各市(州)醫(yī)療保障局,省醫(yī)療保障事務(wù)中心、省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心:
按照《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》(以下簡(jiǎn)稱《采購文件》)、國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室《關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實(shí)施第十批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的工作提示》(以下簡(jiǎn)稱《工作提示》),以及《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕5號(hào))等文件精神,為確保第十批國家組織藥品集中帶量采購(以下簡(jiǎn)稱集采)中選結(jié)果在我省平穩(wěn)落地,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、規(guī)范實(shí)施平臺(tái)掛網(wǎng)和采購工作
省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心嚴(yán)格按照《采購文件》和《工作提示》的要求,做好集采藥品掛網(wǎng)及價(jià)格管理工作,并按期執(zhí)行。
(一)主供藥品和備供藥品分別按其中選價(jià)格直接掛網(wǎng)供應(yīng),第二備供企業(yè)、非本省主供及備供企業(yè)按照不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)的原則掛網(wǎng)供應(yīng),相關(guān)價(jià)格于2025年4月28日?qǐng)?zhí)行。
(二)原已在省藥械采購平臺(tái)掛網(wǎng)的中選產(chǎn)品,應(yīng)按上述要求調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格,不得以撤網(wǎng)代替調(diào)價(jià)。集采中選企業(yè)如有未在“供應(yīng)清單”內(nèi)的通過一致性評(píng)價(jià)的其他規(guī)格和包裝產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)基于其中選藥品按照差比價(jià)規(guī)則計(jì)算掛網(wǎng)價(jià)格。
(三)依據(jù)我省及國家相關(guān)政策、規(guī)定等文件精神,在充分考慮中選藥品掛網(wǎng)價(jià)格以及合理比價(jià)關(guān)系的基礎(chǔ)上,參照實(shí)施上海市關(guān)于未中選藥品的梯度降價(jià)的結(jié)果,及時(shí)調(diào)整其他未中選藥品的掛網(wǎng)價(jià)格。集采同品種未通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,掛網(wǎng)價(jià)格不得高于本省同品種中選價(jià)格。
二、落實(shí)相關(guān)產(chǎn)品詢價(jià)和確認(rèn)工作
省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心按照《采購文件》和《工作提示》等文件要求,及時(shí)做好相關(guān)產(chǎn)品的確認(rèn)工作。
(一)按程序及時(shí)落實(shí)確認(rèn)短缺藥品、急搶救藥品的第二備供企業(yè)。
(二)梳理并明確本省的中選企業(yè)是否能供應(yīng)相關(guān)品種的殘缺規(guī)格(包括殘缺組方配比和殘缺規(guī)格)和基本藥物規(guī)格。我省的主供企業(yè)不能供應(yīng)殘缺規(guī)格,則可由備供企業(yè)成為殘缺規(guī)格的主供企業(yè),如備供企業(yè)也無該殘缺規(guī)格,可在同品種其他中選企業(yè)中選擇可供應(yīng)企業(yè)。選擇備供企業(yè)或其他中選企業(yè)供應(yīng)殘缺規(guī)格的,應(yīng)按其中選價(jià)格直接掛網(wǎng)供應(yīng);若所有中選企業(yè)均無法供應(yīng)殘缺規(guī)格,則該規(guī)格在該地區(qū)屬于流標(biāo)規(guī)格。同品種中,如我省的主供企業(yè)無基本藥物規(guī)格可供應(yīng),可參照上述殘缺規(guī)格的做法和要求確認(rèn)基本藥物規(guī)格的供應(yīng)企業(yè)和掛網(wǎng)價(jià)格。
(三)按要求做好首年約定采購量核算工作以及協(xié)議期內(nèi)各采購年度的報(bào)量等相關(guān)工作。除殘缺規(guī)格和基本藥物規(guī)格外,其余規(guī)格采購量原則上均應(yīng)按含量比例折算至我省中選規(guī)格。同采購品種中,若殘缺規(guī)格在我省有中選企業(yè)可供應(yīng),則該規(guī)格首年約定采購量按采購文件要求的比例計(jì)算;若殘缺規(guī)格在我省無中選企業(yè)可供應(yīng),則該規(guī)格首年約定采購量不折算至其他規(guī)格。我省中選企業(yè)可供應(yīng)某一基本藥物規(guī)格,則同品種基本藥物規(guī)格之間的約定采購量按含量比例相互折算;若本省中選企業(yè)無基本藥物規(guī)格可供應(yīng),則同品種基本藥物規(guī)格的首年約定采購量不折算至非基本藥物規(guī)格。第二采購年度起,根據(jù)實(shí)際可供應(yīng)情況和臨床使用情況合理確定年度約定采購量。
三、加強(qiáng)臨床指導(dǎo)和履約監(jiān)測(cè)
