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【張家口】河北省張家口市市局關(guān)于對(duì)河北億能普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的不合格藥品諾氟沙星膠囊采取風(fēng)險(xiǎn)防控措施的公告

所屬項(xiàng)目:2017年張家口市部分網(wǎng)采藥品報(bào)

發(fā)布時(shí)間:2017-10-26

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河北省張家口市市局關(guān)于對(duì)河北億能普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的不合格藥品諾氟沙星膠囊采取風(fēng)險(xiǎn)防控措施的公告
信息來(lái)源: 張家口市食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時(shí)間: 2017年10月26日 所屬項(xiàng)目: 2017年張家口市掛網(wǎng)項(xiàng)目

河北億能普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊(規(guī)格0.1g,批號(hào)170303)經(jīng)張家口市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)溶出度不符合規(guī)定(抽檢日期2017年7月24日,報(bào)告日期2017年8月22日)。我局第一時(shí)間通知該企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人啟動(dòng)不合格藥品處置程序,分析不合格原因。該企業(yè)已向我局遞交了承諾書,承諾在諾氟沙星膠囊質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有徹底解決以前,不再安排諾氟沙星膠囊的生產(chǎn)。不合格藥品由我局監(jiān)督檢查科立案處理。我局將進(jìn)一步加大對(duì)該企業(yè)的監(jiān)督力度和抽檢力度,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn),制定整改措施,舉一反三,從各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),提高企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

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