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為進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）的采購供應(yīng)與管理工作，滿足全區(qū)人民群眾預(yù)防疾病的需求，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購實(shí)施方案》（甘衛(wèi)疾控發(fā)〔2020〕97號(hào)）等規(guī)定，保證我區(qū)第二類疫苗采供工作公正、公開、合理、有序地進(jìn)行，擬開展涼州區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、遴選原則
（一）堅(jiān)持科學(xué)評(píng)估、集體決策、公平、公正、公開的原則。
（二）在甘肅省公共資源交易平臺(tái)公布的《2024年度非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果公示表》的疫苗品種目錄內(nèi)進(jìn)行遴選。
（三）參加遴選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)企業(yè)近五年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄，無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
（四）遴選方法采用綜合評(píng)分法，現(xiàn)場進(jìn)行綜合評(píng)分及投票,擇優(yōu)選擇疫苗生產(chǎn)企業(yè),確定我區(qū)最終采購目錄。
（五）遴選周期原則上為1年，遴選周期內(nèi)新品種疫苗上市或因突發(fā)事件需要應(yīng)急接種遴選采購目錄外的非免疫規(guī)劃疫苗，可根據(jù)實(shí)際情況，由我中心主任辦公會(huì)議研究決定臨時(shí)采購。
二、遴選品種
（一）唯一生產(chǎn)企業(yè)疫苗品種（詳見附件1）
1、雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗
2、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
3、帶狀皰疹減毒活疫苗
4、四價(jià)流感病毒亞單位疫苗
5、口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗
6、重組乙型肝炎疫苗（20μg）
7、重組B亞單位/菌體霍亂疫苗（腸溶膠囊）
8、重組B亞單位/菌體霍亂疫苗（腸溶膠囊）(兒童用）
9、b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)和吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗
10、四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
11、九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)
12、重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)
13、口服輪狀病毒活疫苗
14、口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗
15、雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）
16、腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）
17、吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗
（二）多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)疫苗品種（詳見附件2）
1、水痘減毒活疫苗
2、重組乙型肝炎疫苗（10μg）
3、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
4、吸附破傷風(fēng)疫苗
5、流感病毒裂解疫苗（成人）
6、流感病毒裂解疫苗（兒童）
7、四價(jià)流感病毒裂解疫苗
8、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗
9、腸道病毒71型滅活疫苗
10、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
11、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
12、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗
13、人用狂犬病疫苗（5瓶/人份）
14、人用狂犬病疫苗
三、遴選辦法
（一）涼州區(qū)疾控中心綜合業(yè)務(wù)科對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)材料進(jìn)行收集和初步審核，對(duì)申報(bào)材料不符合要求的，要求及時(shí)補(bǔ)換。
（二）涼州區(qū)疫苗遴選評(píng)審專家組成員對(duì)參加遴選的疫苗產(chǎn)品進(jìn)行討論和分析，根據(jù)疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、質(zhì)量、價(jià)格、知名度、信譽(yù)、售后服務(wù)等各項(xiàng)因素進(jìn)行討論和綜合評(píng)分；明確有不符合要求的企業(yè)和疫苗產(chǎn)品現(xiàn)場取消其投標(biāo)資格。
（三）對(duì)僅有唯一生產(chǎn)企業(yè)的疫苗品種，直接納入我區(qū)供應(yīng)疫苗采購目錄范圍，不再提交申報(bào)材料和評(píng)審專家綜合評(píng)分。