各地醫(yī)保部門及省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心要指導(dǎo)供需雙方加強(qiáng)對(duì)接,主動(dòng)開展監(jiān)測(cè)分析,落實(shí)集采結(jié)果執(zhí)行的監(jiān)管責(zé)任,暢通醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通和反饋渠道,做好中選產(chǎn)品供應(yīng)保障等工作。
(一)督促中選企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。若主供企業(yè)不能對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的訂單及時(shí)做出響應(yīng),為保障臨床需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購備供或第二備供藥品;當(dāng)主供企業(yè)出現(xiàn)不能及時(shí)足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況,致使不能滿足臨床需求或無法繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議時(shí),可按照既定啟動(dòng)程序依次以備供或第二備供企業(yè)替代原來的主供企業(yè)繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議。當(dāng)備供或第二備供企業(yè)也不能滿足供應(yīng)需求時(shí),可啟動(dòng)增補(bǔ)供應(yīng)企業(yè)的流程。出現(xiàn)供應(yīng)等重大問題時(shí),首先由各地醫(yī)保部門指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)聯(lián)采辦公布的中選企業(yè)聯(lián)系人信息,直接與聯(lián)系人咨詢溝通,并協(xié)調(diào)中選企業(yè)解決;不能解決的,應(yīng)及時(shí)向省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心報(bào)告并說明原因,省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心在省醫(yī)療保障局指導(dǎo)下按程序處理,并及時(shí)向國家聯(lián)合采購辦公室報(bào)告。
(二)強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)履約責(zé)任。各地醫(yī)保部門要落實(shí)集采結(jié)果執(zhí)行的監(jiān)管責(zé)任,主動(dòng)開展監(jiān)測(cè)分析,及時(shí)掌握中選藥品的實(shí)際執(zhí)行情況,密切關(guān)注可能發(fā)生的可替代藥品異常使用現(xiàn)象,省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心負(fù)責(zé)對(duì)全省集采執(zhí)行情況的監(jiān)測(cè)分析和通報(bào)。各地醫(yī)保部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的宣傳解釋工作,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用中選藥品,確保中選藥品惠及廣大患者。對(duì)于使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥廠牌調(diào)整的情況,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)科室及醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行專題培訓(xùn),做好藥品變動(dòng)對(duì)患者的解釋工作。
四、落實(shí)醫(yī)保激勵(lì)約束政策
(一)各地醫(yī)保部門要按照我省集采醫(yī)?;痤A(yù)付等有關(guān)規(guī)定,落實(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用集采中選產(chǎn)品的激勵(lì)約束政策。對(duì)合同約定采購量?jī)?nèi)的中選產(chǎn)品,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)書面委托當(dāng)?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)使用醫(yī)?;?,按不低于合同采購金額的50%進(jìn)行首次預(yù)付,并按規(guī)定預(yù)付剩余貨款。
(二)對(duì)納入國家和我省省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級(jí)別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品,各地醫(yī)保部門可按中選藥品約定采購量或中選藥品使用比例考核。協(xié)議量之外的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按需采購原研藥等非中選產(chǎn)品,不搞“一刀切”。
五、其他事宜
本批次集采中選結(jié)果全省執(zhí)行時(shí)間為2025年4月28日至?2027年12月31日。
我省執(zhí)行的中選結(jié)果由省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心另文公布。其他未盡事宜嚴(yán)格按照聯(lián)盟采購文件、公告及通知要求執(zhí)行。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等按照國家及我省政策執(zhí)行。
四川省醫(yī)療保障局
2025年4月9日