yù)付和按期回款。醫(yī)?;痤A(yù)付政策按照原有規(guī)定執(zhí)行,相關(guān)統(tǒng)籌區(qū)應(yīng)在2025年6月30日前完成醫(yī)?;痤A(yù)付。采購(gòu)協(xié)議期滿后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按原渠道返還已預(yù)付醫(yī)?;稹at(yī)療機(jī)構(gòu)是藥款結(jié)算第一責(zé)任人,藥款結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底。鼓勵(lì)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與藥品流通企業(yè)直接結(jié)算貨款。
(四)優(yōu)先使用和合理用藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)有采購(gòu)需求的集采品種要保障中選藥品及時(shí)進(jìn)院,無(wú)論有無(wú)采購(gòu)協(xié)議,都應(yīng)該優(yōu)先采購(gòu)使用中選藥品,非中選高價(jià)藥品采購(gòu)制劑量不得超過(guò)同通用名藥品采購(gòu)制劑量的30%。對(duì)于使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)醫(yī)師和藥師的培訓(xùn)和政策解讀,同時(shí)做好患者的解釋說(shuō)明和宣傳教育,對(duì)換藥風(fēng)險(xiǎn)較高的特殊人群應(yīng)尊重患者用藥需求,防止“一刀切”。
(五)質(zhì)量安全和供應(yīng)保障。中選企業(yè)是中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人,要督促配送企業(yè)做好日常備貨,及時(shí)響應(yīng)采購(gòu)訂單,保質(zhì)、及時(shí)、足量供應(yīng)中選藥品。當(dāng)中選藥品出現(xiàn)質(zhì)量、供應(yīng)等問(wèn)題時(shí),中選企業(yè)應(yīng)及時(shí)向各級(jí)醫(yī)保部門和省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)報(bào)備并采取應(yīng)對(duì)措施。中選企業(yè)和備供(備選)、第二備供企業(yè)在采購(gòu)周期內(nèi)累計(jì)3次不良記錄或警告、不良記錄次數(shù)之和大于等于10次時(shí),按照《采購(gòu)文件》相關(guān)規(guī)定列入“違規(guī)名單”,并按照我省《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的實(shí)施意見》開展失信評(píng)級(jí)。
五、監(jiān)管內(nèi)容及要求
(一)加強(qiáng)中選藥品供應(yīng)保障監(jiān)管。各級(jí)醫(yī)保部門要密切監(jiān)測(cè)中選藥品的供應(yīng)保障情況,主動(dòng)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)供需對(duì)接協(xié)調(diào)工作。要暢通供應(yīng)問(wèn)題收集渠道,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)向醫(yī)保部門書面反饋中選藥品供應(yīng)問(wèn)題,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋供應(yīng)問(wèn)題集中的藥品,要通過(guò)提醒、約談、告誡等方式督促配送企業(yè)限期整改,對(duì)整改不及時(shí)、不到位,經(jīng)核查為配送企業(yè)原因的,可向省醫(yī)保局申請(qǐng)取消該配送企業(yè)本區(qū)域相關(guān)產(chǎn)品采購(gòu)周期內(nèi)的配送資格。
(二)優(yōu)化中選藥品使用考核方式。采購(gòu)協(xié)議期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購(gòu)量完成情況按照中選藥品采購(gòu)訂單量進(jìn)行考核,中選企業(yè)未供應(yīng)的采購(gòu)訂單量,醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)備供藥品可視作采購(gòu)中選藥品,同等享受醫(yī)保資金結(jié)余留用政策。對(duì)納入國(guó)家和我省省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級(jí)別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品,若中選藥品未達(dá)到約定采購(gòu)量,按照中選藥品不低于同通用名藥品(不可替代規(guī)格除外)采購(gòu)量70%的比例考核。
(三)做好集采政策落實(shí)情況監(jiān)管。各級(jí)醫(yī)保部門應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含無(wú)采購(gòu)協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu))執(zhí)行集采結(jié)果情況納入定點(diǎn)協(xié)議管理年度考核指標(biāo),按照本通知要求開展“每月監(jiān)測(cè)、季度通報(bào)、年度考核”,重點(diǎn)做好中選藥品執(zhí)行進(jìn)度、藥款按期結(jié)算情況、優(yōu)先使用中選藥品等情況的監(jiān)管工作,確保集采結(jié)果執(zhí)行到位。
甘肅省醫(yī)療保障局
2025年3月31日