（四）對(duì)相同品種有多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的疫苗（同一廠家不同包裝（西林瓶或預(yù)充）的疫苗視為同一品種；同一廠家不同規(guī)格的疫苗視為不同品種），根據(jù)我區(qū)疾病預(yù)防的需求和參與遴選疫苗生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量，分別對(duì)遴選疫苗供苗企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場綜合評(píng)分，確定2家國產(chǎn)疫苗供苗企業(yè)，鑒于群眾對(duì)進(jìn)口疫苗的接種需求，若該產(chǎn)品目錄中有進(jìn)口疫苗，則增加1家進(jìn)口疫苗供苗企業(yè)，納入我區(qū)二類疫苗采購供應(yīng)目錄范圍，若入選疫苗產(chǎn)品出現(xiàn)短缺供應(yīng)時(shí)，由中心主任辦公會(huì)議研究決定臨時(shí)擴(kuò)大采購范圍。
（五）遴選疫苗品種各企業(yè)總得分為所有評(píng)審專家組成員評(píng)分的算術(shù)平均值（評(píng)分分值計(jì)算保留小數(shù)點(diǎn)后兩位，小數(shù)點(diǎn)后第三位“四舍五入”）；按照該疫苗品種或劑型總得分由高到低依次確定入選疫苗企業(yè)（如果總得分出現(xiàn)兩家以上相同者，按采購目錄疫苗報(bào)價(jià)由低到高排序選擇報(bào)價(jià)最低者；如總得分相同且目錄報(bào)價(jià)均相同的，由評(píng)審專家組成員現(xiàn)場舉手表決確定）。
（六）遴選結(jié)果在“涼州區(qū)疾控中心”公眾號(hào)公示5個(gè)工作日，無異議后，則參照最終遴選采購目錄，根據(jù)全區(qū)各接種單位非免疫規(guī)劃疫苗的需求，進(jìn)行網(wǎng)上平臺(tái)集中采購，有效期至下一次遴選結(jié)果確認(rèn)。
（七）本次遴選活動(dòng)在涼州區(qū)衛(wèi)健局紀(jì)檢監(jiān)察部門、涼州區(qū)疾控中心監(jiān)督小組監(jiān)督下進(jìn)行。
四、提交材料
（一）生產(chǎn)企業(yè)簡介和資質(zhì)（《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》《藥品GMP證書》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《稅務(wù)登記證》）；配送企業(yè)的《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《運(yùn)輸經(jīng)營許可證》《稅務(wù)登記證》與疫苗配送企業(yè)簽訂的配送協(xié)議。
（二）申報(bào)產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)資料、疫苗情況簡介表（網(wǎng)盤下載）；如為進(jìn)口疫苗，應(yīng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口產(chǎn)品代理協(xié)議（代理協(xié)議有效期限自采購公告發(fā)布之日起，至少還有6個(gè)月以上）。
（三）出具質(zhì)量及服務(wù)保證承諾書,保證及時(shí)供應(yīng)采購的疫苗；疫苗安全廉潔承諾書（網(wǎng)盤下載）和疫苗退（換）貨承諾書（網(wǎng)盤下載），有四期臨床試驗(yàn)的需提供相關(guān)證明資料。
（四）出具疫苗銷售廉潔承諾書（網(wǎng)盤下載），保證在我轄區(qū)內(nèi)從事的疫苗銷售工作合法合規(guī)，不得出現(xiàn)給予銷售回扣、虛假宣傳、未經(jīng)許可發(fā)放宣傳資料等相關(guān)現(xiàn)象，并提供相關(guān)證明資料（信用中國完整查詢報(bào)告）。
（五）出具企業(yè)法人代表授權(quán)書、投標(biāo)授權(quán)委托書，被委托人的身份證復(fù)印件（網(wǎng)盤下載）。
上述所有材料紙質(zhì)版一式一份，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章，按目錄順序整理成冊。提供的材料必須保證真實(shí)、有效、合法，如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符，將取消遴選資格。
五、其他說明
（一）請有意參與遴選的疫苗上市許可持有人（或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu)）于2024年8月02日17:30前將相關(guān)材料送至涼州區(qū)疾病預(yù)防控制中心綜合業(yè)務(wù)科（不接受郵寄、快遞），逾期未提交資料和參加遴選活動(dòng)的視為自動(dòng)放棄，具體遴選會(huì)議時(shí)間另行通知。
地址：甘肅省武威市涼州區(qū)東城區(qū)高壩鎮(zhèn)五里村（涼州區(qū)疾病預(yù)防控制中心）518室。
聯(lián)系人：魏玉萍
聯(lián)系電話：1509359567? 0935-6161062。
（二）涼州區(qū)2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購相關(guān)表格下載地址:
https://pan.baidu.com/s/1Qmmfx2V4aVUiGGX8RmrrYg 提取碼: 9567
或用微信掃描下面二維碼進(jìn)行下載：
涼州區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2024年7月26日
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