陜醫(yī)保函〔2025〕40號(hào)
各市(區(qū))醫(yī)療保障局，省公共資源交易中心，相關(guān)生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)：
為貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購工作，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號(hào))、廣州交易集團(tuán)有限公司《廣東聯(lián)盟阿哌沙班片等藥品集中帶量采購文件(采購文件編號(hào)：GDYPLM202401)》、江蘇聯(lián)盟接續(xù)采購辦公室《第4-5批國家組織藥品集中采購協(xié)議期滿品種江蘇聯(lián)盟接續(xù)采購公告(一)》、江西省聯(lián)盟集采辦公室《十六省(區(qū)、市)聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件(采購文件編號(hào)：JX-YP2024-01)》(以下簡稱“《采購文件》”)有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就做好我省相關(guān)批次藥品集采項(xiàng)目中選結(jié)果落地執(zhí)行工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、實(shí)施范圍(一)藥品范圍。國家組織第四第五批部分藥品集采協(xié)議期滿廣東江蘇聯(lián)盟接續(xù)47個(gè)中選藥品(見附件1);江西組織十六省(區(qū)、市)聯(lián)盟藥品集采2個(gè)中選藥品(見附件2)。
(二)機(jī)構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))及已填報(bào)意向采購量的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)。鼓勵(lì)未報(bào)量的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店采購、使用集采中選產(chǎn)品。
二、采購周期及約定采購量
(一)采購周期。國家組織第四第五批部分藥品集采協(xié)議期滿廣東江蘇聯(lián)盟接續(xù)中選品種采購周期自2025年4月1日起至2025年12月31日止，江西組織十六省(區(qū)、市)聯(lián)盟藥品集采中選品種采購周期自2025年4月1日起至2026年12月31日止；如需延長采購周期，在相關(guān)批次采購周期結(jié)束前另行通知。如遇國家組織藥品集中帶量采購(以下簡稱“國采”)品種與本文件中涉及的省際聯(lián)盟集采品種一致的，相關(guān)品種采購周期和價(jià)格有序銜接國采中選結(jié)果執(zhí)行時(shí)間和價(jià)格。
(二)約定采購量。約定采購量以醫(yī)療機(jī)構(gòu)前期在各相關(guān)省份醫(yī)藥集中采購平臺(tái)上填報(bào)的年度意向采購量為基礎(chǔ)，采購周期不足整年的，按具體時(shí)間同比例進(jìn)行折算。
三、有關(guān)要求
(一)完成落地執(zhí)行準(zhǔn)備。省公共資源交易中心要加強(qiáng)省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)(以下簡稱“省采購平臺(tái)”)管理，暢通掛網(wǎng)采購渠道，于3月28日前組織各方及時(shí)完成中選結(jié)果落地執(zhí)行準(zhǔn)備工作，并對(duì)本次集采項(xiàng)目中涉及的非中選產(chǎn)品按相關(guān)《采購文件》要求進(jìn)行價(jià)格治理，防范高價(jià)掛網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)。中選企業(yè)要主動(dòng)按要求完成相關(guān)產(chǎn)品數(shù)據(jù)和價(jià)格的維護(hù)、備貨等工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)及其確定的配送企業(yè)要及時(shí)簽訂采購協(xié)議，明確協(xié)議采購量和三方權(quán)利義務(wù)。對(duì)聯(lián)采辦動(dòng)態(tài)發(fā)布的新增中選產(chǎn)品，相關(guān)企業(yè)應(yīng)同步在我省采購平臺(tái)掛網(wǎng)供應(yīng)。采購周期內(nèi)，如中選企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)或因價(jià)格治理下調(diào)中選價(jià)格，尚未執(zhí)行的采購量按新價(jià)格執(zhí)行。
(二)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。中選企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)保障中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的主體責(zé)任。要按照全省年度約定采購量，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購需求，做好生產(chǎn)供應(yīng)準(zhǔn)備，確保按時(shí)保質(zhì)保量供貨；要選擇配送能力強(qiáng)、規(guī)模大、信譽(yù)好、覆蓋率高的配送企業(yè)及時(shí)配送中選產(chǎn)品，保障臨床用藥需要；超出約定采購量的部分，中選企業(yè)須繼續(xù)按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。