各相關(guān)單位：
根據(jù)有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對山東省藥品集中采購直接掛網(wǎng)產(chǎn)品（2022年第三批）申報情況進(jìn)行公示，通知如下。
一、公示范圍
?? 截止到2022年6月26日已申報產(chǎn)品。
??二、公示時間
??2022年6月27日-6月29日。
三、質(zhì)疑受理
如對公示內(nèi)容有異議，請在公示期內(nèi)登錄“山東省藥械集中采購平臺（http://ggzyjyzx.shandong.gov.cn/yxpt）”-“藥品基礎(chǔ)庫”-“新產(chǎn)品掛網(wǎng)公示”-在相應(yīng)產(chǎn)品點擊“質(zhì)疑”，提交質(zhì)疑材料。質(zhì)疑內(nèi)容反饋到被質(zhì)疑企業(yè)后，被質(zhì)疑企業(yè)須在3個工作日內(nèi)澄清，否則，視同認(rèn)可質(zhì)疑。質(zhì)疑企業(yè)須在被質(zhì)疑企業(yè)澄清3個工作日內(nèi)對澄清內(nèi)容做出認(rèn)可與否的判斷，否則，視同認(rèn)可澄清。
?四、質(zhì)疑受理
公示期結(jié)束，無質(zhì)疑產(chǎn)品直接掛網(wǎng)。
五、特別提醒
（一）產(chǎn)品掛網(wǎng)申報日常化后，請隨時關(guān)注“新產(chǎn)品掛網(wǎng)公示”的公示結(jié)果，并在規(guī)定時間內(nèi)對公示信息及時進(jìn)行質(zhì)疑、澄清及是否認(rèn)可澄清等處理，以免影響產(chǎn)品掛網(wǎng)或信用信息記錄。
（二）按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的1、2類新藥和3、4類仿制藥（通過質(zhì)量和療效一致性評價產(chǎn)品不屬此類）；新生物制品和生物類似藥（按照國家藥品監(jiān)管部門的規(guī)定和解釋執(zhí)行）。如無外省最低價，企業(yè)可自主承諾（“是否承諾后期外省價格不低于我省價格”選擇“是”）申報全國最低報價，公示后納入掛網(wǎng)列表，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇采購使用。其他省份產(chǎn)生新的掛網(wǎng)價低價，企業(yè)須在20個工作日內(nèi)自主調(diào)整掛網(wǎng)價格。
（三）產(chǎn)品屬性申報時須按照國家藥監(jiān)局網(wǎng)站“藥品上市目錄集”或行業(yè)監(jiān)管部門分類要求，正確選擇產(chǎn)品屬性進(jìn)行填寫。
（四）申報產(chǎn)品填報“國家基本藥物”和“國家醫(yī)保類型”屬性請按照主管部門發(fā)布的藥品目錄屬性進(jìn)行填報。
（五）填報產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格，請按照價格聯(lián)動通知要求，填報外省最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價格（該價格應(yīng)是按照國家開展新一輪藥品集中采購以來產(chǎn)生的最小制劑單位省級最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價格，按差比價規(guī)則換算的不同包裝價格）。
（六）粉針劑申報時，如注冊批件劑型未明確顯示“凍干粉針劑”或“溶媒結(jié)晶”的，統(tǒng)一按“注射用無菌粉末”申報?！捌瑒鄙陥髸r，請按?“素片”、“糖衣片”、“薄膜衣片”等申報。?
（七）申報產(chǎn)品應(yīng)為平臺未掛網(wǎng)產(chǎn)品，已掛網(wǎng)產(chǎn)品不得重復(fù)申報，對于納入國家組織藥品集中采購的通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家（含）以上的產(chǎn)品不得申報。申報產(chǎn)品與已掛網(wǎng)（包含66號文出臺之后企業(yè)申請撤網(wǎng)）的多包裝產(chǎn)品應(yīng)保持合理比價關(guān)系（見附件）。
（八）企業(yè)申報信息和提交的質(zhì)疑與澄清等相關(guān)材料須符合規(guī)定，否則，將納入信用信息記錄。
?2022年6月26日