各相關單位:
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《預防接種工作規(guī)范》及《四川省衛(wèi)健委疫苗全程管理風險防控工作方案》等要求,保證非免疫規(guī)劃疫苗采購工作公正、公開、合理、有序地進行,確保全區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗合法有序供應,現(xiàn)將有關事項公告如下。
一、遴選條件
2025年四川省集中招標采購中標目錄內的疫苗。
二、報名要求
請各生產企業(yè)及相關單位將遴選疫苗相關資料,于2025年1月3日17:00前遞交至綿陽高新區(qū)疾病預防控制中心,逾期遞交視為自動放棄。凡疫苗生產企業(yè)及相關單位擅自到接種單位推廣宣傳的,一經查實,將取消此次遴選資格。
三、資料要求
(一)企業(yè)簡介。
(二)非免疫規(guī)劃疫苗生產(經營)企業(yè)法定代表人授權書原件,進口疫苗生產企業(yè)代理商需提供生產企業(yè)對其的授權書。
(三)藥品生產許可證正本和副本復印件,進口疫苗的需提供藥品經營許可證正本和副本復印件、GSP證書。
(四)《營業(yè)執(zhí)照》正本或副本復印件。
(五)藥品生產企業(yè)組織機構代碼證復印件(企業(yè)提供有統(tǒng)一社會信用代碼營業(yè)執(zhí)照的,無需提供該項)。
(六)稅務登記證(新版),銀行開戶許可證及開票信息。
(七)《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》的復印件,《進口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產品注冊證》(港澳臺地區(qū))正本或副本復印件,進口藥品進行分包裝的《藥品補充申請批件》。
(八)與申報疫苗種類相關的最新有效的GMP認證證書復印件。
(九)產品說明書原件。
(十)疫苗出庫單、收貨確認單、發(fā)票樣張、銷售合同模板、印章備案表。
(十一)廉潔自律承諾書、售后服務承諾書、產品質量保證書、藥品經營質量管理協(xié)議。
(十二)藥品生產企業(yè)業(yè)務員的委托授權書、身份證復印件;藥品生產企業(yè)給代理企業(yè)的委托授權書,代理企業(yè)業(yè)務員的委托授權書、身份證復印件。
(十三)近5年內在生產經營活動中沒有重大違法記錄,無廉潔、產品質量方面問題的非免疫規(guī)劃疫苗承諾書。
以上資料均需加蓋疫苗生產企業(yè)或相關單位鮮章,按目錄裝訂成冊。
四、遴選程序
(一)資料審核。綿陽高新區(qū)疾病預防控制中心對疫苗生產企業(yè)提交的資料進行審核。資料不完整的,取消參加此次疫苗遴選的資格。
(二)討論議定。綿陽高新區(qū)(科技城直管區(qū))疫苗管理領導小組根據(jù)匯總形成的遴選單位信息,集體研究討論議定召開2025-2027年綿陽高新區(qū)(科技城直管區(qū))非免疫規(guī)劃疫苗遴選會(具體時間另行通知)。
(三)集體票選。由綿陽科技城社事局派出紀檢人員全程監(jiān)督,隨機抽取科技城社事局人員2名、區(qū)疾控中心人員4名、接種單位代表3名組成遴選小組進行票選,根據(jù)票選結果確定入選疫苗。
五、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
資料報送:綿陽高新區(qū)疾病預防控制中心207辦公室
地址:綿陽高新區(qū)永興鎮(zhèn)創(chuàng)新大道3號
聯(lián)系人:趙金華
聯(lián)系電話:0816-2123507、13568266990