河北省張家口市市局關(guān)于對(duì)河北億能普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的不合格藥品諾氟沙星膠囊采取風(fēng)險(xiǎn)防控措施的公告
河北億能普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊（規(guī)格0.1g，批號(hào)170303）經(jīng)張家口市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)溶出度不符合規(guī)定（抽檢日期2017年7月24日，報(bào)告日期2017年8月22日）。我局第一時(shí)間通知該企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人啟動(dòng)不合格藥品處置程序，分析不合格原因。該企業(yè)已向我局遞交了承諾書，承諾在諾氟沙星膠囊質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有徹底解決以前，不再安排諾氟沙星膠囊的生產(chǎn)。不合格藥品由我局監(jiān)督檢查科立案處理。我局將進(jìn)一步加大對(duì)該企業(yè)的監(jiān)督力度和抽檢力度，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，制定整改措施，舉一反三，從各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，提高企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量。