各相關企業(yè):
為進一步提升我省掛網(wǎng)藥品價格管理水平,促進掛網(wǎng)藥品價格公平誠信、透明均衡,消除不公平高價、歧視性高價等價格風險問題,結合我省實際,現(xiàn)就開展我省掛網(wǎng)藥品價格專項調整工作有關事項通知如下。
一、調整范圍
截至本通知發(fā)布之日起,已在甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱“系統(tǒng)”)掛網(wǎng)的所有藥品。
二、調整時限
本通知下發(fā)之日起至2025年3月20日。
三、調整內容
(一)陽光目錄藥品
調整后按照最高限價掛網(wǎng),醫(yī)療機構采購時不得高于最高限價。采集我省掛網(wǎng)參考價(以下簡稱“參考價”)、最新實際采購價(2024年1月后,以下簡稱“采購價”)、全國眾數(shù)價(掛網(wǎng)超過3個省份,以下簡稱“全國眾數(shù)價”),按就低原則予以調整,無此三類價格的需重新申報掛網(wǎng)價格。
1.有參考價、有采購價、有全國眾數(shù)價的藥品。采集參考價、采購價和全國眾數(shù)價三者的低值作為掛網(wǎng)限價。
2.有參考價、無采購價、有全國眾數(shù)價的藥品。采集參考價和全國眾數(shù)價兩者的低值作為掛網(wǎng)限價。
3.有參考價、有采購價、無全國眾數(shù)價的藥品。采集參考價和采購價兩者的低值作為掛網(wǎng)限價。
4.有參考價、無采購價、無全國眾數(shù)價的藥品。采集參考價作為掛網(wǎng)限價。
5.無參考價、無采購價、有全國眾數(shù)價的藥品。采集全國眾數(shù)價作為掛網(wǎng)限價。
6、無參考價、有采購價、有全國眾數(shù)價的藥品。采集采購價和全國眾數(shù)價兩者的低值作為掛網(wǎng)限價。
1-6類藥品按照反向申報方式調整,企業(yè)認可調整結果的無需任何操作,系統(tǒng)自動調整價格;不認可調整結果的須在系統(tǒng)提交暫停交易申請(未申請的視同認可)。藥品暫停后1年內不接受恢復交易資格或新增掛網(wǎng)申請,調整清單和擬調整價格見附件1。
7.無參考價、無采購價、無全國眾數(shù)價的藥品或無參考價、有采購價、無全國眾數(shù)價的藥品。相關企業(yè)需重新在系統(tǒng)“藥品動態(tài)調整-陽光目錄藥品重新報價”模塊申報價格,規(guī)定時限內未申報的將暫停交易資格。其中,報價不高于同通用名同質量層次已掛網(wǎng)最低價1.8倍且不高于同通用名同質量層次已掛網(wǎng)最高價,也不高于我省實際采購價的,保留交易資格,否則暫停交易資格。獨家掛網(wǎng)或其他無比價參考的藥品提交專家進行論證,確定是否保留交易資格,調整清單見附件2。
(二)我省掛網(wǎng)價格高于全國眾數(shù)價藥品
1.我省掛網(wǎng)價格高于全國眾數(shù)價的藥品均需調整,調整清單和擬調整價格見附件3。
2.企業(yè)登錄系統(tǒng)進入“藥品動態(tài)調整—藥品價格調整申報—價格治理專項降價”模塊,查看所需申報的藥品信息和擬調整價格,填報新的掛網(wǎng)價格。
3.如對擬調整價格有異議不能調整的,在“藥品價格調整申報—價格治理專項降價—申訴”模塊,填寫申訴理由,并提供相關證明材料。未在規(guī)定時間內進行價格調整或申訴的,將對相關藥品暫停交易,企業(yè)降價后可申請恢復交易。
(三)紅、黃標管理藥品
1.我省掛網(wǎng)的集采藥品高于同通用名藥品中選價平均值1.8倍及以上的,按照甘肅省公共資源交易中心2025年3月5日發(fā)布的《關于集采藥品價格風險處置結果的公示》相關規(guī)則和要求常態(tài)化調整。
2.我省掛網(wǎng)的非集采藥品同品種同劑型同規(guī)格不同廠牌藥品,對掛網(wǎng)價格高于75%分位數(shù)1.8倍以上的藥品進行紅、黃標管理,高于1.8倍但不高于3倍的,納入黃標管理;高于3倍的,納入紅標管理,調整清單見附件4。
3.納入紅、黃標管理的藥品,醫(yī)療機構可正常采購,采購時系統(tǒng)彈窗提示“平臺還掛網(wǎng)其他同品種低價藥品”。
4.注射劑單支價格不超過2元的藥品暫不處置。
5.我省接受企業(yè)常態(tài)化降價,價格符合處置規(guī)則的將取消紅、黃標管理。
(四)特殊情況處置
1.陽光目錄擬調整藥品和紅、黃標管理藥品如有特殊情況(如價格明顯不符合市場實際、2年以上未發(fā)生實際采購等),系統(tǒng)內無法提交申訴質疑的,企業(yè)可將法定代表人授權書和申訴質疑材料掃描成1個PDF文檔,于調整截止之日前發(fā)送至gansushuju@163.com。
2.國家醫(yī)保談判藥品及其仿制藥、創(chuàng)新目錄藥品、質量評估藥品按照國家相關規(guī)定進行價格管理。
3.企業(yè)提出申訴質疑的,視情組織專家進行論證。
四、工作要求
(一)各相關企業(yè)應積極響應,按照規(guī)定時限和要求完成本次專項調整工作,對未按要求響應造成企業(yè)損失的,后果由企業(yè)自行承擔。同時,調整期間按照現(xiàn)行價格做好醫(yī)療機構采購響應,及時足量做好藥品配送。
(二)請各相關企業(yè)積極開展掛網(wǎng)價格自查自改,主動參與異常價格調整工作。重點糾正掛網(wǎng)藥品不同包裝規(guī)格不符合差比價規(guī)則、仿制藥高于參比制劑價格、掛網(wǎng)價格明顯高于零售藥店價格等問題,按照誠實守信原則及時自主降價。
(三)我省將在落實專項調整的基礎上,對掛網(wǎng)藥品價格定期進行梳理排查、規(guī)范調整和排除風險,對異常價格藥品和企業(yè),動態(tài)實行采購風險標識、信息披露、約談、暫停掛網(wǎng)、取消掛網(wǎng)資格及實施信用評價等措施,及時糾正異常價格。
五、聯(lián)系方式
業(yè)務咨詢時間:上午08:30-12:00,下午14:30-18:00,節(jié)假日休息。
省公共資源交易中心業(yè)務咨詢:0931-2909261、2909268、2909192
省醫(yī)療保障局政策咨詢:0931-8127135
甘肅省醫(yī)療保障局??甘肅省公共資源交易中心
2025年3月12日