海鹽縣衛(wèi)生和計(jì)劃生育局關(guān)于下發(fā)海鹽縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)詢價(jià)實(shí)施細(xì)則的通知
全縣各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
根據(jù)《海鹽縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)新機(jī)制實(shí)施方案》（鹽衛(wèi)〔2017〕113號(hào)），受全縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的委托，制定本實(shí)施細(xì)則。
一、采購(gòu)范圍
為充分體現(xiàn)“量?jī)r(jià)掛鉤，帶量采購(gòu)”的聯(lián)合詢價(jià)原則，重點(diǎn)對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高的藥品實(shí)施價(jià)格評(píng)判，供應(yīng)緊張藥品、部分低價(jià)藥品（口服劑型中標(biāo)價(jià)格低于10元的、注射劑中標(biāo)價(jià)低于5元）不列入價(jià)格評(píng)判范圍。
采購(gòu)目錄制定以一定時(shí)間段內(nèi)采購(gòu)量排名前列的在用產(chǎn)品及所涉及的同通用名、同給藥途徑、不同規(guī)格在用品種進(jìn)行價(jià)格評(píng)判，價(jià)格評(píng)判目錄需經(jīng)海鹽縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組確認(rèn)。
二、實(shí)施規(guī)則
（一）報(bào)價(jià)原則
參加藥品聯(lián)合詢價(jià)采購(gòu)的供應(yīng)商產(chǎn)品報(bào)價(jià)必須遵循以下要求：
1．報(bào)價(jià)原則上不得高于省藥械采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上交易的最低價(jià)格。
2．報(bào)價(jià)原則上不得高于省人社廳每年公布的藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
3．報(bào)價(jià)原則上不得高于該產(chǎn)品在我省其他縣市區(qū)實(shí)際成交最低價(jià)。
4.報(bào)價(jià)原則應(yīng)體現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤。
5．參與報(bào)價(jià)的供應(yīng)商均視為承諾其產(chǎn)品可作為替換的備用采購(gòu)品種，保證能夠及時(shí)供應(yīng)替代被撤銷(xiāo)產(chǎn)品。
（二）競(jìng)價(jià)分組
依據(jù)浙江省2014年藥品集中采購(gòu)中標(biāo)品種的質(zhì)量層次確定競(jìng)價(jià)分組，浙江省集中采購(gòu)中標(biāo)藥品的第一、二質(zhì)量層次產(chǎn)品為第一競(jìng)價(jià)組，其它產(chǎn)品為第二競(jìng)價(jià)組。
（三）成交結(jié)果
1．同通用名、同給藥途徑、不同規(guī)格在用品種，原則上第一競(jìng)價(jià)組中1備1執(zhí)行，第二競(jìng)價(jià)組中2備1執(zhí)行，如該通用名產(chǎn)品無(wú)第一競(jìng)價(jià)組品種報(bào)名的，則第二競(jìng)價(jià)組產(chǎn)品按不同劑型不同規(guī)格中3備1，其他多余在用品種以后不再使用。
2．在用同通用名、同給藥途徑品種已達(dá)到一品三規(guī)及以上的按邀請(qǐng)?jiān)儍r(jià)原則執(zhí)行，未達(dá)到一品三規(guī)的，按公告通用名目錄，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名參與競(jìng)價(jià)。
3.每一通用名成交品種原則上按質(zhì)量層次及價(jià)格適當(dāng)拉開(kāi)差距，報(bào)價(jià)不高于我省其他縣市區(qū)實(shí)際成交最低價(jià)且使用量排名前200位的產(chǎn)品優(yōu)先選擇，增補(bǔ)品規(guī)的新增產(chǎn)品原則上按降幅選擇。
4．在價(jià)格申報(bào)中以全國(guó)聯(lián)動(dòng)價(jià)和最高醫(yī)保支付價(jià)的低值作為降幅起點(diǎn)。在價(jià)格談判中，如果競(jìng)爭(zhēng)不充分、價(jià)格較高且降幅不理想的，可不予成交，鼓勵(lì)選擇優(yōu)質(zhì)低價(jià)的可替代藥品。
三、工作程序
（一）發(fā)布公告
海鹽縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)工作小組（以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)工作小組）根據(jù)工作進(jìn)展制定聯(lián)合詢價(jià)采購(gòu)藥品公告，經(jīng)海鹽縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組）同意在海鹽縣人民政府信息公開(kāi)平臺(tái)和縣衛(wèi)計(jì)局網(wǎng)站發(fā)布。
（二）生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名
1．在省藥械采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上交易的符合我縣競(jìng)價(jià)采購(gòu)公告目錄內(nèi)要求藥品的生產(chǎn)企業(yè)均可報(bào)名。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司，進(jìn)口及港、澳、臺(tái)地區(qū)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理（無(wú)國(guó)內(nèi)總代理的，應(yīng)為從境外取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
2．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按要求提供《供應(yīng)商承諾函》和《法定代表人授權(quán)書(shū)》等法律文件，重復(fù)授權(quán)無(wú)效。
3．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按要求申報(bào)藥品ID號(hào)碼、劑型、規(guī)格及浙江省2014年藥品集中采購(gòu)中標(biāo)藥品質(zhì)量層次及達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥品等信息、浙江省省內(nèi)近2年內(nèi)的各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最低供應(yīng)價(jià)格等方面的詳細(xì)信息。
4．報(bào)名的時(shí)間與地點(diǎn)見(jiàn)采購(gòu)公告。
（三）價(jià)格評(píng)判
1.由采購(gòu)工作小組負(fù)責(zé)組織藥品采購(gòu)共同體評(píng)判小組，成員按規(guī)定從專家?guī)熘谐槿 ?
