根據(jù)我院臨床診療需求,醫(yī)院將開始國(guó)談藥品遴選申報(bào)資料接收工作,現(xiàn)將相關(guān)事宜通告如下:
1、國(guó)談藥品申報(bào)要求
(1)登記品種應(yīng)為2025年1月1日起溫州市納入“雙通道”管理藥品名單中的國(guó)談藥品品種(見附件),競(jìng)價(jià)藥品或不在目錄內(nèi)的品種不予登記。
(2)抗菌藥品、中成藥品、中藥注射液原則上不予以登記。
2、注意事項(xiàng)及說明:
(1)所有資料內(nèi)容造假和格式不符合規(guī)定者一律一票否決;在國(guó)談藥品審評(píng)階段無需提供紙質(zhì)資料;企業(yè)對(duì)所提供的資料真實(shí)性負(fù)全責(zé)。
(2)首次登錄后需以圖片格式上傳身份證,姓名與身份證號(hào)碼必須相符。
(3)審核“通過”為有效登記記錄,“退回”為需要修改信息再次提交,“不通過”為無效登記。
(4)電子版說明書與原版說明書不符的,視為無效登記。委托書、身份證掃描件、藥品說明書及內(nèi)外包裝以圖片形式以附件上傳。
(5)同一委托人只能登記一個(gè)廠家,可登記多個(gè)品種。
(6)本次國(guó)談藥品登記平臺(tái)開放登記時(shí)間:2025年2月14日8:30—2月17日16:30,逾期將自動(dòng)關(guān)閉。
2、各申報(bào)賬號(hào)需準(zhǔn)確填寫并上報(bào)信息資料,保證資料的完整性和真實(shí)性,如因信息錯(cuò)誤或資料缺失導(dǎo)致申報(bào)無效,后果自負(fù),虛報(bào)資料取消遴選資格。
3、各申報(bào)賬號(hào)需填寫并上傳以下內(nèi)容資料。
(1)《溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、育英兒童醫(yī)院新藥登記表》;
(2)廠家委托書(*委托書中的委托人身份證號(hào)必須與當(dāng)前登錄賬號(hào)一致);
(3)藥品說明書圖片或掃描件;
(4)藥品內(nèi)外包裝圖片;
(5)藥械代表廉潔承諾書;
4、資料報(bào)送網(wǎng)址:http://s.wzhealth.com/XYDJ/#/login?
溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、育英兒童醫(yī)院
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)
2025年2月11日