在采購周期內(nèi)，如中選企業(yè)在合同約定時(shí)間內(nèi)對(duì)發(fā)送的訂單不配送、出現(xiàn)斷供等供應(yīng)保障問題的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提交加蓋單位公章的書面材料，向所在市(區(qū))醫(yī)保部門或省采購平臺(tái)反映；如醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)中選產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患的，應(yīng)及時(shí)按要求上報(bào)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門并同時(shí)反饋所在市(區(qū))醫(yī)保部門或省采購平臺(tái)。對(duì)相關(guān)部門確定為供應(yīng)不及時(shí)、斷供等違規(guī)情況的中選產(chǎn)品，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重新選擇同組其他中選產(chǎn)品供應(yīng)，并由該企業(yè)按其中選價(jià)供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚未完成的約定采購量，因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行協(xié)議的企業(yè)承擔(dān)。對(duì)相關(guān)部門確定為質(zhì)量存在安全隱患的中選產(chǎn)品，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇采購?fù)M其他中選產(chǎn)品，剩余約定量可延續(xù)累加計(jì)入新選擇的中選產(chǎn)品。
(三)促進(jìn)中選藥品合理使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化履約責(zé)任，通過省采購平臺(tái)有序進(jìn)行采購交易，堅(jiān)決杜絕線下采購行為。應(yīng)優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品，暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院使用等環(huán)節(jié)，提高集采工作精細(xì)化管理水平，確保按時(shí)完成約定采購量。要自覺加強(qiáng)院內(nèi)非中選藥品和可替代藥品使用監(jiān)測(cè)監(jiān)管，原則上在采購周期內(nèi)非中選產(chǎn)品使用量不得超過中選產(chǎn)品使用量，約定采購量完成后仍應(yīng)優(yōu)先采購使用集采中選產(chǎn)品。其中，國家組織第四批部分藥品集采協(xié)議期滿廣東聯(lián)盟接續(xù)中選產(chǎn)品總使用量(含已確認(rèn)中選限量產(chǎn)品的協(xié)議采購量)占同品種同組藥品總使用量的比例不低于70%;中選限量產(chǎn)品完成協(xié)議采購量后，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可繼續(xù)采購使用，中選限量產(chǎn)品的增量部分與非中選產(chǎn)品的合計(jì)總使用量不超過同品種同組藥品總使用量的30%。各市(區(qū))醫(yī)保部門要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師和藥師的培訓(xùn)力度，對(duì)使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥廠牌調(diào)整的，做好患者的解釋和宣傳工作，對(duì)換藥風(fēng)險(xiǎn)較高的特殊人群應(yīng)尊重患者用藥需求，防止一刀切。
(四)優(yōu)化中選藥品使用考核機(jī)制。對(duì)納入國家和我省省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級(jí)別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，可按中選藥品約定采購量或中選藥品使用比例考核。對(duì)中選供應(yīng)清單內(nèi)屬于同一家中選企業(yè)的同通用名同劑型不同規(guī)格不同包裝的中選產(chǎn)品合并考核(不同規(guī)格適應(yīng)癥不同的除外),醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成該中選企業(yè)同通用名同劑型藥品約定采購總數(shù)即視為完成該中選企業(yè)中選品種的約定采購量，不同規(guī)格之間按照數(shù)量(含量)關(guān)系折算。
(五)落實(shí)醫(yī)保基金預(yù)付政策。在醫(yī)保基金總額預(yù)算管理基礎(chǔ)上，落實(shí)集采醫(yī)保基金預(yù)付制度，各市(區(qū))醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)在三方協(xié)議簽訂后，按照不低于年度約定采購金額的30%將醫(yī)?；痤A(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向中選企業(yè)支付采購貨款的周轉(zhuǎn)金，實(shí)行?？顚Ｓ?，并按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)度，從其申請(qǐng)撥付的醫(yī)療費(fèi)用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是貨款結(jié)算的第一責(zé)任人，應(yīng)按采購合同及時(shí)與企業(yè)結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。