為進一步規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購工作,滿足轄區(qū)公眾非免疫規(guī)劃疫苗需求,保障疫苗質(zhì)量和有序供應,有效預防和控制相關(guān)傳染病,根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《湖南省非免疫規(guī)劃疫苗采購實施方案》等法律法規(guī)和文件的要求,將于近期開展我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
PART1遴選品種
湖南省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購系統(tǒng)(“省平臺”)掛網(wǎng)目錄內(nèi)的疫苗品種。
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PART2資料提交
(一)提交內(nèi)容
有意向參加遴選的企業(yè)需提交以下資料:
1、生產(chǎn)企業(yè)簡介;
2、有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
3、組織機構(gòu)代碼證;
4、稅務(wù)登記證(新版);
5、藥品生產(chǎn)許可證;
6、產(chǎn)品的GMP證書及產(chǎn)品證明性文件;
7、疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送儲存與運輸?shù)睦滏湽芾碣Y質(zhì)或相關(guān)證明;
8、藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書和身份證復印件;
9、藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理公司的委托授權(quán)書,代理公司業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書和身份證復印件;
10、進口疫苗代理協(xié)議書以及授權(quán)書;
11、疫苗說明書;
12、疫苗質(zhì)量保證書;
13.預防接種異常反應處置響應預案;
14、疫苗信息收集表(見附件1);
15、廉潔自律承諾書(見附件2);
16、疫苗退換貨承諾書(見附件3)。
以上資料必須保證真實、有效且均需要加蓋企業(yè)公章,按目錄裝訂成冊,資料冊要加封面(模板見附件4)。
(二)提交要求
1.所有復印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章;
2.所提供材料一式三份,加蓋單位公章;
3.所提供材料真實準確,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)弄虛作假,則取消遴選資格。
PART3注意事項
參加遴選的單位須于2025年4月15日17:30前將遴選資料郵寄或送達至株洲市石峰區(qū)疾病預防控制中心(地址:株洲市石峰區(qū)銅塘灣街道銅霞路1555號公衛(wèi)大樓,聯(lián)系人:齊佳銳?17773325177)。采購目錄確定后次日開始在“石峰疾控”公眾號公示,公示期為5個工作日。
株洲市石峰區(qū)疾病預防控制中心
2025年4月3日