各疫苗企業(yè):
為規(guī)范開(kāi)展我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》及相關(guān)法規(guī)要求,現(xiàn)面向已通過(guò)“四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心”平臺(tái)公示中標(biāo)且有意參與遴選的疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),開(kāi)展資質(zhì)材料申報(bào)工作。具體事項(xiàng)通知如下:
一、申報(bào)范圍
具備四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)資格,并擬參與高坪區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選的疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
二、提交資質(zhì)材料內(nèi)容
企業(yè)資質(zhì)
1.企業(yè)簡(jiǎn)介
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3.組織機(jī)構(gòu)代碼證
4.藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證
5.稅務(wù)登記證
6.開(kāi)戶許可證
7.財(cái)務(wù)開(kāi)票相關(guān)信息
8.發(fā)票樣張
9.商品出庫(kù)單
10.收貨確認(rèn)單(函)
11.印章備案表
12.購(gòu)銷合同模板
13.質(zhì)量體系調(diào)查表
14.廉潔自律承諾書
15.售后服務(wù)承諾書
16.藥品質(zhì)量保證協(xié)議
17.其他能證明單位相應(yīng)資質(zhì)的證件
18.存在委托推廣公司推廣產(chǎn)品的授權(quán)委托書
19.疫苗推廣公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照
20.疫苗推廣公司組織機(jī)構(gòu)代碼證
21.疫苗推廣公司授權(quán)委托書及其代表本人身份證復(fù)印件
產(chǎn)品資質(zhì)
1.藥品GMP證書
2.藥品(再)注冊(cè)批件(證)
3.進(jìn)口藥品注冊(cè)證及藥品注冊(cè)批件
4.進(jìn)口藥品通關(guān)單
5.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書圖樣
6.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
7.生物制品批簽發(fā)證明
??配送資質(zhì)??
1.配送商營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2.道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證
3.冷鏈運(yùn)輸保障能力說(shuō)明
4.企業(yè)授權(quán)委托書
5.配送人員授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件
6.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局冷鏈配送備案號(hào)聲明
廉潔自律?
1.單位無(wú)行賄記錄材料證明
2.推廣及售后服務(wù)廉潔承諾書?
產(chǎn)品特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)?
1.疫苗使用說(shuō)明書復(fù)印件
2.2023-2024年度四川省平臺(tái)供應(yīng)情況
3.其他能反應(yīng)本產(chǎn)品獨(dú)特優(yōu)勢(shì)材料
三、提交方式及時(shí)間
1.截止時(shí)間:2025年4月25日17:00前(以收到材料時(shí)間為準(zhǔn))。
2.提交方式:現(xiàn)場(chǎng)遞交至南充市高坪區(qū)疾病預(yù)防控制中心(南充市高坪區(qū)東順路176號(hào))傳免科2204辦公室。聯(lián)系人:李雯倩,電話:18227329551。
3.裝訂規(guī)范:所有材料按順序整理,復(fù)印件需加蓋公章并與原件一致,裝訂成冊(cè)。
四、注意事項(xiàng)
1.資料需真實(shí)、完整、有效,虛假或缺失視為自動(dòng)放棄遴選資格;
2.未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交資料的企業(yè)視為不參與本次遴選;
3.本次非免疫規(guī)劃疫苗遴選清單見(jiàn)《關(guān)于公示四川省2025年非免疫規(guī)劃疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)價(jià)格談判結(jié)果的通知》(點(diǎn)擊左下方“閱讀原文”跳轉(zhuǎn)網(wǎng)頁(yè))。