在落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款支付主體責(zé)任的前提下，鼓勵(lì)醫(yī)保基金與藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)直接結(jié)算；已開展醫(yī)保定點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采藥品和醫(yī)用耗材貨款醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)在線直接結(jié)算的地區(qū)，要按《陜西省醫(yī)療保障局陜西省財(cái)政廳關(guān)于印發(fā)〈陜西省醫(yī)保定點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材貨款醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)在線直接結(jié)算實(shí)施方案>的通知》(陜醫(yī)保發(fā)〔2024〕34號(hào))要求穩(wěn)妥做好相關(guān)工作。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品、不按時(shí)結(jié)算貨款的，應(yīng)采取約談、通報(bào)等方式督促其及時(shí)整改，情節(jié)嚴(yán)重的按照醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議規(guī)定予以懲戒。
(六)做好醫(yī)保支付政策銜接。各市(區(qū))醫(yī)保部門對(duì)在醫(yī)保目錄內(nèi)的集采中選藥品，以中選價(jià)格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，實(shí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過一致性評(píng)價(jià)的藥品。
(七)落實(shí)結(jié)余留用政策。各市(區(qū))醫(yī)保部門要認(rèn)真落實(shí)國家和我省藥品集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用相關(guān)規(guī)定，對(duì)集采品種實(shí)施醫(yī)保資金預(yù)算管理；對(duì)集采節(jié)約的醫(yī)保資金，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成約定采購量且考核合格的基礎(chǔ)上，按照不超過結(jié)余測(cè)算基數(shù)50%的比例由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)結(jié)余留用資金管理和使用，激勵(lì)醫(yī)務(wù)人員合理優(yōu)先使用中選品種。已開展DRG/DIP支付方式改革的醫(yī)療機(jī)構(gòu)享受病組(病種)結(jié)余留用政策后，不再享受集采結(jié)余留用政策，避免重復(fù)。
(八)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)監(jiān)管力度。省公共資源交易中心要提升對(duì)集采執(zhí)行情況的信息化監(jiān)測(cè)能力，做好日常采購供應(yīng)和配送監(jiān)測(cè)，對(duì)異常情況通過信息系統(tǒng)自動(dòng)預(yù)警；要按季度將采購配送執(zhí)行情況報(bào)省醫(yī)保局，并實(shí)時(shí)關(guān)注供需變化，及時(shí)研判短缺風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)未能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的企業(yè)，積極運(yùn)用我省價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)有關(guān)條款予以懲戒，并及時(shí)報(bào)告省醫(yī)保局。各市(區(qū))醫(yī)保部門要加強(qiáng)集采工作精細(xì)化管理，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)集采政策情況納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核，考核結(jié)果與下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度掛鉤；要開展集采產(chǎn)品“每月監(jiān)測(cè)、季度通報(bào)、年度考核”工作，重點(diǎn)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進(jìn)度、貨款結(jié)算周期、非中選產(chǎn)品采購情況開展監(jiān)測(cè)監(jiān)管工作，將本地區(qū)發(fā)生的供應(yīng)和配送響應(yīng)不及時(shí)的生產(chǎn)、配送企業(yè)情況及時(shí)報(bào)告省醫(yī)保局；如中選產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)等重大問題時(shí)，要及時(shí)向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理部門和省醫(yī)保局報(bào)告。
如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
陜西省醫(yī)療保障局
2025年3月17日