2.評(píng)判小組對(duì)入圍產(chǎn)品進(jìn)行討論分析并投票表決。第一輪報(bào)價(jià)降幅理想的產(chǎn)品，根據(jù)評(píng)判小組綜合評(píng)判投票及降幅，確定每個(gè)通用名的3個(gè)產(chǎn)品作為使用品種，第4名作為備用品種（同生產(chǎn)企業(yè)、同劑型規(guī)格、不同轉(zhuǎn)換比的，視為同一規(guī)格）。
3.在價(jià)格談判中部分兒童用藥劑型按實(shí)際臨床需求由評(píng)判小組審議評(píng)判，必要時(shí)可增加中標(biāo)產(chǎn)品。
4.在價(jià)格談判中，如果競(jìng)爭(zhēng)不充分、價(jià)格較高且降幅不理想的，可不予成交，必要時(shí)選擇低質(zhì)優(yōu)價(jià)的可替代藥品。采購(gòu)工作小組現(xiàn)場(chǎng)將結(jié)果用U?盤(pán)拷貝，封存保管。實(shí)施過(guò)程中若遇到特殊情況，提交采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組討論決定。
（四）成交結(jié)果公布
成交結(jié)果經(jīng)海鹽縣采購(gòu)工作小組確認(rèn)，報(bào)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，在海鹽縣人民政府信息公開(kāi)平臺(tái)和縣衛(wèi)計(jì)局網(wǎng)站公布成交結(jié)果，公示時(shí)間為2天。
（五）簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同
由海鹽縣各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行與成交藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的供應(yīng)商簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同。
（六）執(zhí)行成交結(jié)果
1．采購(gòu)時(shí)間原則上至2018年省聯(lián)席會(huì)議公布新醫(yī)保支付價(jià)后的我縣下一輪詢價(jià)。
2.在采購(gòu)周期內(nèi)如成交產(chǎn)品高于該產(chǎn)品在我省其他縣市區(qū)實(shí)際成交最低價(jià)的，一經(jīng)查實(shí)取消該成交產(chǎn)品在我縣銷(xiāo)售資格，兩年內(nèi)不得進(jìn)入我縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售。
3.2018年省聯(lián)席會(huì)議公布新醫(yī)保支付價(jià)后，本輪供應(yīng)我縣的明顯高于2018年加權(quán)平均價(jià)的產(chǎn)品，取消在我縣銷(xiāo)售資格，兩年內(nèi)不得進(jìn)入我縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售。
4.各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行成交結(jié)果，通過(guò)省藥械采購(gòu)平臺(tái)交易。列入海鹽縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)目錄的未成交產(chǎn)品，在公布成交目錄20天后，一律停止使用。
5.特殊情況，實(shí)行使用申報(bào)制度。使用申報(bào)采取“一病例一申報(bào)”的方式進(jìn)行。
6.重點(diǎn)監(jiān)控高價(jià)位藥品及申報(bào)使用藥品。
四、藥品配送和藥款結(jié)算
按照國(guó)家和浙江省規(guī)定執(zhí)行。
五、監(jiān)督管理
縣紀(jì)檢部門(mén)派駐縣衛(wèi)計(jì)局紀(jì)檢小組對(duì)藥品集中采購(gòu)進(jìn)行全過(guò)程的監(jiān)督。
六、其他要求
（一）自聯(lián)合帶量采購(gòu)藥品目錄公布后，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上暫時(shí)不得采購(gòu)該目錄藥品，特殊需要經(jīng)局備案并不得超過(guò)10天用量，至新成交目錄發(fā)布后，按要求采購(gòu)。
（二）自新成交目錄發(fā)布后，各醫(yī)療單位需適當(dāng)調(diào)整用藥目錄，健全藥品使用預(yù)警機(jī)制，嚴(yán)控同類未議價(jià)藥品不合理增長(zhǎng)，每月按要求上報(bào)藥品使用量報(bào)表。
（三）本實(shí)施細(xì)則由海鹽縣采購(gòu)工作小組負(fù)責(zé)解釋。
海鹽縣衛(wèi)生和計(jì)劃生育局
2017年9月12日